18F-PSMA-1007 Imaging PET per rilevare il cancro alla prostata primario (PICture)

Il cancro alla prostata (PCa) è la seconda neoplasia più comune diagnosticata nei maschi in tutto il mondo, con oltre 1,2 milioni di nuovi pazienti diagnosticati ogni anno. Dall'introduzione dell'antigene prostatico specifico (PSA) la diagnosi primaria consisteva nella conferma istologica mediante biopsie sistematiche ecografiche transrettali (TRUS). Tuttavia, negli ultimi anni questo si è trasformato nell'esecuzione di imaging RM multiparametrico (mpMRI) prima della biopsia prostatica.

MpMRI ha dimostrato di essere uno strumento prezioso per evitare biopsie prostatiche non necessarie e prevenire un trattamento eccessivo di PCa di basso grado, pur mantenendo tassi di rilevamento uguali o superiori di PCa di alto grado. La risonanza magnetica della prostata viene valutata utilizzando il sistema PIRADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). Alle lesioni viene assegnato un punteggio di categoria, da 1 (è improbabile che sia presente PCa di alto grado) a 5 (è altamente probabile la presenza di PCa di alto grado). Un PIRADS 3 è una scansione equivoca. Tuttavia, la mpMRI ha margini di miglioramento poiché la sua specificità per i tumori di alto grado è solo del 73% e la stadiazione locale è limitata con la mpMRI. Inoltre, la mpMRI è spesso poco chiara poiché il 4-39% delle lesioni rilevate sono classificate come PIRADS 3.

Il recettore dell'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA) è altamente sovraespresso dal 95% delle cellule tumorali della prostata e sembra correlare positivamente all'aggressività del tumore. La tomografia a emissione di positroni (PET) con PSMA utilizza questa funzione visualizzando i tumori della prostata che esprimono PSMA. Attualmente, la PSMA-PET viene generalmente utilizzata per rilevare recidive o metastasi. Tuttavia, c'è un crescente interesse per le scansioni PSMA-PET nei pazienti con una diagnosi primaria di PCa ai fini della stadiazione. Tuttavia, non ci sono dati pubblicati sul ruolo di PSMA-PET su PCa prima della biopsia rispetto al tasso di rilevamento di mpMRI e istopatologia.

Questo studio mira a indagare il valore aggiunto di un 18F-PSMA-PET alla mpMRI nella rilevazione delle lesioni del cancro alla prostata locale.

75 pazienti con sospetto di cancro alla prostata (ad es. PSA elevato e/o esame rettale digitale anormale) riceveranno una PET 18F-PSMA-1007 dopo mpMRI. 25 pazienti con PIRADS 1-2 (malattia probabilmente benigna), 25 pazienti con PIRADS 3 (malattia equivoca) e 25 pazienti con PIRADS 4-5 (altamente sospetto per malignità) saranno inclusi in questo studio.

Se la mpMRI o la PET 18F-PSMA-1007 mostrano una potenziale lesione maligna, verrà eseguita una biopsia (target).