さまざまな神経疾患に対する近赤外レーザー刺激
2022年9月26日 更新者：Neurological Associates of West Los Angeles
うつ病、不安、神経変性状態、および外傷性脳損傷/慢性外傷性脳症の治療のための近赤外線レーザー刺激の使用
この研究では、難治性うつ病、不安神経症、神経変性疾患、および外傷性脳損傷の患者に対する介入として、近赤外線療法の安全性と実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、難治性うつ病、不安神経症、神経変性疾患 (アルツハイマー病など) による認知障害、および外傷性脳損傷の患者に対する介入として、近赤外線療法の安全性と実現可能性を評価する非盲検研究として実施されています。 .
この研究のベースラインと結果の測定では、繰り返し測定に適した検証済みのテストを利用しています。
本研究は、高度な可用性と信頼性を提供する日常的な臨床展開が行われているため、簡単に実装できます。
品質保証は厳密に管理されています。
研究集団は十分に広く、関心のある条件が十分に普及しているため、被験者の募集が制限要因にはなりません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90403
- Neurological Associates of West Los Angele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準（うつ病）：
- 大うつ病性障害の診断
- Beck Depression Inventory のスコアが 13 を超える
- 3つの抗うつ薬で寛解しない
- 18歳以上
包含基準（不安）：
- 全般性または急性不安障害の診断
- Beck Anxiety Inventory で 22 を超えるスコア
- 3つの抗不安薬による寛解の失敗
- 18歳以上
包含基準（神経変性認知症）：
- 軽度の認知障害 (Clinical Dementia Rating ステージ 0.5) から中等度の認知症 (CDR ステージ 2) を伴う認知機能の低下
- 神経変性疾患の病理学の臨床的相関を証明するAbeta 42およびTauタンパク質の腰椎穿刺
- 海馬の体積測定、血中酸素レベル依存イメージング、および動脈スピンラベリング灌流スキャンを含む脳の高度な MRI。 登録時に、患者は少なくとも0.5のCDRステージと少なくとも1つの異常な画像バイオマーカーを持っています。
包含基準 (TBI/CTE):
- 外傷性脳損傷または慢性外傷性脳症の診断
- 18歳以上
除外基準:
- 黄斑変性症
- 頭皮に発疹または開いた傷のある被験者（例えば、扁平上皮癌の治療による）
- 進行した腎不全、肺不全、心不全または肝不全
- 高度な末期疾患
- 進行中のがんまたは化学療法
- 骨髄障害
- 骨髄増殖性疾患
- 鎌状赤血球症
- 原発性肺高血圧症
- 免疫不全状態および/または免疫抑制療法
- その他の腫瘍性疾患または血管新生を特徴とする疾患
- -インフォームドコンセントを与えることができない被験者
- 睡眠を達成するのに十分な時間、静かな環境で過度の動きなしに横になることができない被験者
- 予定された手順から3か月以内の最近の手術または歯科治療。
- 妊娠中、妊娠の可能性のある方、授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：近赤外線レーザー治療
各近赤外線療法セッションの日に、患者は 10 分間の経頭蓋赤外線レーザー刺激を受けます。 すべての条件でのレーザー照射量は、3.4 W の連続レーザー波、1064 波長、250 ミリワット/cm2 の放射照度 (出力密度) です。 すべてのグループは、週に 1 回 (セッションあたり 10 分)、5 ～ 6 週間治療を受けます。 アルツハイマー病の場合、標的となる部位は右前頭前皮質になります。 パーキンソン病患者は、両側の側頭葉である脳幹にレーザーを照射します。 TBI/CTE 患者は、損傷の場所に応じてレーザー刺激部位が異なります。 うつ病/不安症の患者は、頭の前頭前野にレーザー刺激を適用します。 |
10分間の経頭蓋近赤外線レーザー刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[うつ病 (MDD)] ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：6週間
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BDI-II は、21 の質問からなる複数選択式の自己申告インベントリーです。
各質問には、強度が「0」（この項目は当てはまらない）から「3」（この項目は非常に当てはまる）までの 4 つの可能な回答が含まれます。
テストは、すべての応答値の合計として採点されます。この数値は、抑うつ症状の重症度を判断するために使用されます。
各問題は 0 から 3 までの採点が可能で、合計得点は最大 63 点です。
標準的なカットオフ スコアは次のとおりです。0 ～ 13 の合計ポイント = 最小のうつ病。合計 14 ～ 19 点 = 軽度のうつ病。合計 20 ～ 28 ポイント = 中等度のうつ病。合計 29 ～ 63 点 = 重度のうつ病。
合計スコアが少なくとも 30% 減少すると、臨床的に有意であると見なされます。
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6週間
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[不安] ベック不安インベントリ (BAI)
時間枠：6週間
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BAI は、不安症状の重症度を測定するために使用される 21 の質問の多肢選択式の自己報告インベントリです。
21 項目のそれぞれで、患者が過去 2 週間にさまざまな不安症状を経験したかどうか、もしそうならどの程度深刻かを尋ねます。
各質問/回答は、「0」(まったくない) から「3」(重大) のスケール値で採点されます。
合計スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
可能な最大合計スコアは 63 ポイントです。
標準的なカットオフ スコアは次のとおりです。0 ～ 7 = 最小限の不安。 8-15 = 軽度の不安。 16-25 = 中等度の不安。 26-63 = 重度の不安。
少なくとも 30% のスコアの減少は、臨床的に意味があると見なされます。
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6週間
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[認知症] クイック認知症評価尺度 (QDRS)
時間枠：6週間
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Quick Dementia Rating Scale (QDRS) は、研究関係者が参加者の介護者に投与するインタビューベースのツールで、一貫した情報源から観察結果を得るために使用されます。
QDRS フォームは、10 のカテゴリ別の質問 (5 つの認知、5 つの機能) で構成され、それぞれに、障害のレベルを 0 (正常)、0.5 (軽度/一貫性のない障害)、1 (軽度/一貫性のある障害)、2 のいずれかとして表す 5 つの詳細なオプションがあります。 (中程度の障害)、または 3 (重度の障害)。
Dr. James Galvin の研究 (2015) で概説されている換算表に基づいて、合計 QDRS スコアは、0 (正常な老化)、0.5 (軽度の認知障害)、1 (軽度の認知症) の範囲の臨床認知症評価 (CDR) スケール レベルに変換されました。 、2 (中程度の認知症)、および 3 (重度の認知症)。
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6週間
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[脳震盪/外傷性脳損傷 (TBI)] Brief Pain Inventory (BPI)
時間枠：6週間
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複合疼痛スコアと機能的干渉スコアを含む自己報告尺度。
痛みのサブスケールには 4 つの質問があり、それぞれの回答は 0「痛みなし」から 10「想像できるほどの痛み」までの範囲です。
痛みのサブスケールの可能な合計スコアは 40 ポイントです。
機能/干渉サブスケールには 7 つの質問が含まれており、各回答は 0「干渉しない」から 10「完全に干渉する」までの範囲です。
干渉サブスケールの最大スコアは 70 ポイントです。
全体的な複合 BPI スコアの合計は、最大 100 ポイント外です。
臨床的改善は、BPI 全体の複合スコアがベースラインから少なくとも 30% 減少したと見なされます。
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6週間
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[すべて] グローバル レーティング オブ チェンジ (GRC)
時間枠：6週間
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GRC は、"-5" (非常に悪い) から "0" (ニュートラル/変化なし)、"5" (非常に良い) の範囲の単一のリッカート スケールで構成されます。
GRC は、治療後の患者の認識された状態の変化を評価するためにインタビュー形式で取得されます。
少なくとも 2 以上のスコアは、臨床的に有意な変化を示すと見なされます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[MDD & TBI] 患者のうつ病アンケート (PDQ-9)
時間枠：6週間
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PDQ-9 は、抑うつ症状を評価するための 9 項目の自己申告アンケートです。
各質問では、過去 2 週間に特定の抑うつ症状を経験したかどうかを患者に尋ねます。
回答の範囲は、「0」（まったくない）、「1」（週に数日）、「2」（半分以上）、「3」（ほとんど毎日）です。
合計点は最大27点です。
スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状があることを示します。
合計スコアが少なくとも 30% 減少すると、臨床的に意味があると見なされます。
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6週間
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[MDD & TBI] 患者のうつ病アンケート (PDQ-9)
時間枠：治療最終日から4週間後
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PDQ-9 は、抑うつ症状を評価するための 9 項目の自己申告アンケートです。
各質問では、過去 2 週間に特定の抑うつ症状を経験したかどうかを患者に尋ねます。
回答の範囲は、「0」（まったくない）、「1」（週に数日）、「2」（半分以上）、「3」（ほとんど毎日）です。
合計点は最大27点です。
スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状があることを示します。
合計スコアが少なくとも 30% 減少すると、臨床的に意味があると見なされます。
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治療最終日から4週間後
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[MDD] ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D)
時間枠：6週間
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HAM-Dは、17項目のインタビュー形式のアンケートです。
訓練を受けたスタッフ メンバーがこのフォームを患者に投与し、患者の回答を「0」(症状がない) から「4」(症状ごとに最も深刻な選択肢) のスケールで採点します。
合計スコアが高いほど、うつ病のレベルがより高いことを示します。
可能な最大スコアは50ポイントです。
少なくとも 30% のスコアの変化は、臨床的に意味があると見なされます。
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6週間
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[MDD] ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D)
時間枠：治療最終日から4週間後
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HAM-Dは、17項目のインタビュー形式のアンケートです。
訓練を受けたスタッフ メンバーがこのフォームを患者に投与し、患者の回答を「0」(症状がない) から「4」(症状ごとに最も深刻な選択肢) のスケールで採点します。
合計スコアが高いほど、うつ病のレベルがより高いことを示します。
可能な最大スコアは50ポイントです。
少なくとも 30% のスコアの変化は、臨床的に意味があると見なされます。
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治療最終日から4週間後
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[不安] ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A)
時間枠：6週間
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HAM-A は、一連の症状によって定義される 14 項目からなる観察者/評価者尺度であり、精神的不安 (精神的動揺および精神的苦痛) と身体的不安 (不安に関連する身体的愁訴) の両方を測定します。
各項目は 0 (存在しない) ～ 4 (重度) のスケールで採点され、合計スコア範囲は 0 ～ 56 です。17 未満は軽度の重度、18 ～ 24 は軽度から中程度の重度、25 ～ 30 は中等度から重度を示します。 .
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6週間
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[不安] ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A)
時間枠：治療最終日から4週間後
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HAM-A は、一連の症状によって定義される 14 項目からなる観察者/評価者尺度であり、精神的不安 (精神的動揺および精神的苦痛) と身体的不安 (不安に関連する身体的愁訴) の両方を測定します。
各項目は 0 (存在しない) ～ 4 (重度) のスケールで採点され、合計スコア範囲は 0 ～ 56 です。17 未満は軽度の重度、18 ～ 24 は軽度から中程度の重度、25 ～ 30 は中等度から重度を示します。 .
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治療最終日から4週間後
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[認知症] 反復可能な神経心理学的状態のバッテリー評価 (RBANS) バージョン A ～ D
時間枠：6週間
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RBANS は、即時記憶、視空間スキル、言語、注意力、遅延記憶を評価します。
各サブスケールの即時記憶、言語、注意、視覚空間、および遅延記憶に関する患者のパフォーマンスは、同年齢のピアの検証済み基準と比較してスコア化されます。
合計尺度スコアで 8 ポイント以上、即時記憶スコアで 11 ポイント以上、言語スコアで 9 ポイント以上、注意スコアで 4 ポイント以上、視覚空間スコアで 14 ポイント以上の変化が重要と見なされ、10 ポイント以上の変化が認められます。遅延記憶スコアの + ポイントは重要と見なされます。
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6週間
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[認知症] 反復可能な神経心理学的状態のバッテリー評価 (RBANS) バージョン A ～ D
時間枠：治療最終日から4週間後
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RBANS は、即時記憶、視空間スキル、言語、注意力、遅延記憶を評価します。
各サブスケールの即時記憶、言語、注意、視覚空間、および遅延記憶に関する患者のパフォーマンスは、同年齢のピアの検証済み基準と比較してスコア化されます。
合計尺度スコアで 8 ポイント以上、即時記憶スコアで 11 ポイント以上、言語スコアで 9 ポイント以上、注意スコアで 4 ポイント以上、視覚空間スコアで 14 ポイント以上の変化が重要と見なされ、10 ポイント以上の変化が認められます。遅延記憶スコアの + ポイントは重要と見なされます。
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治療最終日から4週間後
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[認知症] Montreal Cognitive Assessment (MoCA) バージョン 7.1-7.3
時間枠：6週間
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MoCA は、前頭実行機能 (例: 言語による抽象化と暗算)、言語 (例: 対立の命名、音素の流暢さ)、向き (例: 人、場所、日付、曜日、時間)、視覚空間の構築 (例：単純な図のコピー）、分割された視覚的注意、構造化されていない情報の即時および遅延記憶。
MoCA スコアの範囲は 0 ～ 30 ポイントです。 26 以上は、正常な認知状態を反映していると見なされます。
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6週間
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[認知症] Montreal Cognitive Assessment (MoCA) バージョン 7.1-7.3
時間枠：治療最終日から4週間後
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MoCA は、前頭実行機能 (例: 言語による抽象化と暗算)、言語 (例: 対立の命名、音素の流暢さ)、向き (例: 人、場所、日付、曜日、時間)、視覚空間の構築 (例：単純な図のコピー）、分割された視覚的注意、構造化されていない情報の即時および遅延記憶。
MoCA スコアの範囲は 0 ～ 30 ポイントです。 26 以上は、正常な認知状態を反映していると見なされます。
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治療最終日から4週間後
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[MDD] ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：治療最終日から4週間後
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BDI-II は、21 の質問からなる複数選択式の自己申告インベントリーです。
各質問には、強度が「0」（この項目は当てはまらない）から「3」（この項目は非常に当てはまる）までの 4 つの可能な回答が含まれます。
テストは、すべての応答値の合計として採点されます。この数値は、抑うつ症状の重症度を判断するために使用されます。
各問題は 0 から 3 までの採点が可能で、合計得点は最大 63 点です。
標準的なカットオフ スコアは次のとおりです。0 ～ 13 の合計ポイント = 最小のうつ病。合計 14 ～ 19 点 = 軽度のうつ病。合計 20 ～ 28 ポイント = 中等度のうつ病。合計 29 ～ 63 点 = 重度のうつ病。
合計スコアが少なくとも 30% 減少すると、臨床的に有意であると見なされます。
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治療最終日から4週間後
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[不安] ベック不安インベントリ (BAI)
時間枠：治療最終日から4週間後
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BAI は、不安症状の重症度を測定するために使用される 21 の質問の多肢選択式の自己報告インベントリです。
21 項目のそれぞれで、患者が過去 2 週間にさまざまな不安症状を経験したかどうか、もしそうならどの程度深刻かを尋ねます。
各質問/回答は、「0」(まったくない) から「3」(重大) のスケール値で採点されます。
合計スコアが高いほど、不安症状がより深刻であることを示します。
可能な最大合計スコアは 63 ポイントです。
標準的なカットオフ スコアは次のとおりです。0 ～ 7 = 最小限の不安。 8-15 = 軽度の不安。 16-25 = 中等度の不安。 26-63 = 重度の不安。
少なくとも 30% のスコアの減少は、臨床的に意味があると見なされます。
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治療最終日から4週間後
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[認知症] クイック認知症評価尺度 (QDRS)
時間枠：治療最終日から4週間後
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Quick Dementia Rating Scale (QDRS) は、研究関係者が参加者の介護者に投与するインタビューベースのツールで、一貫した情報源から観察結果を得るために使用されます。
QDRS フォームは、10 のカテゴリ別の質問 (5 つの認知、5 つの機能) で構成され、それぞれに、障害のレベルを 0 (正常)、0.5 (軽度/一貫性のない障害)、1 (軽度/一貫性のある障害)、2 のいずれかとして表す 5 つの詳細なオプションがあります。 (中程度の障害)、または 3 (重度の障害)。
Dr. James Galvin の研究 (2015) で概説されている換算表に基づいて、合計 QDRS スコアは、0 (正常な老化)、0.5 (軽度の認知障害)、1 (軽度の認知症) の範囲の臨床認知症評価 (CDR) スケール レベルに変換されました。 、2 (中程度の認知症)、および 3 (重度の認知症)。
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治療最終日から4週間後
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[TBI] 簡単な痛みのインベントリ (BPI)
時間枠：治療最終日から4週間後
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複合疼痛スコアと機能的干渉スコアを含む自己報告尺度。
痛みのサブスケールには 4 つの質問があり、それぞれの回答は 0「痛みなし」から 10「想像できるほどの痛み」までの範囲です。
痛みのサブスケールの可能な合計スコアは 40 ポイントです。
機能/干渉サブスケールには 7 つの質問が含まれており、各回答は 0「干渉しない」から 10「完全に干渉する」までの範囲です。
干渉サブスケールの最大スコアは 70 ポイントです。
全体的な複合 BPI スコアの合計は、最大 100 ポイント外です。
臨床的改善は、BPI 全体の複合スコアがベースラインから少なくとも 30% 減少したと見なされます。
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治療最終日から4週間後
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[すべて] グローバル レーティング オブ チェンジ (GRC)
時間枠：治療最終日から4週間後
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GRC は、"-5" (非常に悪い) から "0" (ニュートラル/変化なし)、"5" (非常に良い) の範囲の単一のリッカート スケールで構成されます。
GRC は、治療後の患者の認識された状態の変化を評価するためにインタビュー形式で取得されます。
少なくとも 2 以上のスコアは、臨床的に有意な変化を示すと見なされます。
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治療最終日から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sheldon Jordan, M.D.、Neurological Associates of West Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Hamblin MR. Shining light on the head: Photobiomodulation for brain disorders. BBA Clin. 2016 Oct 1;6:113-124. doi: 10.1016/j.bbacli.2016.09.002. eCollection 2016 Dec.
- Bandelow B, Michaelis S. Epidemiology of anxiety disorders in the 21st century. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Sep;17(3):327-35. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.3/bbandelow.
- Coupe P, Manjon JV, Lanuza E, Catheline G. Lifespan Changes of the Human Brain In Alzheimer's Disease. Sci Rep. 2019 Mar 8;9(1):3998. doi: 10.1038/s41598-019-39809-8.
- Alosco ML, Stein TD, Tripodis Y, Chua AS, Kowall NW, Huber BR, Goldstein LE, Cantu RC, Katz DI, Palmisano JN, Martin B, Cherry JD, Mahar I, Killiany RJ, McClean MD, Au R, Alvarez V, Stern RA, Mez J, McKee AC. Association of White Matter Rarefaction, Arteriolosclerosis, and Tau With Dementia in Chronic Traumatic Encephalopathy. JAMA Neurol. 2019 Nov 1;76(11):1298-1308. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2244.
- Asken BM, Sullan MJ, DeKosky ST, Jaffee MS, Bauer RM. Research Gaps and Controversies in Chronic Traumatic Encephalopathy: A Review. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1255-1262. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2396.
- Chauhan NB. Chronic neurodegenerative consequences of traumatic brain injury. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):337-65. doi: 10.3233/RNN-130354.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C. Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):746-58. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60046-5.
- Edwards G 3rd, Zhao J, Dash PK, Soto C, Moreno-Gonzalez I. Traumatic Brain Injury Induces Tau Aggregation and Spreading. J Neurotrauma. 2020 Jan 1;37(1):80-92. doi: 10.1089/neu.2018.6348. Epub 2019 Aug 28.
- Ferrari AJ, Charlson FJ, Norman RE, Patten SB, Freedman G, Murray CJ, Vos T, Whiteford HA. Burden of depressive disorders by country, sex, age, and year: findings from the global burden of disease study 2010. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001547. doi: 10.1371/journal.pmed.1001547. Epub 2013 Nov 5.
- Galgano M, Toshkezi G, Qiu X, Russell T, Chin L, Zhao LR. Traumatic Brain Injury: Current Treatment Strategies and Future Endeavors. Cell Transplant. 2017 Jul;26(7):1118-1130. doi: 10.1177/0963689717714102.
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- Montgomery SA, Baldwin DS, Riley A. Antidepressant medications: a review of the evidence for drug-induced sexual dysfunction. J Affect Disord. 2002 May;69(1-3):119-40. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00313-5.
- Ni H, Yang S, Siaw-Debrah F, Hu J, Wu K, He Z, Yang J, Pan S, Lin X, Ye H, Xu Z, Wang F, Jin K, Zhuge Q, Huang L. Exosomes Derived From Bone Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Early Inflammatory Responses Following Traumatic Brain Injury. Front Neurosci. 2019 Jan 24;13:14. doi: 10.3389/fnins.2019.00014. eCollection 2019.
- Rojas JC, Gonzalez-Lima F. Neurological and psychological applications of transcranial lasers and LEDs. Biochem Pharmacol. 2013 Aug 15;86(4):447-57. doi: 10.1016/j.bcp.2013.06.012. Epub 2013 Jun 24.
- Schneider JA. Multiple Pathologic Pathways to Dementia in Football Players With Chronic Traumatic Encephalopathy. JAMA Neurol. 2019 Nov 1;76(11):1283-1284. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1089. No abstract available.
- Takahata K, Kimura Y, Sahara N, Koga S, Shimada H, Ichise M, Saito F, Moriguchi S, Kitamura S, Kubota M, Umeda S, Niwa F, Mizushima J, Morimoto Y, Funayama M, Tabuchi H, Bieniek KF, Kawamura K, Zhang MR, Dickson DW, Mimura M, Kato M, Suhara T, Higuchi M. PET-detectable tau pathology correlates with long-term neuropsychiatric outcomes in patients with traumatic brain injury. Brain. 2019 Oct 1;142(10):3265-3279. doi: 10.1093/brain/awz238.
- Vella MA, Crandall ML, Patel MB. Acute Management of Traumatic Brain Injury. Surg Clin North Am. 2017 Oct;97(5):1015-1030. doi: 10.1016/j.suc.2017.06.003.
- Willis MD, Robertson NP. Chronic traumatic encephalopathy: identifying those at risk and understanding pathogenesis. J Neurol. 2017 Jun;264(6):1298-1300. doi: 10.1007/s00415-017-8508-x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20192916
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究のデータは、倫理的およびプライバシー上の懸念から一般公開されません。
匿名化されたデータは、資格のある調査員からの合理的な要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。