18F-PSMA-1007 PET-Bildgebung zur Erkennung von primärem Prostatakrebs (PICture)

Prostatakrebs (PCa) ist die zweithäufigste diagnostizierte bösartige Erkrankung bei Männern weltweit, mit über 1,2 Millionen neuen Patienten, die jedes Jahr diagnostiziert werden. Seit der Einführung des prostataspezifischen Antigens (PSA) bestand die primäre Diagnose in der histologischen Bestätigung durch transrektale Ultraschall (TRUS) systematische Biopsien. In den letzten Jahren hat sich dies jedoch in die Durchführung einer multiparametrischen MR-Bildgebung (mpMRI) vor der Prostatabiopsie geändert.

MpMRI hat sich als wertvolles Instrument erwiesen, um unnötige Prostatabiopsien zu vermeiden und eine Überbehandlung von niedriggradigem PCa zu verhindern, während gleiche oder höhere Nachweisraten von hochgradigem PCa aufrechterhalten werden. Die Prostata-MRT wird mit dem Prostate Imaging-Reporting and Data System (PIRADS) ausgewertet. Den Läsionen wird eine Kategoriebewertung von 1 (das Vorhandensein von hochgradigem PCa ist unwahrscheinlich) bis 5 (das Vorhandensein von hochgradigem PCa ist sehr wahrscheinlich) zugeordnet. Ein PIRADS 3 ist ein mehrdeutiger Scan. Dennoch ist die mpMRT verbesserungswürdig, da ihre Spezifität für hochgradige Tumoren nur 73 % beträgt und das lokale Staging mit der mpMRT begrenzt ist. Auch das mpMRT ist häufig unklar, da 4-39 % der erkannten Läsionen als PIRADS 3 klassifiziert werden.

Der prostataspezifische Membranantigenrezeptor (PSMA) wird von 95 % der Prostatakrebszellen stark überexprimiert und scheint positiv mit der Aggressivität des Tumors zu korrelieren. Die PSMA-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) nutzt diese Funktion, indem sie PSMA-exprimierende Prostatatumore sichtbar macht. Derzeit wird die PSMA-PET in der Regel zum Nachweis von Rezidiven oder Metastasen eingesetzt. Es besteht jedoch ein zunehmendes Interesse an PSMA-PET-Scans bei Patienten mit einer Primärdiagnose von PCa für Staging-Zwecke. Es gibt jedoch keine veröffentlichten Daten zur Rolle von PSMA-PET auf PCa vor der Biopsie im Vergleich zur Erkennungsrate von mpMRI und Histopathologie.

Ziel dieser Studie ist es, den Mehrwert eines 18F-PSMA-PET zur mpMRT bei der Erkennung lokaler Prostatakrebsläsionen zu untersuchen.

75 Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs (z. erhöhter PSA-Wert und/oder abnormale digitale rektale Untersuchung) wird nach mpMRT ein 18F-PSMA-1007 PET erhalten. 25 Patienten mit PIRADS 1-2 (wahrscheinlich gutartige Erkrankung), 25 Patienten mit PIRADS 3 (zweideutige Erkrankung) und 25 Patienten mit PIRADS 4-5 (höchst verdächtig auf Malignität) werden in diese Studie aufgenommen.

Wenn entweder das mpMRT oder das 18F-PSMA-1007-PET eine potenzielle maligne Läsion zeigt, wird eine (Ziel-)Biopsie durchgeführt.