18F-PSMA-1007 Obrazowanie PET w celu wykrycia pierwotnego raka prostaty (PICture)

Rak prostaty (PCa) jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym u mężczyzn na całym świecie, z ponad 1,2 miliona nowych pacjentów diagnozowanych każdego roku. Od czasu wprowadzenia antygenu swoistego dla prostaty (PSA) podstawowe rozpoznanie polegało na potwierdzeniu histologicznym za pomocą systematycznych biopsji ultrasonograficznych przezodbytniczych (TRUS). Jednak w ostatnich latach zmieniło się to na wykonywanie wieloparametrycznego obrazowania MR (mpMRI) przed biopsją prostaty.

Udowodniono, że MpMRI jest cennym narzędziem pozwalającym uniknąć niepotrzebnych biopsji gruczołu krokowego i zapobiegać nadmiernemu leczeniu RGK o niskim stopniu złośliwości, przy jednoczesnym utrzymaniu równych lub wyższych wskaźników wykrywania RGK o wysokim stopniu złośliwości. MRI prostaty jest oceniane za pomocą systemu obrazowania i raportowania obrazowania prostaty (PIRADS). Zmiany otrzymują ocenę kategorii, od 1 (występowanie RGK wysokiego stopnia jest mało prawdopodobne) do 5 (wysoce prawdopodobne jest występowanie RGK wysokiego stopnia). PIRADS 3 to niejednoznaczny skan. Niemniej jednak mpMRI wymaga ulepszeń, ponieważ jego specyficzność w przypadku guzów o wysokim stopniu złośliwości wynosi tylko 73%, a lokalna ocena stopnia zaawansowania jest ograniczona w przypadku mpMRI. Również mpMRI jest często niejasny, ponieważ 4-39% wykrytych zmian klasyfikuje się jako PIRADS 3.

Specyficzny dla prostaty receptor antygenu błonowego (PSMA) jest wysoce nadeksprymowany przez 95% komórek raka prostaty i wydaje się, że pozytywnie koreluje z agresywnością guza. Pozytonowa tomografia emisyjna PSMA (PET) wykorzystuje tę cechę do wizualizacji guzów prostaty wykazujących ekspresję PSMA. Obecnie PSMA-PET jest ogólnie używany do wykrywania nawrotów lub przerzutów. Jednak istnieje coraz większe zainteresowanie skanami PSMA-PET u pacjentów z pierwotną diagnozą PCa w celu oceny stopnia zaawansowania. Jednak nie ma opublikowanych danych na temat roli PSMA-PET w raku PCa przed biopsją w porównaniu do wskaźnika wykrywalności mpMRI i histopatologii.

To badanie ma na celu zbadanie wartości dodanej 18F-PSMA-PET do mpMRI w wykrywaniu miejscowych zmian raka prostaty.

75 pacjentów z podejrzeniem raka prostaty (m.in. podwyższone PSA i/lub nieprawidłowe badanie per rectum) otrzyma badanie PET 18F-PSMA-1007 po mpMRI. Do tego badania zostanie włączonych 25 pacjentów z PIRADS 1-2 (prawdopodobnie łagodna choroba), 25 pacjentów z PIRADS 3 (choroba niejednoznaczna) i 25 pacjentów z PIRADS 4-5 (wysoce podejrzane o złośliwość).

Jeśli mpMRI lub 18F-PSMA-1007 PET wykaże potencjalne zmiany złośliwe, zostanie wykonana (docelowa) biopsja.