Imágenes PET 18F-PSMA-1007 para detectar el cáncer de próstata primario (PICture)

El cáncer de próstata (CaP) es la segunda neoplasia maligna más común diagnosticada en hombres en todo el mundo, con más de 1,2 millones de nuevos pacientes diagnosticados cada año. Desde la introducción del antígeno prostático específico (PSA), el diagnóstico primario consistió en la confirmación histológica mediante biopsias sistemáticas por ecografía transrectal (TRUS). Sin embargo, en los últimos años esto ha cambiado para realizar imágenes de RM multiparamétricas (mpMRI) antes de la biopsia de próstata.

MpMRI ha demostrado ser una herramienta valiosa para evitar biopsias de próstata innecesarias y prevenir el tratamiento excesivo de PCa de bajo grado, mientras mantiene tasas de detección iguales o más altas de PCa de alto grado. La resonancia magnética de la próstata se evalúa utilizando el Sistema de datos e informes de imágenes de la próstata (PIRADS). Las lesiones reciben una puntuación de categoría, de 1 (es poco probable que haya CaP de alto grado) a 5 (la presencia de CaP de alto grado es muy probable). Un PIRADS 3 es un escaneo equívoco. No obstante, la RMmp tiene margen de mejora, ya que su especificidad para los tumores de alto grado es solo del 73 % y la estadificación local está limitada con la RMmp. Además, la mpMRI con frecuencia no es clara, ya que entre el 4% y el 39% de las lesiones detectadas se clasifican como PIRADS 3.

El receptor del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) está altamente sobreexpresado por el 95% de las células de cáncer de próstata y parece correlacionarse positivamente con la agresividad del tumor. La tomografía por emisión de positrones (PET) con PSMA utiliza esta función al visualizar los tumores de próstata que expresan PSMA. Actualmente, el PSMA-PET se usa generalmente para detectar recurrencias o metástasis. Sin embargo, existe un interés creciente por las exploraciones con PSMA-PET en pacientes con un diagnóstico primario de CaP con fines de estadificación. Sin embargo, no hay datos publicados sobre el papel de PSMA-PET en CaP antes de la biopsia en comparación con la tasa de detección de mpMRI e histopatología.

Este estudio tiene como objetivo investigar el valor agregado de un 18F-PSMA-PET a mpMRI en la detección de lesiones locales de cáncer de próstata.

75 pacientes con sospecha de cáncer de próstata (ej. PSA elevado y/o examen rectal digital anormal) recibirán una PET 18F-PSMA-1007 después de una mpMRI. Se incluirán en este estudio 25 pacientes con PIRADS 1-2 (enfermedad probablemente benigna), 25 pacientes con PIRADS 3 (enfermedad equívoca) y 25 pacientes con PIRADS 4-5 (altamente sospechoso de malignidad).

Si la mpMRI o la PET con 18F-PSMA-1007 muestran una posible lesión maligna, se realizará una biopsia (objetivo).