18F-PSMA-1007 ПЭТ-визуализация для выявления первичного рака предстательной железы (PICture)

Рак предстательной железы (РПЖ) является вторым по частоте диагностируемым злокачественным новообразованием у мужчин во всем мире, ежегодно диагностируется более 1,2 миллиона новых пациентов. С момента введения простатспецифического антигена (ПСА) первичный диагноз заключался в гистологическом подтверждении трансректальным ультразвуковым исследованием (ТРУЗИ) систематической биопсии. Однако в последние годы это превратилось в выполнение многопараметрической МРТ (мпМРТ) перед биопсией предстательной железы.

МпМРТ зарекомендовала себя как ценный инструмент, позволяющий избежать ненужных биопсий предстательной железы и предотвратить чрезмерное лечение РПЖ низкой степени, сохраняя при этом равные или более высокие показатели выявления РПЖ высокой степени. МРТ предстательной железы оценивается с использованием системы визуализации-отчетности и данных простаты (PIRADS). Поражениям присваивается категория от 1 (наличие РПЖ высокой степени маловероятно) до 5 (наличие РПЖ высокой степени очень вероятно). PIRADS 3 — двусмысленное сканирование. Тем не менее, мпМРТ имеет возможности для улучшения, поскольку ее специфичность для опухолей высокой степени злокачественности составляет всего 73%, а локальная постановка ограничена мпМРТ. Кроме того, результаты мпМРТ часто неясны, так как 4-39% обнаруженных поражений классифицируются как PIRADS 3.

Рецептор простат-специфического мембранного антигена (PSMA) сильно сверхэкспрессируется 95% раковых клеток простаты и, по-видимому, положительно коррелирует с агрессивностью опухоли. ПСМА-позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) использует эту функцию для визуализации опухолей предстательной железы, экспрессирующих ПСМА. В настоящее время PSMA-PET обычно используется для выявления рецидивов или метастазов. Тем не менее, существует растущий интерес к сканированию PSMA-PET у пациентов с первичным диагнозом РПЖ для целей стадирования. Тем не менее, нет опубликованных данных о роли ПСМА-ПЭТ при РПЖ до биопсии по сравнению с частотой обнаружения мпМРТ и гистопатологии.

Это исследование направлено на изучение дополнительной ценности 18F-PSMA-PET по сравнению с mpMRI при обнаружении локальных поражений рака предстательной железы.

75 больных с подозрением на рак предстательной железы (в т.ч. повышенный уровень ПСА и/или аномальное пальцевое ректальное исследование) получат ПЭТ 18F-PSMA-1007 после мпМРТ. В это исследование будут включены 25 пациентов с PIRADS 1-2 (вероятно доброкачественное заболевание), 25 пациентов с PIRADS 3 (сомнительное заболевание) и 25 пациентов с PIRADS 4-5 (высокое подозрение на злокачественное новообразование).

Если мпМРТ или ПЭТ с 18F-PSMA-1007 показывает потенциальное злокачественное поражение, будет выполнена (целевая) биопсия.