Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közeli infravörös lézeres stimuláció különféle neurológiai állapotokhoz

2022. szeptember 26. frissítette: Neurological Associates of West Los Angeles

A közeli infravörös lézerstimuláció alkalmazása depresszió, szorongás, neurodegeneratív állapotok és traumás agysérülés/krónikus traumás agyvelőbántalom kezelésére

A tanulmány értékeli a közeli infravörös terápia biztonságosságát és megvalósíthatóságát, mint beavatkozást a refrakter depresszióban, szorongásban, neurodegeneratív betegségben és traumás agysérülésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány egy nyílt elrendezésű vizsgálat, amelynek célja a közeli infravörös terápia biztonságosságának és megvalósíthatóságának értékelése a refrakter depresszióban, szorongásban, neurodegeneratív betegség (pl. Alzheimer-kór) okozta kognitív károsodásban és traumás agysérülésben szenvedő betegeknél. . Ebben a tanulmányban a kiindulási és kimeneti mérések validált teszteket használnak, amelyek alkalmasak ismételt mérésekre. A jelen tanulmány könnyen megvalósítható, mivel az eszközöket rutin klinikai alkalmazásban használták, ami magas fokú rendelkezésre állást és megbízhatóságot biztosít. A minőségbiztosítást szigorúan ellenőrzik. A vizsgált populáció kellően széles, és az érdeklődési feltételek kellően elterjedtek ahhoz, hogy az alanyok toborzása ne legyen korlátozó tényező.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angele

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevonási kritériumok (depresszió):

  • Major depresszív zavar diagnózisa
  • 13-nál nagyobb pontszám a Beck-depresszió-leltáron
  • Elmulasztása 3 antidepresszánssal
  • Legalább 18 éves

Befogadási kritériumok (szorongás):

  • Generalizált vagy akut szorongásos zavar diagnózisa
  • 22-nél nagyobb pontszám a Beck Anxiety Inventory-n
  • Elmulasztása 3 szorongásoldó szerrel
  • Legalább 18 éves

Bevonási kritériumok (neurodegeneratív demencia):

  • Kognitív hanyatlás enyhe kognitív károsodással (a klinikai demencia besorolási fokozata 0,5) a mérsékelt demencián keresztül (CDR 2. stádium)
  • Az Abeta 42 és Tau fehérjék lumbálpunkciója a neurodegeneratív betegség patológiájának klinikai korrelációját bizonyítja
  • Az agy fejlett MRI-je, beleértve a hippocampus térfogatmérését, a vér-oxigénszint-függő képalkotást és az artériás spin-címkéző perfúziós vizsgálatokat. Belépéskor a betegek CDR-stádiuma legalább 0,5, és legalább egy rendellenes képalkotó biomarker lesz.

Felvételi feltételek (TBI/CTE):

  • Traumás agysérülés vagy krónikus traumás encephalopathia diagnózisa
  • Legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Macula degeneráció
  • Olyan alanyok, akiknél fejbőr kiütések vagy nyílt sebek vannak a fejbőrön (például laphámsejtes rák kezeléséből eredően)
  • Előrehaladott vese-, tüdő-, szív- vagy májelégtelenség
  • Előrehaladott terminális betegség
  • Bármilyen aktív rák vagy kemoterápia
  • Csontvelő rendellenesség
  • Mieloproliferatív rendellenesség
  • Sarlósejtes anaemia
  • Primer pulmonális hipertónia
  • Immunkompromittáló állapotok és/vagy immunszuppresszív terápiák
  • Bármilyen más daganatos betegség vagy betegség, amelyet neovaszkularitás jellemez
  • Az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Azok az alanyok, akik nem tudnának túlzott mozgás nélkül feküdni nyugodt környezetben, elég hosszú ideig ahhoz, hogy elaludjanak
  • Legutóbbi műtét vagy fogorvosi munka a tervezett beavatkozástól számított 3 hónapon belül.
  • Terhesség, terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közeli infravörös lézerterápia

Minden egyes közeli infravörös terápiás alkalom napján a betegek 10 perces transzkraniális infravörös lézerstimuláción esnek át.

A lézerdózis minden körülmények között 3,4 W-os folyamatos lézerhullám lesz, 1064 hullámhosszon, 250 milliwatt/cm2 besugárzással (teljesítménysűrűséggel). Minden csoport hetente egyszer kap kezelést (10 perc alkalmanként) 5-6 héten keresztül. Az Alzheimer-kór esetében a megcélzott terület a megfelelő prefrontális kéreg. A Parkinson-kóros betegek agytörzsébe, kétoldali halántéklebenyébe lézert juttatnak. A TBI/CTE betegeknél a lézeres stimuláció helye a sérülés helyétől függ. A depressziós/szorongásos betegeknél lézeres stimulációt alkalmaznak a fej prefrontális területén.
Eszköz: Közeli infravörös lézeres stimuláció
10 perc transzkraniális közeli infravörös lézer stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[Depresszió (MDD)] Beck depresszió leltár (BDI-II)
Időkeret: 6 hét
A BDI-II egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár. Minden kérdés négy lehetséges választ tartalmaz, amelyek intenzitása "0"-tól (ez a tétel nem vonatkozik) "3"-ig terjed (ez a tétel szigorúan érvényes). A tesztet az összes válaszérték összegeként értékelik; ez a szám a depressziós tünetek súlyosságának meghatározására szolgál. Minden kérdésre 0-tól 3-ig lehet pontszámot adni, a maximális összpontszám 63 pont. A standard határértékek a következők: 0-13 összpont = minimális depresszió; 14-19 összpont = enyhe depresszió; 20-28 összpont = mérsékelt depresszió; és 29-63 összpont = súlyos depresszió. Az összpontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
6 hét
[szorongás] Beck szorongásleltár (BAI)
Időkeret: 6 hét
A BAI egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére használnak. A 21 elem mindegyike azt kérdezi, hogy a páciens tapasztalt-e különféle szorongásos tüneteket az elmúlt két hétben, és ha igen, milyen súlyosan. Minden kérdést/feleletet egy „0”-tól (egyáltalán nem) „3-ig” (súlyosan) terjedő skálaértékkel értékelnek. A magasabb összpontszám súlyosabb szorongásos tüneteket jelez. A maximálisan elérhető összpontszám 63 pont. A standard határértékek a következők: 0-7 = minimális szorongás; 8-15 = enyhe szorongás; 16-25 = mérsékelt szorongás; 26-63 = súlyos szorongás. A pontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
6 hét
[Demencia] Gyors demencia értékelési skála (QDRS)
Időkeret: 6 hét
A Quick Dementia Rating Scale (QDRS) egy interjú alapú eszköz, amelyet a vizsgálati tisztviselők adnak a résztvevők gondozóinak, hogy megfigyeléseket konzisztens forrásból szerezzenek be. A QDRS-űrlap 10 kategorikus kérdésből áll (5 kognitív, 5 funkcionális), mindegyik 5 részletes opcióval, amelyek a károsodás szintjét 0 (normál), 0,5 (enyhe/inkonzisztens károsodás), 1 (enyhe/konzisztens károsodás), 2 formában jelenítik meg. (közepes károsodás), vagy 3 (súlyos károsodás). A Dr. James Galvin kutatásában (2015) felvázolt konverziós táblázat alapján a teljes QDRS-pontszámokat a CDR (Clinical Dementia Rating) skálaszintjére konvertáltuk, amely 0-tól (normál öregedés), 0,5-ig (enyhe kognitív károsodás), 1-ig (enyhe demencia) terjedt. , 2 (közepes demencia) és 3 (súlyos demencia).
6 hét
[Agyrázkódás/traumás agysérülés (TBI)] Rövid fájdalomleltár (BPI)
Időkeret: 6 hét
Önbeszámoló mérőszám, amely összetett fájdalompontszámot és funkcionális interferencia pontszámot tartalmaz. A fájdalom alskála 4 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0 „nincs fájdalom” és 10 „olyan erős fájdalom, mint amilyennek el tudja képzelni” közötti válaszokkal. A fájdalom alskála lehetséges összpontszáma 40 pont. A funkcionális/interferencia alskála 7 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0 „nem zavar” és 10 „teljesen zavar” közötti válaszokat tartalmaz. Az interferencia alskálára adható maximális pontszám 70 pont. A teljes összetett BPI-pontszám meghaladja a 100 maximális pontot. Klinikai javulásnak minősül a BPI általános összetett pontszámának legalább 30%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest.
6 hét
[Mind] Global Rating of Change (GRC)
Időkeret: 6 hét
A GRC egyetlen likert skálából áll, amely "-5"-től (nagyon sokkal rosszabb) a "0"-ig (semleges/nincs változás) az "5"-ig (nagyon sokkal jobb) terjed. A GRC-t interjú formátumban kapják meg, hogy felmérjék a páciens állapotában észlelt változást a kezelést követően. A legalább 2 vagy nagyobb pontszám klinikailag jelentős változást jelez.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[MDD és TBI] Patient Depression Questionnaire (PDQ-9)
Időkeret: 6 hét
A PDQ-9 egy 9 elemből álló, önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek értékelésére. Minden kérdés megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt két hét során tapasztalt-e valamilyen depressziós tünetet. A válaszok „0” (egyáltalán nem), „1” (több nap/hét), „2” (a napok több mint fele) és „3” (majdnem minden nap) között változhatnak. A maximális összpontszám 27 pont. A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez. Az összpontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
6 hét
[MDD és TBI] Patient Depression Questionnaire (PDQ-9)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A PDQ-9 egy 9 elemből álló, önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek értékelésére. Minden kérdés megkérdezi a pácienst, hogy az elmúlt két hét során tapasztalt-e valamilyen depressziós tünetet. A válaszok „0” (egyáltalán nem), „1” (több nap/hét), „2” (a napok több mint fele) és „3” (majdnem minden nap) között változhatnak. A maximális összpontszám 27 pont. A magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez. Az összpontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[MDD] Hamilton depressziós skála (HAM-D)
Időkeret: 6 hét
A HAM-D egy 17 tételből álló, interjú stílusú kérdőív. Egy képzett személyzeti tag beadja ezt az űrlapot a páciensnek, és a betegek válaszait egy „0”-tól (hiányzik a tünet) „4-ig” (a legsúlyosabb lehetőség tünetenként) skálán pontozza. A magasabb összpontszám a depresszió súlyosabb szintjét jelzi. A maximálisan elérhető pontszám 50 pont. A pontszám legalább 30%-os változása klinikailag jelentősnek tekinthető.
6 hét
[MDD] Hamilton depressziós skála (HAM-D)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A HAM-D egy 17 tételből álló, interjú stílusú kérdőív. Egy képzett személyzeti tag beadja ezt az űrlapot a páciensnek, és a betegek válaszait egy „0”-tól (hiányzik a tünet) „4-ig” (a legsúlyosabb lehetőség tünetenként) skálán pontozza. A magasabb összpontszám a depresszió súlyosabb szintjét jelzi. A maximálisan elérhető pontszám 50 pont. A pontszám legalább 30%-os változása klinikailag jelentősnek tekinthető.
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[szorongás] Hamilton szorongásértékelési skála (HAM-A)
Időkeret: 6 hét
A HAM-A egy megfigyelő/értékelő skála, amely 14 elemből áll, mindegyiket tünetsorozat határozza meg, és mind a pszichés szorongást (mentális agitáció és pszichológiai szorongás), mind a szomatikus szorongást (a szorongással kapcsolatos fizikai panaszokat) méri. Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
6 hét
[szorongás] Hamilton szorongásértékelési skála (HAM-A)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A HAM-A egy megfigyelő/értékelő skála, amely 14 elemből áll, mindegyiket tünetsorozat határozza meg, és mind a pszichés szorongást (mentális agitáció és pszichológiai szorongás), mind a szomatikus szorongást (a szorongással kapcsolatos fizikai panaszokat) méri. Minden elem 0-tól (nincs jelen) 4-ig (súlyos) terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 0-56, ahol a <17 enyhe súlyosságot, 18-24 enyhe vagy közepes súlyosságot, valamint 25-30 közepes vagy súlyos .
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[Demencia] A neuropszichológiai állapot megismételhető akkumulátor-értékelése (RBANS) A-D verziók
Időkeret: 6 hét
Az RBANS felméri az azonnali memóriát, a térbeli térkészséget, a nyelvet, a figyelmet és a késleltetett memóriát. A betegek teljesítményét minden egyes alskálán az azonnali memória, a nyelv, a figyelem, a térbeli térbeli és a késleltetett memória az azonos korú társakra vonatkozó érvényes normákhoz viszonyítva pontozzák. 8+ pont a teljes skála pontszámban, 11+ pont az azonnali memória pontszámban, 9+ pont a nyelvi pontszámban, 4+ pont a figyelem pontszámban, a 14+ pont a vizuális térbeli pontszám szempontjából jelentősnek számít, és 10 A Késleltetett memória pontszám + pontok jelentősnek minősülnek.
6 hét
[Demencia] A neuropszichológiai állapot megismételhető akkumulátor-értékelése (RBANS) A-D verziók
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
Az RBANS felméri az azonnali memóriát, a térbeli térkészséget, a nyelvet, a figyelmet és a késleltetett memóriát. A betegek teljesítményét minden egyes alskálán az azonnali memória, a nyelv, a figyelem, a térbeli térbeli és a késleltetett memória az azonos korú társakra vonatkozó érvényes normákhoz viszonyítva pontozzák. 8+ pont a teljes skála pontszámban, 11+ pont az azonnali memória pontszámban, 9+ pont a nyelvi pontszámban, 4+ pont a figyelem pontszámban, a 14+ pont a vizuális térbeli pontszám szempontjából jelentősnek számít, és 10 A Késleltetett memória pontszám + pontok jelentősnek minősülnek.
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[Demencia] A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 7.1-7.3 verziói
Időkeret: 6 hét
A MoCA értékeli a frontális-végrehajtó funkciókat (pl. verbális absztrakció és mentális számítás), a nyelvet (például a konfrontáció elnevezését, a fonémikus folyékonyságot), az orientációt (pl. személy, hely, dátum, a hét napja és időpontja), a térbeli konstrukciót (pl. pl. egyszerű ábramásolat), megosztott vizuális figyelem, valamint a strukturálatlan információk azonnali és késleltetett emlékezete. A MoCA pontszámok 0-30 lehetséges pont között mozognak; A 26 vagy annál nagyobb érték a normál kognitív állapotot tükrözi.
6 hét
[Demencia] A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 7.1-7.3 verziói
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A MoCA értékeli a frontális-végrehajtó funkciókat (pl. verbális absztrakció és mentális számítás), a nyelvet (például a konfrontáció elnevezését, a fonémikus folyékonyságot), az orientációt (pl. személy, hely, dátum, a hét napja és időpontja), a térbeli konstrukciót (pl. pl. egyszerű ábramásolat), megosztott vizuális figyelem, valamint a strukturálatlan információk azonnali és késleltetett emlékezete. A MoCA pontszámok 0-30 lehetséges pont között mozognak; A 26 vagy annál nagyobb érték a normál kognitív állapotot tükrözi.
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[MDD] Beck-depresszió leltár (BDI-II)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A BDI-II egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár. Minden kérdés négy lehetséges választ tartalmaz, amelyek intenzitása "0"-tól (ez a tétel nem vonatkozik) "3"-ig terjed (ez a tétel szigorúan érvényes). A tesztet az összes válaszérték összegeként értékelik; ez a szám a depressziós tünetek súlyosságának meghatározására szolgál. Minden kérdésre 0-tól 3-ig lehet pontszámot adni, a maximális összpontszám 63 pont. A standard határértékek a következők: 0-13 összpont = minimális depresszió; 14-19 összpont = enyhe depresszió; 20-28 összpont = mérsékelt depresszió; és 29-63 összpont = súlyos depresszió. Az összpontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[szorongás] Beck szorongásleltár (BAI)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A BAI egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának mérésére használnak. A 21 elem mindegyike azt kérdezi, hogy a páciens tapasztalt-e különféle szorongásos tüneteket az elmúlt két hétben, és ha igen, milyen súlyosan. Minden kérdést/feleletet egy „0”-tól (egyáltalán nem) „3-ig” (súlyosan) terjedő skálaértékkel értékelnek. A magasabb összpontszám súlyosabb szorongásos tüneteket jelez. A maximálisan elérhető összpontszám 63 pont. A standard határértékek a következők: 0-7 = minimális szorongás; 8-15 = enyhe szorongás; 16-25 = mérsékelt szorongás; 26-63 = súlyos szorongás. A pontszám legalább 30%-os csökkenése klinikailag jelentősnek tekinthető.
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[Demencia] Gyors demencia értékelési skála (QDRS)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A Quick Dementia Rating Scale (QDRS) egy interjú alapú eszköz, amelyet a vizsgálati tisztviselők adnak a résztvevők gondozóinak, hogy megfigyeléseket konzisztens forrásból szerezzenek be. A QDRS-űrlap 10 kategorikus kérdésből áll (5 kognitív, 5 funkcionális), mindegyik 5 részletes opcióval, amelyek a károsodás szintjét 0 (normál), 0,5 (enyhe/inkonzisztens károsodás), 1 (enyhe/konzisztens károsodás), 2 formában jelenítik meg. (közepes károsodás), vagy 3 (súlyos károsodás). A Dr. James Galvin kutatásában (2015) felvázolt konverziós táblázat alapján a teljes QDRS-pontszámokat a CDR (Clinical Dementia Rating) skálaszintjére konvertáltuk, amely 0-tól (normál öregedés), 0,5-ig (enyhe kognitív károsodás), 1-ig (enyhe demencia) terjedt. , 2 (közepes demencia) és 3 (súlyos demencia).
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[TBI] Rövid fájdalomleltár (BPI)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
Önbeszámoló mérőszám, amely összetett fájdalompontszámot és funkcionális interferencia pontszámot tartalmaz. A fájdalom alskála 4 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0 „nincs fájdalom” és 10 „olyan erős fájdalom, mint amilyennek el tudja képzelni” közötti válaszokkal. A fájdalom alskála lehetséges összpontszáma 40 pont. A funkcionális/interferencia alskála 7 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike 0 „nem zavar” és 10 „teljesen zavar” közötti válaszokat tartalmaz. Az interferencia alskálára adható maximális pontszám 70 pont. A teljes összetett BPI-pontszám meghaladja a 100 maximális pontot. Klinikai javulásnak minősül a BPI általános összetett pontszámának legalább 30%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest.
4 héttel a kezelés utolsó napja után
[Mind] Global Rating of Change (GRC)
Időkeret: 4 héttel a kezelés utolsó napja után
A GRC egyetlen likert skálából áll, amely "-5"-től (nagyon sokkal rosszabb) a "0"-ig (semleges/nincs változás) az "5"-ig (nagyon sokkal jobb) terjed. A GRC-t interjú formátumban kapják meg, hogy felmérjék a páciens állapotában észlelt változást a kezelést követően. A legalább 2 vagy nagyobb pontszám klinikailag jelentős változást jelez.
4 héttel a kezelés utolsó napja után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neurological Associates of West Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheldon Jordan, M.D., Neurological Associates of West Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20192916

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmányból származó adatok etikai és adatvédelmi aggályok miatt nem lesznek nyilvánosan elérhetőek. Az anonimizált adatok bármely szakképzett nyomozó ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel