- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04489082
Nabij-infraroodlaserstimulatie voor verschillende neurologische aandoeningen
Gebruik van nabij-infraroodlaserstimulatie voor de behandeling van depressie, angst, neurodegeneratieve aandoeningen en traumatisch hersenletsel/chronische traumatische encefalopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
- Neurological Associates of West Los Angele
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (depressie):
- Diagnose van depressieve stoornis
- Score hoger dan 13 op de Beck Depression Inventory
- Niet kwijtschelden met 3 antidepressiva
- Minstens 18 jaar oud
Inclusiecriteria (angst):
- Diagnose van gegeneraliseerde of acute angststoornis
- Score hoger dan 22 op de Beck Anxiety Inventory
- Niet kwijtschelding met 3 anxiolytica
- Minstens 18 jaar oud
Inclusiecriteria (neurodegeneratieve dementie):
- Cognitieve achteruitgang met milde cognitieve stoornissen (Clinical Dementia Rating stadium 0,5) tot matige dementie (CDR stadium 2)
- Lumbale punctie voor Abeta 42- en Tau-eiwitten die klinische correlatie aantonen van neurodegeneratieve ziektepathologie
- Geavanceerde MRI van de hersenen inclusief volumemeting van de hippocampus, bloed-zuurstofniveau-afhankelijke beeldvorming en arteriële spin-labeling perfusiescans. Bij binnenkomst hebben patiënten een CDR-stadium van ten minste 0,5 en ten minste één abnormale beeldvormende biomarker.
Inclusiecriteria (TBI/CTE):
- Diagnose van traumatisch hersenletsel of chronische traumatische encefalopathie
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Maculaire degeneratie
- Proefpersonen met hoofdhuiduitslag of open wonden op de hoofdhuid (bijvoorbeeld door behandeling van plaveiselcelkanker)
- Gevorderd nier-, long-, hart- of leverfalen
- Vergevorderde terminale ziekte
- Elke actieve kanker of chemotherapie
- Beenmergaandoening
- Myeloproliferatieve aandoening
- Sikkelcelziekte
- Primaire pulmonale hypertensie
- Immunocompromitterende aandoeningen en/of immunosuppressieve therapieën
- Elke andere neoplastische ziekte of ziekte gekenmerkt door neovasculariteit
- Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Proefpersonen die niet in staat zouden zijn om te gaan liggen zonder overmatige beweging in een rustige omgeving, voldoende lang genoeg om in slaap te komen
- Recente operatie of tandheelkundig werk binnen 3 maanden na de geplande procedure.
- Zwangerschap, vrouwen die zwanger kunnen worden of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nabij infrarood lasertherapie
Op de dagen van elke nabij-infraroodtherapiesessie ondergaan patiënten 10 minuten transcraniële infraroodlaserstimulatie. De laserdosis voor alle omstandigheden is een continue lasergolf van 3,4 W, bij een golflengte van 1064, met een bestralingssterkte (vermogensdichtheid) van 250 milli-Watt/cm2. Alle groepen krijgen een behandeling eenmaal per week (10 minuten per sessie) gedurende 5-6 weken. Voor de ziekte van Alzheimer is de beoogde plaats de rechter prefrontale cortex. Bij Parkinson-patiënten wordt laser afgeleverd op de hersenstam, de bilaterale slaapkwabben. TBI/CTE-patiënten zullen de plaats van laserstimulatie afhankelijk hebben van de locatie van de verwonding. Bij patiënten met depressie/angst wordt laserstimulatie toegepast op het prefrontale gebied van het hoofd. |
10 minuten transcraniële nabij-infrarood laserstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
[Depressie (MDD)] Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BDI-II is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen.
Elke vraag omvat vier mogelijke antwoorden, variërend in intensiteit van "0" (dit item is niet van toepassing) tot "3" (dit item is ernstig van toepassing).
De test wordt gescoord als de som van alle responswaarden; dit nummer wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te bepalen.
Per vraag is een score van 0 tot 3 mogelijk met een maximale totaalscore van 63 punten.
De standaard afkapscores zijn als volgt: 0-13 totaal aantal punten = minimale depressie; 14-19 puntentotaal = milde depressie; 20-28 totaal aantal punten = matige depressie; en 29-63 punten in totaal = ernstige depressie.
Een vermindering van de totale score met ten minste 30% wordt als klinisch significant beschouwd.
|
6 weken
|
[Angst] Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De BAI is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angstsymptomen.
Bij elk van de 21 items wordt gevraagd of de patiënt de afgelopen twee weken verschillende angstsymptomen heeft ervaren, en zo ja, in welke mate.
Elke vraag/antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van "0" (helemaal niet) tot "3" (ernstig).
Hogere totaalscores duiden op ernstigere angstsymptomen.
De maximaal mogelijke totaalscore is 63 punten.
De standaard afkapscores zijn: 0-7 = minimale angst; 8-15 = milde angst; 16-25 = matige angst; 26-63 = ernstige angst.
Een vermindering van de score met ten minste 30% wordt als klinisch relevant beschouwd.
|
6 weken
|
[Dementie] Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) is een op interviews gebaseerde tool die door onderzoeksfunctionarissen wordt toegediend aan de zorgverleners van de deelnemers en die wordt gebruikt om observaties uit een consistente bron te verkrijgen.
Het QDRS-formulier bestaat uit 10 categorische vragen (5 cognitieve, 5 functionele), elk met 5 gedetailleerde opties die het stoornisniveau weergeven als 0 (normaal), 0,5 (milde/inconsistente stoornis), 1 (milde/consistente stoornis), 2 (matige beperking), of 3 (ernstige beperking).
Op basis van de conversietabel die wordt beschreven in het onderzoek van Dr. James Galvin (2015), werden de totale QDRS-scores omgezet in Clinical Dementia Rating (CDR) schaalniveaus variërend van 0 (normale veroudering), 0,5 (lichte cognitieve stoornissen), 1 (lichte dementie) , 2 (matige dementie) en 3 (ernstige dementie).
|
6 weken
|
[Hersenschudding/traumatisch hersenletsel (TBI)] Korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfrapportage met een samengestelde pijnscore en functionele interferentiescore.
De subschaal pijn bevat 4 vragen, elk met antwoorden variërend van 0 'geen pijn' tot 10 'pijn zo erg als je je kunt voorstellen'.
De totale mogelijke score voor de subschaal pijn is 40 punten.
De subschaal functioneel/interferentie bevat 7 vragen, waarbij elk antwoord varieert van 0 'hindert niet' tot 10 'hindert volledig'.
De maximaal mogelijke score voor de subschaal interferentie is 70 punten.
De totale totale samengestelde BPI-score is van de 100 maximale punten.
Een klinische verbetering wordt beschouwd als een afname van de totale samengestelde BPI-score met ten minste 30% ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
6 weken
|
[Alle] Global Rating of Change (GRC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De GRC bestaat uit een enkele Likert-schaal die loopt van "-5" (heel veel slechter) tot "0" (neutraal/geen verandering) tot "5" (heel veel beter).
De GRC wordt verkregen in een interviewformaat om de waargenomen verandering in status van een patiënt na een behandeling te beoordelen.
Een score van ten minste 2 of hoger wordt geacht een klinisch significante verandering aan te geven.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
[MDD & TBI] Patiënt Depressie Vragenlijst (PDQ-9)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De PDQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items om depressieve symptomen te evalueren.
Bij elke vraag wordt de patiënt gevraagd of ze de afgelopen twee weken een bepaald depressief symptoom hebben ervaren.
Antwoorden kunnen variëren van "0" (helemaal niet), "1" (meerdere dagen/week), "2" (meer dan de helft van de dagen) en "3" (bijna elke dag).
Maximale totaalscore is 27 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere depressieve symptomen.
Een vermindering van de totale score met ten minste 30% wordt als klinisch relevant beschouwd.
|
6 weken
|
[MDD & TBI] Patiënt Depressie Vragenlijst (PDQ-9)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De PDQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met 9 items om depressieve symptomen te evalueren.
Bij elke vraag wordt de patiënt gevraagd of ze de afgelopen twee weken een bepaald depressief symptoom hebben ervaren.
Antwoorden kunnen variëren van "0" (helemaal niet), "1" (meerdere dagen/week), "2" (meer dan de helft van de dagen) en "3" (bijna elke dag).
Maximale totaalscore is 27 punten.
Een hogere score duidt op ernstigere depressieve symptomen.
Een vermindering van de totale score met ten minste 30% wordt als klinisch relevant beschouwd.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[MDD] Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De HAM-D is een vragenlijst in interviewstijl met 17 items.
Een getraind personeelslid geeft dit formulier af aan een patiënt en beoordeelt de reacties van de patiënt op een schaal van "0" (symptoom afwezig) tot "4" (meest ernstige optie per symptoom).
Een hogere totaalscore duidt op een ernstiger niveau van depressie.
De maximaal mogelijke score is 50 punten.
Een verandering in score van ten minste 30% wordt als klinisch relevant beschouwd.
|
6 weken
|
[MDD] Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De HAM-D is een vragenlijst in interviewstijl met 17 items.
Een getraind personeelslid geeft dit formulier af aan een patiënt en beoordeelt de reacties van de patiënt op een schaal van "0" (symptoom afwezig) tot "4" (meest ernstige optie per symptoom).
Een hogere totaalscore duidt op een ernstiger niveau van depressie.
De maximaal mogelijke score is 50 punten.
Een verandering in score van ten minste 30% wordt als klinisch relevant beschouwd.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[Angst] Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De HAM-A is een waarnemers/beoordelaarsschaal bestaande uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen, en meet zowel psychische angst (mentale agitatie en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst).
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 lichte ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige .
|
6 weken
|
[Angst] Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De HAM-A is een waarnemers/beoordelaarsschaal bestaande uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen, en meet zowel psychische angst (mentale agitatie en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst).
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaal scorebereik van 0-56, waarbij <17 lichte ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige .
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[Dementie] Herhaalbare batterijbeoordeling van neuropsychologische status (RBANS) versies A-D
Tijdsspanne: 6 weken
|
RBANS beoordeelt onmiddellijk geheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheid, taal, aandacht en vertraagd geheugen.
Patiëntprestaties op elke subschaal direct geheugen, taal, aandacht, visueel-ruimtelijk en vertraagd geheugen worden gescoord ten opzichte van gevalideerde normen voor leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijd.
Een verandering van 8+ punten in de totale schaalscore, 11+ punten in de onmiddellijke geheugenscore, 9+ punten in de taalscore, 4+ punten in de aandachtsscore, 14+ punten wordt als significant beschouwd voor de visueel-ruimtelijke score en 10 + punten voor de Delayed Memory-score worden als significant beschouwd.
|
6 weken
|
[Dementie] Herhaalbare batterijbeoordeling van neuropsychologische status (RBANS) versies A-D
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
RBANS beoordeelt onmiddellijk geheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheid, taal, aandacht en vertraagd geheugen.
Patiëntprestaties op elke subschaal direct geheugen, taal, aandacht, visueel-ruimtelijk en vertraagd geheugen worden gescoord ten opzichte van gevalideerde normen voor leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijd.
Een verandering van 8+ punten in de totale schaalscore, 11+ punten in de onmiddellijke geheugenscore, 9+ punten in de taalscore, 4+ punten in de aandachtsscore, 14+ punten wordt als significant beschouwd voor de visueel-ruimtelijke score en 10 + punten voor de Delayed Memory-score worden als significant beschouwd.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[Dementie] Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versies 7.1-7.3
Tijdsspanne: 6 weken
|
De MoCA evalueert frontaal-uitvoerende functies (bijv. verbale abstractie en mentale berekening), taal (bijv. benoemen van confrontaties, fonemische vloeiendheid), oriëntatie (bijv. persoon, plaats, datum, dag van de week en tijd), visueel-ruimtelijke constructie ( bijvoorbeeld eenvoudige figuurkopie), verdeelde visuele aandacht en onmiddellijk en vertraagd geheugen van ongestructureerde informatie.
MoCA-scores variëren van 0-30 mogelijke punten; 26 of hoger wordt beschouwd als een weerspiegeling van de normale cognitieve status.
|
6 weken
|
[Dementie] Montreal Cognitive Assessment (MoCA) versies 7.1-7.3
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De MoCA evalueert frontaal-uitvoerende functies (bijv. verbale abstractie en mentale berekening), taal (bijv. benoemen van confrontaties, fonemische vloeiendheid), oriëntatie (bijv. persoon, plaats, datum, dag van de week en tijd), visueel-ruimtelijke constructie ( bijvoorbeeld eenvoudige figuurkopie), verdeelde visuele aandacht en onmiddellijk en vertraagd geheugen van ongestructureerde informatie.
MoCA-scores variëren van 0-30 mogelijke punten; 26 of hoger wordt beschouwd als een weerspiegeling van de normale cognitieve status.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[MDD] Beck-depressie-inventaris (BDI-II)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De BDI-II is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen.
Elke vraag omvat vier mogelijke antwoorden, variërend in intensiteit van "0" (dit item is niet van toepassing) tot "3" (dit item is ernstig van toepassing).
De test wordt gescoord als de som van alle responswaarden; dit nummer wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te bepalen.
Per vraag is een score van 0 tot 3 mogelijk met een maximale totaalscore van 63 punten.
De standaard afkapscores zijn als volgt: 0-13 totaal aantal punten = minimale depressie; 14-19 puntentotaal = milde depressie; 20-28 totaal aantal punten = matige depressie; en 29-63 punten in totaal = ernstige depressie.
Een vermindering van de totale score met ten minste 30% wordt als klinisch significant beschouwd.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[Angst] Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De BAI is een zelfrapportage-inventaris met 21 meerkeuzevragen die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angstsymptomen.
Bij elk van de 21 items wordt gevraagd of de patiënt de afgelopen twee weken verschillende angstsymptomen heeft ervaren, en zo ja, in welke mate.
Elke vraag/antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van "0" (helemaal niet) tot "3" (ernstig).
Hogere totaalscores duiden op ernstigere angstsymptomen.
De maximaal mogelijke totaalscore is 63 punten.
De standaard afkapscores zijn: 0-7 = minimale angst; 8-15 = milde angst; 16-25 = matige angst; 26-63 = ernstige angst.
Een vermindering van de score met ten minste 30% wordt als klinisch relevant beschouwd.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[Dementie] Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) is een op interviews gebaseerde tool die door onderzoeksfunctionarissen wordt toegediend aan de zorgverleners van de deelnemers en die wordt gebruikt om observaties uit een consistente bron te verkrijgen.
Het QDRS-formulier bestaat uit 10 categorische vragen (5 cognitieve, 5 functionele), elk met 5 gedetailleerde opties die het stoornisniveau weergeven als 0 (normaal), 0,5 (milde/inconsistente stoornis), 1 (milde/consistente stoornis), 2 (matige beperking), of 3 (ernstige beperking).
Op basis van de conversietabel die wordt beschreven in het onderzoek van Dr. James Galvin (2015), werden de totale QDRS-scores omgezet in Clinical Dementia Rating (CDR) schaalniveaus variërend van 0 (normale veroudering), 0,5 (lichte cognitieve stoornissen), 1 (lichte dementie) , 2 (matige dementie) en 3 (ernstige dementie).
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[TBI] Korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
Zelfrapportage met een samengestelde pijnscore en functionele interferentiescore.
De subschaal pijn bevat 4 vragen, elk met antwoorden variërend van 0 'geen pijn' tot 10 'pijn zo erg als je je kunt voorstellen'.
De totale mogelijke score voor de subschaal pijn is 40 punten.
De subschaal functioneel/interferentie bevat 7 vragen, waarbij elk antwoord varieert van 0 'hindert niet' tot 10 'hindert volledig'.
De maximaal mogelijke score voor de subschaal interferentie is 70 punten.
De totale totale samengestelde BPI-score is van de 100 maximale punten.
Een klinische verbetering wordt beschouwd als een afname van de totale samengestelde BPI-score met ten minste 30% ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
[Alle] Global Rating of Change (GRC)
Tijdsspanne: 4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
De GRC bestaat uit een enkele Likert-schaal die loopt van "-5" (heel veel slechter) tot "0" (neutraal/geen verandering) tot "5" (heel veel beter).
De GRC wordt verkregen in een interviewformaat om de waargenomen verandering in status van een patiënt na een behandeling te beoordelen.
Een score van ten minste 2 of hoger wordt geacht een klinisch significante verandering aan te geven.
|
4 weken na de laatste dag van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheldon Jordan, M.D., Neurological Associates of West Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Hamblin MR. Shining light on the head: Photobiomodulation for brain disorders. BBA Clin. 2016 Oct 1;6:113-124. doi: 10.1016/j.bbacli.2016.09.002. eCollection 2016 Dec.
- Bandelow B, Michaelis S. Epidemiology of anxiety disorders in the 21st century. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Sep;17(3):327-35. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.3/bbandelow.
- Coupe P, Manjon JV, Lanuza E, Catheline G. Lifespan Changes of the Human Brain In Alzheimer's Disease. Sci Rep. 2019 Mar 8;9(1):3998. doi: 10.1038/s41598-019-39809-8.
- Alosco ML, Stein TD, Tripodis Y, Chua AS, Kowall NW, Huber BR, Goldstein LE, Cantu RC, Katz DI, Palmisano JN, Martin B, Cherry JD, Mahar I, Killiany RJ, McClean MD, Au R, Alvarez V, Stern RA, Mez J, McKee AC. Association of White Matter Rarefaction, Arteriolosclerosis, and Tau With Dementia in Chronic Traumatic Encephalopathy. JAMA Neurol. 2019 Nov 1;76(11):1298-1308. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2244.
- Asken BM, Sullan MJ, DeKosky ST, Jaffee MS, Bauer RM. Research Gaps and Controversies in Chronic Traumatic Encephalopathy: A Review. JAMA Neurol. 2017 Oct 1;74(10):1255-1262. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2396.
- Chauhan NB. Chronic neurodegenerative consequences of traumatic brain injury. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(2):337-65. doi: 10.3233/RNN-130354.
- Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C. Comparative efficacy and acceptability of 12 new-generation antidepressants: a multiple-treatments meta-analysis. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):746-58. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60046-5.
- Edwards G 3rd, Zhao J, Dash PK, Soto C, Moreno-Gonzalez I. Traumatic Brain Injury Induces Tau Aggregation and Spreading. J Neurotrauma. 2020 Jan 1;37(1):80-92. doi: 10.1089/neu.2018.6348. Epub 2019 Aug 28.
- Ferrari AJ, Charlson FJ, Norman RE, Patten SB, Freedman G, Murray CJ, Vos T, Whiteford HA. Burden of depressive disorders by country, sex, age, and year: findings from the global burden of disease study 2010. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001547. doi: 10.1371/journal.pmed.1001547. Epub 2013 Nov 5.
- Galgano M, Toshkezi G, Qiu X, Russell T, Chin L, Zhao LR. Traumatic Brain Injury: Current Treatment Strategies and Future Endeavors. Cell Transplant. 2017 Jul;26(7):1118-1130. doi: 10.1177/0963689717714102.
- Montenigro PH, Corp DT, Stein TD, Cantu RC, Stern RA. Chronic traumatic encephalopathy: historical origins and current perspective. Annu Rev Clin Psychol. 2015;11:309-30. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032814-112814. Epub 2015 Jan 12.
- Montgomery SA, Baldwin DS, Riley A. Antidepressant medications: a review of the evidence for drug-induced sexual dysfunction. J Affect Disord. 2002 May;69(1-3):119-40. doi: 10.1016/s0165-0327(01)00313-5.
- Ni H, Yang S, Siaw-Debrah F, Hu J, Wu K, He Z, Yang J, Pan S, Lin X, Ye H, Xu Z, Wang F, Jin K, Zhuge Q, Huang L. Exosomes Derived From Bone Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Early Inflammatory Responses Following Traumatic Brain Injury. Front Neurosci. 2019 Jan 24;13:14. doi: 10.3389/fnins.2019.00014. eCollection 2019.
- Rojas JC, Gonzalez-Lima F. Neurological and psychological applications of transcranial lasers and LEDs. Biochem Pharmacol. 2013 Aug 15;86(4):447-57. doi: 10.1016/j.bcp.2013.06.012. Epub 2013 Jun 24.
- Schneider JA. Multiple Pathologic Pathways to Dementia in Football Players With Chronic Traumatic Encephalopathy. JAMA Neurol. 2019 Nov 1;76(11):1283-1284. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1089. No abstract available.
- Takahata K, Kimura Y, Sahara N, Koga S, Shimada H, Ichise M, Saito F, Moriguchi S, Kitamura S, Kubota M, Umeda S, Niwa F, Mizushima J, Morimoto Y, Funayama M, Tabuchi H, Bieniek KF, Kawamura K, Zhang MR, Dickson DW, Mimura M, Kato M, Suhara T, Higuchi M. PET-detectable tau pathology correlates with long-term neuropsychiatric outcomes in patients with traumatic brain injury. Brain. 2019 Oct 1;142(10):3265-3279. doi: 10.1093/brain/awz238.
- Vella MA, Crandall ML, Patel MB. Acute Management of Traumatic Brain Injury. Surg Clin North Am. 2017 Oct;97(5):1015-1030. doi: 10.1016/j.suc.2017.06.003.
- Willis MD, Robertson NP. Chronic traumatic encephalopathy: identifying those at risk and understanding pathogenesis. J Neurol. 2017 Jun;264(6):1298-1300. doi: 10.1007/s00415-017-8508-x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Depressieve stoornis
- Hersenletsel, chronisch
- Depressie
- Hersenletsel
- Angst stoornissen
- Hersenletsel, traumatisch
- Hersenziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
- Depressieve stoornis, therapieresistent
- Chronische traumatische encefalopathie
Andere studie-ID-nummers
- 20192916
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurodegeneratieve ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Nabij-infrarood laserstimulatie
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenMachinaal leren | Nabij-infrarood zicht | Microcirculatoire status
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingSlokdarmkankerVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalOulu University Hospital; FinnHEMSVoltooid
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsVoltooidCholecystitisVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsVoltooidAcute cholecystitis | Acute cholangitisVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentVoltooidCerebrale zuurstofverzadigingBelgië