I-SPY COVID-19 TRIAL: 重症患者向けの適応型プラットフォーム試験 (I-SPY_COVID)
I-SPY COVID 試験: 重症患者の死亡率と人工呼吸器の要件を軽減するための適応型プラットフォーム試験
調査の概要
状態
詳細な説明
このプラットフォーム試験は、重度または生命を脅かす COVID-19 を有する SARS-CoV-2 に感染した重症患者に、転用された治験薬へのアクセスを提供します。 この試験の主な焦点は、COVID-19 の治療に有効な薬剤を特定するためのプラットフォーム研究です。 SARS-CoV-2感染が確認されるまで、COVID-19が既知または推定される重症患者は、自動的に試験のスクリーニング段階に入ります。 患者ごとの基本データ（換気状態や生存率など）が収集されます。 試験の治療部分に関心がある場合、潜在的な参加者は、バックボーン治療と無作為化される可能性のある2つの特定の治験薬アームを説明する同意書に署名するよう求められます. 主要評価項目は、臨床的改善のための WHO COVID-19 序数尺度で持続的レベル 4 (またはそれ以下) まで回復する時間と、死亡 (死亡) までの時間です。 この試験では、耐久性レベル 4 は、高流量酸素または挿管に戻ることなく、COVID レベル 4 以下 (鼻プロング酸素) で少なくとも 48 時間定義されます。 急性期医療施設のリソース使用率が自動的に計算されます (救命救急環境での合計滞在期間、挿管日数、生存期間)。 挿管、抜管、死亡または退院を含む状態の変化は、主治医によって記録および検証されます。
患者は、初期状態 (入室時換気対高流量酸素) に基づいて評価されます。 探索的バイオマーカー (ARDS 表現型およびその他の提案されたマーカー) は、臨床学習を促進するために、時間をかけて評価されます。 一度に最大 2 つの治験部門を開くことができます。 予想される増加は、1 週間あたり 50 人の患者になります。 卒業なしのアームに割り当てられる参加者の最大数は、125 人の患者になります。 エージェントは、40 人の患者が登録された後、無駄に削除される可能性があります。 治験が進行し、COVID-19 疾患の根底にあるメカニズムの理解が深まるにつれて、必要に応じて拡張されたバイオマーカーとデータ収集を追加して、エージェントがどのように機能しているか、または機能していないかをさらに解明することができます。 研究デザインは、ベイジアンデザインを使用した治験薬の有効性の比較を特徴としており、これにより、可能な限り少ない患者で強力な有効性シグナルを検出できます。 最初は、現在の標準治療（肺保護換気、バックボーン療法としてのレムデシビルとデキサメタゾンを含むARDSの支持療法）を受けている患者が対照となります。 他の治療法（抗凝固療法など）が施設全体で標準的な支持療法の一部になるにつれて、これらは基幹療法に追加されます。 エージェントが卒業の基準を満たした場合、FDA と同様に会社の経営陣にも通知されます。 卒業したエージェントを含むアームは登録を停止し、別の治験薬を含む新しいアームを追加できるようにします。 エージェントの配置に関する情報は次のとおりです。
すべての試験参加者は、事前に指定されたバイオマーカーと DNA および RNA 分析のために、試験登録時、3 日目、および 7 日目に血液を採取します。 試験が進むにつれて、追加のバイオマーカーを追加できます。 患者の転帰は、患者が最初に換気されているかどうかに基づいて評価されます。 高流量酸素 (WHO COVID-19 レベル 5; 鼻プロングまたはマスクによる 6L 以上の酸素) を開始するすべての COVID-19 確定患者は、医療記録の抽出を通じてデータを収集する観察コンポーネントに入力されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Davis、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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Irvine、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Medical Center
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser LAMC
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Cancer Center
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Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
- Stamford Health
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33124
- University of Miami
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health
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Missouri
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Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
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Montana
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Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
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Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Logan Health Medical Center
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New Jersey
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Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
- Virtua Mount Holly Hospital
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Voorhees Township、New Jersey、アメリカ、08043
- Virtua Voorhees Hospital
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center
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-
North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospital Cleveland Medical Center
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania (U Penn)
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Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Medical Center (Mainline Health)
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Main Line Health - Lankenau Medical Center
-
-
South Dakota
-
Souix Falls、South Dakota、アメリカ、57109
- Sanford Health
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-
Texas
-
Edinburg、Texas、アメリカ、78539
- DHR Health
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- WVU Medicine
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
A. 18 歳以上の男性または女性。
B. 病院に入院し、高流量酸素 (鼻カニューレまたはマスク送達システムによって 6L を超える) を使用するか、COVID-19 の治療のために挿管されている (確定または推定)。
C. 患者または医療代理人によるインフォームド コンセント。
D.無作為化前のSARS-CoV-2感染のPCRまたは迅速抗原検査によるSARS-CoV-2感染の確認。
除外基準:
A.妊娠中または授乳中の女性（入院中に妊娠検査で記録する必要があります）
B. 医療記録および患者歴のレビューに基づいて、研究薬剤と類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
C. 快適度のみ。
D. Child-Pugh スコアが 11 を超える急性肝疾患または慢性肝疾患。
E. 高度看護施設に 6 か月以上居住している。
F. 根底にある慢性疾患による今後 6 か月間の推定死亡率が 50% を超える。
G. 高流量酸素または換気が 5 日以上必要になってからの時間。
H. 72時間以内に研究施設ではない別の病院に転院する予定。
I.透析を受けている末期腎疾患または急性腎障害のいずれかの患者。
J. IND を必要とする薬剤の臨床試験への共同登録
K. 3 つ以上の昇圧剤について
L. 既知の左心室駆出率を伴う既存の心不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セニクリビロック + 標準治療 (終了)
被験者は標準治療とセニクリビロックを経口投与され、1日目に300mg qAMを負荷し、続いて150mg qPMを負荷し、1日目に12時間間隔で150mg BIDを合計14～28日間投与した。
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
経口、1 日目に 300 mg qAM を負荷し、続いて 150 mg qPM を 12 時間間隔で負荷し、その後 150 mg BID を合計 14 ～ 28 日間、退院日によって異なります。
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実験的：Icatibant + スタンダード オブ ケア (終了)
被験者に標準治療 + icatibant を皮下投与し、最初の 10 人の被験者について、30 mg q8h × 3 日間のレジメンを使用して安全な慣らし運転を実施しました。
その後のすべての被験者は、30 mg q8h x 6 日間で薬物を投与されました。
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
最初の 10 人の被験者の安全な慣らし運転である皮下注射は、30 mg q8h × 3 日のレジメンを使用して実施されました。
その後のすべての被験者は、30 mg q8h x 6 日間で薬物を投与されました。
他の名前：
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実験的：アプレミラスト + 標準治療 (終了)
標準治療 + アプレミラストを経口投与された被験者、30 mg 1 日 2 回 × 14 日間。
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
経口、30 mg 入札 × 14 日。
他の名前：
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実験的：ドルナーゼ + 標準治療 (終了)
挿管されていない被験者の場合: 退院まで標準治療 + ドルナーゼ、2.5 mg BID、24 時間の室内空気の改善 (または病気前のベースライン酸素使用)、または合計 14 日間の治験薬のいずれか早い方を投与された被験者. 挿管された被験者の場合: 抜管または 14 日間のいずれか早い方まで、10 mL 生理食塩水中の標準治療 + ドルナーゼ 5.0 mg BID を被験者に投与。 挿管が 14 日未満の場合、抜管された被験者は、合計 14 日間のドルナーゼ治療、または退院までのいずれか早い方で 2.5 mg BID を投与されました。 |
標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
挿管されていない被験者の場合：退院まで 2.5 mg BID、24 時間の室内空気の改善（または病気の前のベースライン酸素使用）、または治験薬の合計 14 日間のいずれか早い方。 挿管された被験者の場合: 抜管または 14 日間のいずれか早い方まで、10 mL の生理食塩水に 5.0 mg BID を入れます。 挿管が 14 日未満の場合、抜管された被験者は、合計 14 日間のドルナーゼ治療、または退院までのいずれか早い方で 2.5 mg BID を投与されました。
他の名前：
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実験的：セレコキシブ/ファモチジン + 標準治療 (終了)
被験者は、標準治療＋セレコキシブ/ファモチジンを経口投与されました。 セレコキシブ、経口: 400 mg BID を 7 日間。 ファモチジン、経口: 高用量 80 mg QID を 7 日間、続いて 40 mg BID を 14 日間。 |
標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
経口: 400 mg BID を 7 日間。
他の名前：
経口: 高用量 80 mg QID を 7 日間、続いて 40 mg BID を 14 日間。
他の名前：
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実験的：IC14 + 標準治療 (終了)
被験者に標準治療 + IC14 を静脈内投与、1 日目に 4 mg/kg、続いて 2、3、4 日目に 2 mg/kg
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
静脈内、1 日目に 4 mg/kg、続いて 2、3、4 日目に 2 mg/kg
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実験的：ナルソプリマブ + 標準治療 (終了)
標準治療 + 4 mg/kg のナルソプリマブを 30 分間の静脈内注入 (1 回の注入で最大 370 mg まで) として週 2 回、合計 4 週間 (つまり 9 回の投与) または退院するまで投与された被験者いずれか早い方。
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
4 mg/kg を 30 分間の静脈内注入 (1 回の注入で最大 370 mg まで) として週 2 回、合計 4 週間 (つまり 9 回の投与)、または退院までのいずれか早い方で投与します。
他の名前：
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実験的：アビプタジル + スタンダード オブ ケア (終了)
被験者は、標準治療 + アビプタジル (ネブライザーによる吸入)、100 µg を 1 日 3 回 (TID)、最大 14 日間投与されました
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
ネブライザーによる吸入、100 µg を 1 日 3 回 (TID)、最大 14 日間
他の名前：
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実験的：シプロヘプタジン + 標準治療 (終了)
被験者は、10 日間、毎日 8 時間ごとに 8 mg の投薬レジメンで、4 mg 錠剤を介して標準治療 + シプロヘプタジンを投与されました。
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
4 mg 錠剤、10 日間、毎日 8 時間ごとに 8 mg の投与レジメン。
患者の体重が 48 kg 未満の場合、レジメンは 10 日間、毎日 8 時間ごとに 6 mg です。
参加者がこの投薬計画の完了前に退院した場合、薬物は継続されませんでした。
他の名前：
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実験的：シクロスポリン + 標準治療 (終了)
被験者は、標準治療と修飾シクロスポリンを 1 日 5 mg/kg の経口用量で 5 日間毎日 2 回に分けて投与されました。
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
1 日 5 mg/kg の経口用量の修飾 CsA を、1 日 2 回に分けて 5 日間投与。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール/バックボーン - レムデシビルとデキサメタゾン (終了)
バックボーンコントロールに無作為に割り付けられた参加者には、標準治療（レムデシビルや必要に応じて肺保護換気などのARDSに対する支持療法）が施される。 デキサメタゾンは少なくとも 1 件の大規模ランダム化臨床試験で有益であることが示されているため、脊椎対照群の患者は入院中または退院まで合計 10 日間デキサメタゾンを投与される必要があります。 レムデシビル（静脈内）：1日目に200 mgの負荷用量を投与し、その後2日目から10日目まで毎日100 mgの維持用量を投与します。 デキサメタゾン（静脈内）：デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回最大 10 日間静脈内または経口投与するか、デキサメタゾンが利用できない場合は代替コルチコステロイドとして同等の量を投与します。 |
標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
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実験的：イマチニブ + 標準治療 (終了)
対象者には、標準治療 + 800 mgのイマチニブを1日目に、400 mgの分割用量で1日2回経口投与する。
1日あたり400 mgを、次の9日間または退院までのいずれか早い方まで経口投与します。
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標準治療の一環としてレムデシビルを投与された参加者は、最大 10 日間、静脈内投与されます。
レムデシビル 200mg を 1 日目にローディング用量で投与し、続いて 100mg IV を 1 日 1 回の維持用量で 4 日間または 9 日間投与します。
他の名前：
デキサメタゾンが利用できない場合は、経口デキサメタゾン 6 mg を 1 日 1 回、最大 10 日間、または代替コルチコステロイドとして静脈内投与。
被験者は、1日目に800 mgを経口で投与され、1日2回400 mgの分割用量で投与されます。
次の 9 日間または退院までのいずれか早い方で、1 日 400 mg を経口投与します。
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実験的：イマチニブ (有効化保留中)
対象には、1日目に800mgを経口投与し、400mgを1日2回に分けて投与する。
1日あたり400 mgを、次の9日間または退院までのいずれか早い方まで経口投与します。
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被験者は、1日目に800 mgを経口で投与され、1日2回400 mgの分割用量で投与されます。
次の 9 日間または退院までのいずれか早い方で、1 日 400 mg を経口投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症の参加者の臨床状態に大幅な改善をもたらす薬剤を特定する。
時間枠：最長28日間
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耐久性のある新型コロナウイルス感染症（COVID-19）レベル4以下に達するまでの時間、または新型コロナウイルス感染症レベル4以下で退院するまでの時間（別の病院への退院を除く）、および死亡までの時間（死亡率）。 データは 3 つのグループについて分析されます。
世界保健機関の 9 段階順序スケール: 0. 感染の臨床的またはウイルス学的証拠がない
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最長28日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：最長28日間
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最長28日間
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ヘルスケアの活用
時間枠：最長28日間
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人工呼吸器を使用しない日
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最長28日間
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疾患の重症度の改善
時間枠：最長60日
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回復の目安は、高流量酸素や挿管に戻ることなく、世界保健機関の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）スケールでレベル4以下に少なくとも48時間到達する時間、または退院を除く新型コロナウイルス感染症レベル4以下で退院する時間として定義される。別の病院。 (0 が最小値、8 が最大値) |
最長60日
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安全性: 重篤な有害事象の頻度
時間枠：最長60日
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すべての AE は、リストされた各 AE の等級スケールを提供する National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0 を使用して特定され、重症度が評価されます。 グレード 1 軽度。無症状または軽度の症状。臨床的または診断的観察のみ。介入は示されていない。 グレード 2 中程度。最小限の、局所的または非侵襲的介入が必要となります。年齢に応じた手段による ADL* を制限します。 グレード 3 重篤または医学的に重大であるが、直ちに生命を脅かすものではない。入院または入院の延長が必要な場合。無効にする。セルフケアの ADL** を制限します。 グレード 4 生命を脅かす結果。緊急介入が必要とされる。 グレード 5 AE に関連した死亡。 |
最長60日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathleen D Liu, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Laura Esserman, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Derek W Russell, MD、University of Alabama at Birmingham Heersink School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Files DC, Matthay MA, Calfee CS, Aggarwal NR, Asare AL, Beitler JR, Berger PA, Burnham EL, Cimino G, Coleman MH, Crippa A, Discacciati A, Gandotra S, Gibbs KW, Henderson PT, Ittner CAG, Jauregui A, Khan KT, Koff JL, Lang J, LaRose M, Levitt J, Lu R, McKeehan JD, Meyer NJ, Russell DW, Thomas KW, Eklund M, Esserman LJ, Liu KD; ISPY COVID Adaptive Platform Trial Network; undefined. I-SPY COVID adaptive platform trial for COVID-19 acute respiratory failure: rationale, design and operations. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e060664. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060664.
- Mabrey FL, Martin TR, Calfee CS, Liu KD, LaCombe B, Brown-Swigart L, Discacciati A, Eklund M, Heckbert SR, Matthay MA, Esserman L, Wurfel MM. Anti-CD14 treatment in patients with severe COVID-19: Clinical and biological effects in a Phase 2 randomized open-label adaptive platform clinical trial. CHEST Crit Care. 2025 Mar;3(1):100117. doi: 10.1016/j.chstcc.2024.100117. Epub 2024 Dec 9.
- Pomponio R, Peterson RA, Owusu M, Slaughter S, Melgar S, Jolley SE, Burnham EL. Phosphatidylethanol measures in patients with severe COVID-19-associated respiratory failure identify a subset with alcohol misuse. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2025 Jan;49(1):165-174. doi: 10.1111/acer.15495. Epub 2024 Nov 26.
- I-SPY COVID Consortium. Report of the first seven agents in the I-SPY COVID trial: a phase 2, open label, adaptive platform randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Apr;58:101889. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101889. Epub 2023 Mar 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 気道感染症
- 感染症
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 気道疾患
- 肺疾患
- 呼吸障害
- 肺炎、ウイルス
- 肺炎
- コロナウイルス感染症
- コロナウイルス感染症
- ニドウイルス感染症
- 病理学的状態、徴候および症状
- COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
- 呼吸窮迫症候群
- 呼吸不全
- 疾患
- ペプチド
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- 硫黄化合物
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- チアゾール
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- ベンゼンスルホンアミド
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- ベンゾシクロヘペテン
- シクロスポリン
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- ピラゾール
- ピペラジン
- セレコキシブ
- メシル酸イマチニブ
- デキサメタゾン
- シクロスポリン
- ファモチジン
- シプロヘプタジン
- Remdesivir
- アプリミラスト
- アビプタジル
- イカチバント
- ナルソプリマブ
- ドルナーゼ アルファ
- セニクリビロク
その他の研究ID番号
- I-SPY-COVID
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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