Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapuna laserstimulaatio erilaisiin neurologisiin tiloihin

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Neurological Associates of West Los Angeles

Lähi-infrapunalaserstimulaation käyttö masennuksen, ahdistuneisuuden, neurodegeneratiivisten tilojen ja traumaattisen aivovaurion/kroonisen traumaattisen enkefalopatian hoitoon

Tutkimuksessa arvioidaan lähi-infrapunahoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta hoitokeinona potilaille, joilla on vaikeahoitoinen masennus, ahdistuneisuus, hermostoa rappeuttava sairaus ja traumaattinen aivovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään avoimena tutkimuksena, jossa arvioidaan lähi-infrapunahoidon turvallisuutta ja toteutettavuutta interventioon potilaille, joilla on refraktaarinen masennus, ahdistuneisuus, hermostoa rappeuttava sairaus (esim. Alzheimerin tauti) ja traumaattinen aivovamma. . Tässä tutkimuksessa perus- ja tulosmittauksissa käytetään validoituja testejä, jotka soveltuvat toistuviin mittauksiin. Tämä tutkimus on helppo toteuttaa, koska instrumentit ovat olleet rutiininomaisessa kliinisessä käytössä, mikä takaa korkean saatavuuden ja luotettavuuden. Laadunvarmistus on tiukasti valvottua. Tutkimuspopulaatio on riittävän laaja ja kiinnostuksen olosuhteet riittävän vallitsevat, jotta koehenkilöiden rekrytointi ei ole rajoittava tekijä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (masennus):

  • Vakavan masennushäiriön diagnoosi
  • Pisteet yli 13 Beck Depression Inventory
  • Epäonnistuminen 3 masennuslääkkeellä
  • Vähintään 18-vuotias

Osallistumiskriteerit (ahdistuneisuus):

  • Yleistyneen tai akuutin ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
  • Pisteet yli 22 Beckin ahdistusinventaariossa
  • Epäonnistuminen kolmella anksiolyyttisellä lääkkeellä
  • Vähintään 18-vuotias

Osallistumiskriteerit (neurodegeneratiivinen dementia):

  • Kognitiivinen heikkeneminen ja lievä kognitiivinen heikentyminen (kliinisen dementian luokitusaste 0,5) kohtalaiseen dementiaan (CDR-aste 2)
  • Lannepunktio Abeta 42- ja Tau-proteiineille, mikä osoittaa kliinisen korrelaation hermostoa rappeuttavan sairauden patologiaan
  • Edistynyt aivojen MRI, mukaan lukien hippokampuksen tilavuuden mittaus, veren happipitoisuudesta riippuvainen kuvantaminen ja valtimoiden spin-leimausperfuusioskannaukset. Saapuessaan potilaiden CDR-aste on vähintään 0,5 ja vähintään yksi epänormaali kuvantamisbiomarkkeri.

Osallistumiskriteerit (TBI/CTE):

  • Traumaattisen aivovaurion tai kroonisen traumaattisen enkefalopatian diagnoosi
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmänpohjan rappeuma
  • Potilaat, joilla on ihottumaa tai avoimia haavoja päänahassa (esimerkiksi okasolusyövän hoidosta)
  • Pitkälle edennyt munuaisten, keuhkojen, sydämen tai maksan vajaatoiminta
  • Pitkälle edennyt terminaalinen sairaus
  • Mikä tahansa aktiivinen syöpä tai kemoterapia
  • Luuydinhäiriö
  • Myeloproliferatiivinen häiriö
  • Sirppisolutauti
  • Primaarinen keuhkoverenpainetauti
  • Immunosuppressiiviset tilat ja/tai immunosuppressiiviset hoidot
  • Mikä tahansa muu neoplastinen sairaus tai sairaus, jolle on ominaista uudissuonitauti
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka eivät pystyisi makaamaan ilman liiallista liikettä rauhallisessa ympäristössä riittävän pitkään nukkuakseen
  • Viimeaikainen leikkaus tai hammashoito 3 kuukauden sisällä suunnitellusta toimenpiteestä.
  • Raskaus, naiset, jotka voivat tulla raskaaksi tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lähellä infrapunalaserterapiaa

Jokaisen lähi-infrapunahoitojakson päivinä potilaat saavat 10 minuuttia transkraniaalista infrapunalaserstimulaatiota.

Laserannos kaikissa olosuhteissa on 3,4 W:n jatkuva laseraalto aallonpituudella 1064 ja säteilyteho (tehotiheys) on 250 milliwattia/cm2. Kaikki ryhmät saavat hoitoa kerran viikossa (10 minuuttia per istunto) 5-6 viikon ajan. Alzheimerin taudissa kohdealue on oikea esiotsakuori. Parkinson-potilaille toimitetaan laser aivorunkoon, kahdenvälisiin ohimolohkoihin. TBI/CTE-potilailla on laserstimulaatiokohta vamman sijainnin mukaan. Potilaille, joilla on masennusta/ahdistuneisuutta, käytetään laserstimulaatiota pään eturintamalle.
Laite: Lähellä infrapuna-laser-stimulaatio
10 minuuttia transkraniaalista lähi-infrapunalaserstimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[Masennus (MDD)] Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
BDI-II on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari. Kukin kysymys sisältää neljä mahdollista vastausta, joiden voimakkuus vaihtelee "0" (tämä kohta ei koske) "3" (tämä kohta koskee ankarasti). Testi pisteytetään kaikkien vastearvojen summana; tätä numeroa käytetään määrittämään masennusoireiden vakavuus. Jokaisesta kysymyksestä on mahdollista saada pisteet 0-3, maksimi kokonaispistemäärä on 63 pistettä. Normaalit rajapisteet ovat seuraavat: 0-13 kokonaispistettä = minimaalinen masennus; 14-19 kokonaispistettä = lievä masennus; 20-28 kokonaispistettä = kohtalainen masennus; ja 29-63 kokonaispistettä = vaikea masennus. Kokonaispistemäärän pienenemistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkitsevänä.
6 viikkoa
[Ahdistus] Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
BAI on 21 kysymyksestä koostuva monivalintaluettelo, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen. Jokainen 21 kohdasta kysyy, onko potilaalla ollut erilaisia ​​ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana, ja jos on, kuinka vakavia. Jokainen kysymys/vastaus pisteytetään asteikolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (vakavasti). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 63 pistettä. Normaalit rajapisteet ovat: 0-7 = minimaalinen ahdistuneisuus; 8-15 = lievä ahdistuneisuus; 16-25 = kohtalainen ahdistuneisuus; 26-63 = vakava ahdistus. Pisteiden pienentämistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
6 viikkoa
[Dementia] Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä. QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta). Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia).
6 viikkoa
[Aivotärähdys/traumaattinen aivovamma (TBI)] Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportin mitta, joka sisältää yhdistetyn kipupisteen ja toiminnallisen häiriöpisteen. Kivun alaasteikko sisältää 4 kysymystä, joista jokaisen vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Kipu-ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Toiminnallinen/häiriö-alaasteikko sisältää 7 kysymystä, ja jokainen vastaus vaihtelee 0:sta 'ei häiritse' 10:een 'täysin häiritsee'. Häiriöala-asteikon maksimipistemäärä on 70 pistettä. Yhdistelmä-BPI-pisteiden kokonaispistemäärä on yli 100 maksimipistettä. Kliinisenä paranemisena pidetään BPI:n kokonaispistemäärän laskua vähintään 30 % lähtötasosta.
6 viikkoa
[Kaikki] Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
GRC koostuu yhdestä likert-asteikosta, joka vaihtelee välillä "-5" (erittäin paljon huonompi) "0" (neutraali/ei muutosta) ja "5" (erittäin paljon parempi). GRC saadaan haastattelumuodossa, jotta voidaan arvioida potilaan havaittua muutosta tilassa hoidon jälkeen. Pisteiden, jotka ovat vähintään 2, katsotaan osoittavan kliinisesti merkittävää muutosta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[MDD & TBI] Potilaan masennuskysely (PDQ-9)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PDQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi. Jokainen kysymys kysyy potilaalta, onko hän kokenut tiettyä masennusoiretta viimeisen kahden viikon aikana. Vastaukset voivat vaihdella "0" (ei ollenkaan), "1" (useita päiviä/viikko), "2" (yli puolet päivistä) ja "3" (melkein joka päivä). Maksimi kokonaispistemäärä on 27 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita. Kokonaispisteiden pienenemistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
6 viikkoa
[MDD & TBI] Potilaan masennuskysely (PDQ-9)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
PDQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi. Jokainen kysymys kysyy potilaalta, onko hän kokenut tiettyä masennusoiretta viimeisen kahden viikon aikana. Vastaukset voivat vaihdella "0" (ei ollenkaan), "1" (useita päiviä/viikko), "2" (yli puolet päivistä) ja "3" (melkein joka päivä). Maksimi kokonaispistemäärä on 27 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita. Kokonaispisteiden pienenemistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[MDD] Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
HAM-D on 17 kohdan haastattelutyylinen kyselylomake. Koulutettu henkilöstön jäsen antaa tämän lomakkeen potilaalle ja pisteyttää potilaiden vastaukset asteikolla "0" (oireet puuttuvat) - "4" (vakavin vaihtoehto oiretta kohden). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennuksen tasoa. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50 pistettä. Vähintään 30 %:n pistemäärän muutos katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
6 viikkoa
[MDD] Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
HAM-D on 17 kohdan haastattelutyylinen kyselylomake. Koulutettu henkilöstön jäsen antaa tämän lomakkeen potilaalle ja pisteyttää potilaiden vastaukset asteikolla "0" (oireet puuttuvat) - "4" (vakavin vaihtoehto oiretta kohden). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennuksen tasoa. Suurin mahdollinen pistemäärä on 50 pistettä. Vähintään 30 %:n pistemäärän muutos katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[Ahdistus] Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
HAM-A on tarkkailija/arvioija-asteikko, joka koostuu 14 kohdasta, joista jokainen määritellään oireiden sarjalla. Se mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistuneisuuteen liittyvät fyysiset vaivat). Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vaikeutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
6 viikkoa
[Ahdistus] Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
HAM-A on tarkkailija/arvioija-asteikko, joka koostuu 14 kohdasta, joista jokainen määritellään oireiden sarjalla. Se mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistuneisuuteen liittyvät fyysiset vaivat). Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0-56, jossa <17 tarkoittaa lievää vaikeutta, 18-24 lievää tai kohtalaista ja 25-30 kohtalaista tai vaikeaa. .
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[Dementia] Neuropsykologisen tilan toistettavan akun arvioinnin (RBANS) versiot A-D
Aikaikkuna: 6 viikkoa
RBANS arvioi välitöntä muistia, visuospatiaalista taitoa, kieltä, huomiota ja viivästynyttä muistia. Potilaan suorituskyky kullakin ala-asteikolla välitön muisti, kieli, huomio, visuospatiaalinen ja viivästynyt muisti pisteytetään suhteessa samanikäisten ikätovereiden validoituihin normeihin. Muutos 8+ pistettä kokonaisasteikossa, 11+ pistettä välittömässä muistipisteessä, 9+ pistettä kielipisteessä, 4+ pistettä huomioarvopisteessä, 14+ pistettä katsotaan merkittäväksi visuospatiaalisen pistemäärän kannalta ja 10 + pisteet viivästyneen muistin pisteestä katsotaan merkittäviksi.
6 viikkoa
[Dementia] Neuropsykologisen tilan toistettavan akun arvioinnin (RBANS) versiot A-D
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
RBANS arvioi välitöntä muistia, visuospatiaalista taitoa, kieltä, huomiota ja viivästynyttä muistia. Potilaan suorituskyky kullakin ala-asteikolla välitön muisti, kieli, huomio, visuospatiaalinen ja viivästynyt muisti pisteytetään suhteessa samanikäisten ikätovereiden validoituihin normeihin. Muutos 8+ pistettä kokonaisasteikossa, 11+ pistettä välittömässä muistipisteessä, 9+ pistettä kielipisteessä, 4+ pistettä huomioarvopisteessä, 14+ pistettä katsotaan merkittäväksi visuospatiaalisen pistemäärän kannalta ja 10 + pisteet viivästyneen muistin pisteestä katsotaan merkittäviksi.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[Dementia] Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versiot 7.1-7.3
Aikaikkuna: 6 viikkoa
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti. MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
6 viikkoa
[Dementia] Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -versiot 7.1-7.3
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti. MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[MDD] Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
BDI-II on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari. Kukin kysymys sisältää neljä mahdollista vastausta, joiden voimakkuus vaihtelee "0" (tämä kohta ei koske) "3" (tämä kohta koskee ankarasti). Testi pisteytetään kaikkien vastearvojen summana; tätä numeroa käytetään määrittämään masennusoireiden vakavuus. Jokaisesta kysymyksestä on mahdollista saada pisteet 0-3, maksimi kokonaispistemäärä on 63 pistettä. Normaalit rajapisteet ovat seuraavat: 0-13 kokonaispistettä = minimaalinen masennus; 14-19 kokonaispistettä = lievä masennus; 20-28 kokonaispistettä = kohtalainen masennus; ja 29-63 kokonaispistettä = vaikea masennus. Kokonaispistemäärän pienenemistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkitsevänä.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[Ahdistus] Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
BAI on 21 kysymyksestä koostuva monivalintaluettelo, jota käytetään ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mittaamiseen. Jokainen 21 kohdasta kysyy, onko potilaalla ollut erilaisia ​​ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana, ja jos on, kuinka vakavia. Jokainen kysymys/vastaus pisteytetään asteikolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (vakavasti). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 63 pistettä. Normaalit rajapisteet ovat: 0-7 = minimaalinen ahdistuneisuus; 8-15 = lievä ahdistuneisuus; 16-25 = kohtalainen ahdistuneisuus; 26-63 = vakava ahdistus. Pisteiden pienentämistä vähintään 30 % pidetään kliinisesti merkityksellisenä.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[Dementia] Quick Dementia Rating Scale (QDRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä. QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta). Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia).
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[TBI] Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
Itseraportin mitta, joka sisältää yhdistetyn kipupisteen ja toiminnallisen häiriöpisteen. Kivun alaasteikko sisältää 4 kysymystä, joista jokaisen vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Kipu-ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Toiminnallinen/häiriö-alaasteikko sisältää 7 kysymystä, ja jokainen vastaus vaihtelee 0:sta 'ei häiritse' 10:een 'täysin häiritsee'. Häiriöala-asteikon maksimipistemäärä on 70 pistettä. Yhdistelmä-BPI-pisteiden kokonaispistemäärä on yli 100 maksimipistettä. Kliinisenä paranemisena pidetään BPI:n kokonaispistemäärän laskua vähintään 30 % lähtötasosta.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
[Kaikki] Global Rating of Change (GRC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen
GRC koostuu yhdestä likert-asteikosta, joka vaihtelee välillä "-5" (erittäin paljon huonompi) "0" (neutraali/ei muutosta) ja "5" (erittäin paljon parempi). GRC saadaan haastattelumuodossa, jotta voidaan arvioida potilaan havaittua muutosta tilassa hoidon jälkeen. Pisteiden, jotka ovat vähintään 2, katsotaan osoittavan kliinisesti merkittävää muutosta.
4 viikkoa viimeisen hoitopäivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neurological Associates of West Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheldon Jordan, M.D., Neurological Associates of West Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20192916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietoja ei julkaista julkisesti eettisistä ja yksityisyyteen liittyvistä syistä. Anonymisoidut tiedot ovat saatavilla kenen tahansa pätevän tutkijan kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähellä infrapuna-laser-stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa