I-SPY COVID-19 시험: 중환자를 위한 적응형 플랫폼 시험 (I-SPY_COVID)
I-SPY COVID 시험: 중증 환자의 사망률 및 인공호흡기 요구 사항을 줄이기 위한 적응형 플랫폼 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 플랫폼 시험은 중증 또는 생명을 위협하는 COVID-19에 걸린 SARS-CoV-2에 감염된 중환자를 위해 용도 변경 및 조사용 에이전트에 대한 액세스를 제공합니다. 이 시험의 주요 초점은 COVID-19 치료를 위한 효과적인 약제를 식별하기 위한 플랫폼 연구입니다. COVID-19로 알려지거나 추정되는 중환자는 SARS-CoV-2 감염이 확인될 때까지 시험의 선별 단계에 자동으로 입력됩니다. 기본 데이터는 각 환자에 대해 수집됩니다(예: 환기 상태 및 생존). 시험의 치료 부분에 관심이 있는 경우 잠재적 참가자는 백본 치료 및 무작위 배정될 수 있는 두 가지 특정 조사 에이전트 부문을 설명하는 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 1차 종점은 임상적 개선을 위한 WHO COVID-19 서수 척도에서 내구성 수준 4(또는 그 미만)로 회복하는 시간과 사망까지 걸리는 시간입니다. 이 시험에서 내구성 수준 4는 고유량 산소 또는 삽관으로 돌아가지 않고 COVID 수준 4 이하(콧구멍 산소)에서 최소 48시간으로 정의됩니다. 급성 치료 시설 자원 활용도가 자동으로 계산됩니다(중환자 치료 환경에서의 총 체류 기간, 삽관 일수 및 생존). 삽관, 발관, 사망 또는 퇴원을 포함한 모든 상태 변화는 주치의가 기록하고 확인합니다.
환자는 초기 상태(진입 시 인공호흡 대 고유량 산소)에 따라 평가됩니다. 탐색적 바이오마커는 임상 학습을 용이하게 하기 위해 시간이 지남에 따라 평가될 것입니다(ARDS 표현형 및 기타 제안된 마커). 한 번에 최대 2개의 조사 부문을 열 수 있습니다. 예상 적립은 주당 50명의 환자가 될 것입니다. 눈금이 없는 팔에 할당된 최대 참가자 수는 125명의 환자입니다. 에이전트는 40명의 환자를 등록한 후 무용지물로 인해 제외될 수 있습니다. 시험이 진행되고 COVID-19 질병의 기본 메커니즘에 대한 더 나은 이해가 나타나면, 필요에 따라 확장된 바이오마커 및 데이터 수집을 추가하여 에이전트가 어떻게 작동하는지 또는 작동하지 않는지 더 자세히 설명할 수 있습니다. 이 연구 디자인은 베이지안 디자인을 사용하여 조사 에이전트 효능을 비교하는 기능을 갖추고 있어 가능한 가장 적은 환자로 강력한 효능 신호를 감지할 수 있습니다. 처음에 대조군은 현재 표준 치료(폐 보호 인공호흡 및 백본 요법으로서의 렘데시비르 및 덱사메타손을 포함하는 ARDS에 대한 지지 요법)를 제공받는 환자가 될 것입니다. 다른 치료법(예: 항응고제)이 여러 부위에 걸쳐 표준 지지 요법의 일부가 됨에 따라 기본 요법에 추가될 것입니다. 대리인이 졸업 기준을 충족하면 FDA와 마찬가지로 회사 경영진에게 통보됩니다. 등급을 매긴 에이전트가 있는 부문은 등록이 중단되어 다른 조사 에이전트가 있는 새로운 부문을 추가할 수 있습니다. 에이전트 배치에 대한 정보는 다음과 같습니다.
모든 시험 참가자는 사전 지정된 바이오마커 및 DNA 및 RNA 분석을 위해 시험 등록, 3일 및 7일에 혈액을 채취합니다. 시험이 진행됨에 따라 추가 바이오마커를 추가할 수 있습니다. 환자 결과는 또한 환자가 처음에 인공호흡을 했는지 여부에 따라 평가됩니다. 고유량 산소(WHO COVID-19 레벨 5, 비강 프롱 또는 마스크로 ≥6L 산소 공급)를 시작하는 모든 COVID-19 확인 환자는 의료 기록 추출을 통해 데이터를 수집할 관찰 구성 요소에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Davis, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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Irvine, California, 미국, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser LAMC
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Cancer Center
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Stamford, Connecticut, 미국, 06904
- Stamford Health
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-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33124
- University of Miami
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
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-
Montana
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Logan Health Medical Center
-
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New Jersey
-
Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Virtua Mount Holly Hospital
-
Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- Virtua Voorhees Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
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-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania (U Penn)
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Lankenau Medical Center (Mainline Health)
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- Main Line Health - Lankenau Medical Center
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-
South Dakota
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Souix Falls, South Dakota, 미국, 57109
- Sanford Health
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-
Texas
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Edinburg, Texas, 미국, 78539
- DHR Health
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- WVU Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
A. 남성 또는 여성, 18세 이상.
B. COVID-19 치료를 위해 병원에 입원하고 고유량 산소(비강 캐뉼라 또는 마스크 전달 시스템을 통해 6L 이상)를 사용하거나 삽관했습니다.
C. 환자 또는 건강 관리 대리인이 제공한 사전 동의.
D. 무작위 배정 전 SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 또는 신속 항원 검사로 SARS-CoV-2 감염 확인.
제외 기준:
가.임산부 또는 수유중인 여성(입원시 임신테스트기로 입증하여야 함)
B. 의료 기록 및 환자 병력의 검토를 기반으로 연구 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
C. 편안한 조치만.
D. 급성 간 질환 또는 Child-Pugh 점수가 11보다 큰 만성 간 질환.
E. 전문 간호 시설에서 6개월 이상 거주.
F. 기저 만성 질환으로 인해 향후 6개월 동안 50% 이상의 예상 사망률.
G. 고유량 산소 또는 환기가 5일 이상 요구된 이후의 시간.
H. 72시간 이내에 연구 장소가 아닌 다른 병원으로 예상되는 이송.
I. 투석 중인 말기 신장 질환 또는 급성 신장 손상 환자.
차. IND가 필요한 약제의 임상시험 공동 등록
K. 3개 이상의 승압기
L. 좌심실 박출률이 알려진 기존의 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cenicriviroc + 표준 치료(폐쇄)
피험자에게 표준 관리 + 세니크리비록을 경구 투여하고, 제1일에 12시간 간격으로 300mg qAM에 이어 150mg qPM을 로딩한 다음, 퇴원 날짜에 따라 총 14일 내지 28일 동안 150mg BID를 투여했습니다.
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
경구, 300 mg qAM 로딩 후 150 mg qPM 로딩, 1일차에 12시간 간격, 퇴원 날짜에 따라 총 14~28일 동안 150 mg BID.
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실험적: Icatibant + 치료 기준(닫힘)
치료 표준 + 이카티반트를 피하로 투여받은 피험자, 처음 10명의 피험자에 대한 안전성 런인이 30mg q8h x 3일 요법을 사용하여 수행되었습니다.
모든 후속 피험자는 30mg q8h x 6일 동안 약물을 투여 받았습니다.
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
30mg q8h x 3일 요법을 사용하여 처음 10명의 피험자에 대한 피하 안전 시험을 실시했습니다.
모든 후속 피험자는 30mg q8h x 6일 동안 약물을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 아프레밀라스트 + 표준 치료(폐쇄)
치료 기준 + 아프레밀라스트를 경구 투여한 피험자, 30 mg bid x 14일.
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
경구, 30 mg bid × 14일.
다른 이름들:
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실험적: Dornase + 표준 관리(폐쇄)
삽관되지 않은 피험자의 경우: 표준 치료 + 도나제, 병원 퇴원 시까지 2.5mg BID, 24시간 동안 실내 공기 개선(또는 질병 전 기본 산소 사용) 또는 연구 약물의 총 14일 중 먼저 도래하는 피험자 . 삽관된 피험자의 경우: 피험자는 발관 또는 14일 중 먼저 도래하는 시점까지 Standard of Care + Dornase, 10mL 생리 식염수 중 5.0mg BID를 투여받았습니다. 14일 미만 동안 삽관된 경우, 발관된 피험자는 총 14일의 Dornase 치료 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 시점까지 2.5mg BID를 받았습니다. |
표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
삽관되지 않은 피험자의 경우: 병원 퇴원 때까지 2.5mg BID, 24시간 동안 실내 공기 개선(또는 질병 전 기본 산소 사용) 또는 연구 약물의 총 14일 중 먼저 도래하는 것. 삽관 대상자의 경우: 발관 또는 14일 중 먼저 도래하는 시점까지 10mL 생리 식염수 중 5.0mg BID. 14일 미만 동안 삽관된 경우, 발관된 피험자는 총 14일의 Dornase 치료 또는 퇴원일 중 먼저 도래하는 시점까지 2.5mg BID를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 셀레콕시브/파모티딘 + 표준 치료(폐쇄)
표준 치료 + 셀레콕시브/파모티딘을 경구로 투여받은 피험자. 세레콕시브, 경구: 7일 동안 400mg BID. Famotidine, 경구: 7일 동안 고용량 80mg QID에 이어 14일 과정 동안 40mg BID. |
표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
경구: 7일 동안 400mg BID.
다른 이름들:
경구: 7일 동안 고용량 80mg QID에 이어 14일 과정 동안 40mg BID.
다른 이름들:
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실험적: IC14 + 관리 기준(닫힘)
표준 치료 + IC14를 정맥내 투여받은 피험자, 1일차에 4mg/kg, 이후 2, 3, 4일차에 2mg/kg
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
정맥내, 1일에 4 mg/kg, 그 다음 2, 3, 4일에 2 mg/kg
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실험적: 나르소플리맙 + 표준 치료(폐쇄)
표준 치료 + 4mg/kg 용량의 나소플리맙을 투여받은 피험자에게 총 4주 동안(즉, 9회 용량) 또는 퇴원할 때까지 매주 2회 30분 정맥 내 주입(주입당 최대 370mg까지)으로 제공됩니다. 뭐든지 처음으로 온것.
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
총 4주 동안(즉, 9회 투여) 또는 병원 퇴원 중 먼저 도래하는 때까지 매주 2회 30분 정맥 주입(주입당 최대 370mg까지)으로 4mg/kg을 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아빕타딜 + 표준 치료(폐쇄)
표준 치료 + 아비프타딜(분무기를 통한 흡입), 최대 14일 동안 매일 3회(TID) 100µg 투여된 피험자
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
분무기를 통한 흡입, 최대 14일 동안 매일 3회(TID) 100µg
다른 이름들:
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실험적: 사이프로헵타딘 + 표준 치료(폐쇄)
피험자는 10일 동안 매일 8시간마다 8mg의 투여 요법과 함께 4mg 정제를 통해 표준 치료 + 시프로헵타딘을 투여 받았습니다.
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
10일 동안 매일 8시간마다 8mg씩 4mg 정제를 복용합니다.
환자의 체중이 48kg 미만인 경우 요법은 10일 동안 매일 8시간마다 6mg입니다.
참가자가 이 투약 요법이 완료되기 전에 퇴원한 경우 약물을 계속 사용하지 않았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 사이클로스포린 + 표준 치료(닫힘)
표준 치료 + 수정된 사이클로스포린 1일 5mg/kg의 경구 투여량을 5일 동안 매일 2회 분할 투여한 피험자.
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
변형된 CsA를 하루 5mg/kg의 경구 용량으로 5일 동안 매일 2회 분할 용량으로 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어/백본 - 렘데시비르 및 덱사메타손(폐쇄)
백본 대조군에 무작위로 배정된 참가자에게는 표준 치료(렘데시비르 및 필요한 경우 폐 보호 환기를 포함한 ARDS에 대한 지지 치료)가 제공됩니다. 덱사메타손은 적어도 하나의 대규모 무작위 임상 시험에서 이점이 있는 것으로 나타났기 때문에 백본 대조 부문의 환자는 입원 중 또는 퇴원할 때까지 총 10일 동안 덱사메타손을 투여받아야 합니다. 렘데시비르(정맥주사): 1일차에 200mg의 부하 용량을 투여한 후 2일부터 10일차까지 매일 100mg의 유지 용량을 투여합니다. 덱사메타손(정맥주사): 덱사메타손 6mg을 1일 1회 최대 10일까지 정맥주사 또는 경구 투여하거나 덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 상응하는 용량을 투여합니다. |
표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
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실험적: 이마티닙 + 표준 치료(종료)
피험자는 1일차에 표준 치료 + 이마티닙 800mg을 경구 투여받게 되며, 400mg을 1일 2회 분할 투여하게 됩니다.
매일 400mg을 다음 9일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 더 빠른 날짜 동안 경구 투여합니다.
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표준 치료의 일부로 렘데시비르를 받는 참가자는 최대 10일 동안 IV로 렘데시비르를 투여받게 됩니다.
1일째 렘데시비르 200mg 부하 용량, 4일 또는 9일 동안 1일 1회 100mg 정맥 주사 유지 용량.
다른 이름들:
덱사메타손을 사용할 수 없는 경우 대체 코르티코스테로이드에 대해 최대 10일까지 1일 1회 경구 덱사메타손 6mg을 정맥 주사합니다.
대상체는 1일에 800mg을 경구 투여하고, 400mg을 1일 2회 분할 투여한다.
매일 400mg을 다음 9일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 더 빠른 날짜까지 경구 투여합니다.
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실험적: 이마티닙(활성화 보류 중)
피험자에게는 1일차에 800mg을 경구 투여하고, 400mg을 1일 2회 분할 투여합니다.
매일 400mg을 다음 9일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 더 빠른 날짜 동안 경구 투여합니다.
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대상체는 1일에 800mg을 경구 투여하고, 400mg을 1일 2회 분할 투여한다.
매일 400mg을 다음 9일 동안 또는 퇴원할 때까지 중 더 빠른 날짜까지 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 참가자의 임상 상태를 실질적으로 개선할 수 있는 물질을 식별합니다.
기간: 최대 28일
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내구성 있는 코로나19 4등급 이하에 도달하거나 코로나19 4등급 이하로 퇴원하는 데 걸리는 시간(다른 병원으로 퇴원 제외) 및 사망까지의 시간(사망률). 데이터는 3개 그룹에 대해 분석됩니다:
세계보건기구(WHO) 9점 순서 척도: 0. 감염의 임상적 또는 바이러스학적 증거가 없음
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 최대 28일
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최대 28일
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헬스케어 활용
기간: 최대 28일
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인공호흡기 없는 날
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최대 28일
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질병 중증도 개선
기간: 최대 60일
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회복 조치는 고유량 산소나 삽관으로 복귀하지 않거나, 퇴원을 제외하고는 코로나19 레벨 4 이하로 퇴원하지 않고 세계보건기구(WHO) 코로나19 등급 4 이하에 48시간 이상 도달하는 시간으로 정의된다. 다른 병원. (0은 최소, 8은 최대) |
최대 60일
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안전성: 심각한 AE의 빈도
기간: 최대 60일
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모든 AE는 나열된 각 AE에 대한 등급 척도를 제공하는 국립 암 연구소 - 부작용에 대한 공통 용어 기준 v5.0을 사용하여 심각도에 대해 식별되고 평가됩니다. 1등급 경증; 무증상 또는 경미한 증상; 임상적 또는 진단적 관찰만; 개입이 표시되지 않았습니다. 2등급 보통; 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입이 필요합니다. 연령에 맞는 도구적 ADL*을 제한합니다. 3등급 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 입원 또는 입원 연장이 필요함; 비활성화; 자가 관리 ADL을 제한합니다**. 4등급 생명을 위협하는 결과; 긴급 개입이 지시되었습니다. 5등급 AE와 관련된 사망. |
최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen D Liu, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Laura Esserman, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Derek W Russell, MD, University of Alabama at Birmingham Heersink School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Files DC, Matthay MA, Calfee CS, Aggarwal NR, Asare AL, Beitler JR, Berger PA, Burnham EL, Cimino G, Coleman MH, Crippa A, Discacciati A, Gandotra S, Gibbs KW, Henderson PT, Ittner CAG, Jauregui A, Khan KT, Koff JL, Lang J, LaRose M, Levitt J, Lu R, McKeehan JD, Meyer NJ, Russell DW, Thomas KW, Eklund M, Esserman LJ, Liu KD; ISPY COVID Adaptive Platform Trial Network; undefined. I-SPY COVID adaptive platform trial for COVID-19 acute respiratory failure: rationale, design and operations. BMJ Open. 2022 Jun 6;12(6):e060664. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060664.
- Mabrey FL, Martin TR, Calfee CS, Liu KD, LaCombe B, Brown-Swigart L, Discacciati A, Eklund M, Heckbert SR, Matthay MA, Esserman L, Wurfel MM. Anti-CD14 treatment in patients with severe COVID-19: Clinical and biological effects in a Phase 2 randomized open-label adaptive platform clinical trial. CHEST Crit Care. 2025 Mar;3(1):100117. doi: 10.1016/j.chstcc.2024.100117. Epub 2024 Dec 9.
- Pomponio R, Peterson RA, Owusu M, Slaughter S, Melgar S, Jolley SE, Burnham EL. Phosphatidylethanol measures in patients with severe COVID-19-associated respiratory failure identify a subset with alcohol misuse. Alcohol Clin Exp Res (Hoboken). 2025 Jan;49(1):165-174. doi: 10.1111/acer.15495. Epub 2024 Nov 26.
- I-SPY COVID Consortium. Report of the first seven agents in the I-SPY COVID trial: a phase 2, open label, adaptive platform randomised controlled trial. EClinicalMedicine. 2023 Apr;58:101889. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101889. Epub 2023 Mar 3.
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추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 호흡기 감염
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 호흡 장애
- 폐렴, 바이러스
- 폐렴
- 코로나 바이러스 감염
- 코로나바이러스과 감염
- 니도비랄레스 감염
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
- 호흡곤란증후군
- 호흡 부전
- 질병
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 황 화합물
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- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 티아 졸
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- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
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- 융합 링 화합물
- 스테로이드, 불소
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- 마크로 사이 클릭 화합물
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 벤젠 설포 아미드
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- 펩티드, 순환
- 벤조테스
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- 사이클로스포린
- 벤자 아미드
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