18F-PSMA-1007 原発性前立腺癌を検出するための PET イメージング (PICture)

前立腺がん (PCa) は、世界中の男性で 2 番目に多く診断される悪性腫瘍であり、毎年 120 万人以上の新規患者が診断されています。 前立腺特異抗原 (PSA) の導入以来、一次診断は、経直腸的超音波 (TRUS) 系統的生検による組織学的確認で構成されていました。 しかし、近年、これは前立腺生検の前にマルチパラメトリック MR イメージング (mpMRI) を実行するようになりました。

MpMRI は、不必要な前立腺生検を回避し、低悪性度 PCa の過剰治療を防ぎながら、高悪性度 PCa と同等またはそれ以上の検出率を維持するための貴重なツールであることが証明されています。 前立腺 MRI は、前立腺画像報告およびデータ システム (PIRADS) を使用して評価されます。 病変には、1 (高悪性度 PCa が存在する可能性は低い) から 5 (高悪性度 PCa が存在する可能性が非常に高い) までのカテゴリースコアが与えられます。 PIRADS 3 はあいまいなスキャンです。 それにもかかわらず、高悪性度腫瘍に対する特異性はわずか 73% であり、mpMRI では局所病期分類が制限されるため、mpMRI には改善の余地があります。 また、検出された病変の 4 ～ 39% が PIRADS 3 に分類されるため、mpMRI はしばしば不明確です。

前立腺特異的膜抗原受容体 (PSMA) は、前立腺癌細胞の 95% で高度に過剰発現されており、腫瘍の攻撃性と正の相関があるようです。 PSMA 陽電子放射断層撮影法 (PET) は、PSMA を発現する前立腺腫瘍を可視化することにより、この機能を使用します。 現在、再発や転移の検出にはPSMA-PETが一般的に使用されています。 ただし、ステージング目的で PCa の一次診断を受けた患者の PSMA-PET スキャンに対する関心が高まっています。 しかし、mpMRI および組織病理学の検出率と比較して、生検前の PCa に対する PSMA-PET の役割に関する公開データはありません。

この研究は、局所前立腺癌病変の検出におけるmpMRIへの18F-PSMA-PETの付加価値を調査することを目的としています。

前立腺がんの疑いのある75人の患者（例： 上昇した PSA および/または異常な指直腸検査) は、mpMRI の後に 18F-PSMA-1007 PET を受けます。 PIRADS 1-2 (おそらく良性疾患) の 25 人の患者、PIRADS 3 (あいまいな疾患) の 25 人の患者、および PIRADS 4-5 (悪性が非常に疑わしい) の 25 人の患者がこの研究に含まれます。

mpMRI または 18F-PSMA-1007 PET で悪性病変の可能性が示された場合は、(標的) 生検が実施されます。