若年性大腸がんを理解するための情報収集
2026年2月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
若年性消化器がんの前向き登録
このレジストリ調査の目的は、若年発症の大腸がんをよりよく理解するための情報を集めたデータベースを作成することです。
大腸がん患者は、50 歳未満でがんと診断された場合、若年発症の大腸がんとみなされます。
研究者は、このデータベースからの情報を使用して、若年発症の結腸直腸癌が、後年に診断される結腸直腸癌とどのように類似している可能性があるか、または異なる可能性があるかについてさらに学びます。
研究者はまた、若年発症の結腸直腸癌に関する現在および将来の研究のために、データベースからの情報を使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rona Yaeger, MD
- 電話番号：646-888-5109
- メール：yaegerr@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrea Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
- メール：cerceka@mskcc.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Andrea Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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コンタクト：
- Andrea Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
コンタクト：
- Andrea Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
コンタクト：
- Andrea Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
コンタクト：
- Andrew Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Andrew Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
New York、New York、アメリカ、10035
- 募集
- MSK at Ralph Lauren
-
コンタクト：
- Andrew Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
コンタクト：
- Andrea Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象者は、若年発症消化器がんセンター、患者の治療チームのメンバー、主治医、またはメモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームを通じて特定されます。
すべての研究参加者は、同意した専門家の管理下で患者から募集されます。
治験責任医師が治療チームのメンバーである場合、治験責任医師は患者の医療記録を精査して適切な調査研究参加者を探し、研究と研究への登録の可能性について話し合います。
担当医師から連絡を受けた潜在的な被験者は、研究の調査員/研究スタッフに紹介されます。
説明
包含基準:
データベースとアンケートの参加者の包含基準（YOGI）
- 消化器癌の組織学的または細胞学的診断
- 同意時18～49歳
- 既知の遺伝性CRCまたはその他のがん素因症候群なし（採便コホートのみ）
- -炎症性腸疾患の病歴はありません（採便コホートのみ）
- 消化器がんの事前診断なし（採便コホートのみ）
データベースとアンケートの参加者の包含基準 (コントロール)
- 大腸腺癌の組織学的または細胞学的診断
- CRCの治療歴なし（手術、化学療法、免疫療法または放射線療法を含む）
- 同意時の年齢が50歳以上
- 既知の遺伝性大腸がんまたはその他のがん素因症候群
- 炎症性腸疾患の病歴がない
- CRCの事前診断なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若年性大腸がん参加者
（このコホートの新たに診断された患者の採便）参加者には、結腸直腸腺癌と診断された50歳未満の患者が含まれます。
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ケースとコントロールの両方の参加者は、できれば最初の訪問時にCYOCリスク要因アンケートに記入します
他の名前：
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平均発症大腸がん参加者
(採便コホートのみ) 50 歳以上の 166 人の結腸直腸癌患者が対照となります。 採便コホートのみ。 |
ケースとコントロールの両方の参加者は、できれば最初の訪問時にCYOCリスク要因アンケートに記入します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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若年性結腸直腸癌患者の前向きデータベースの確立
時間枠：1年
|
診断からサバイバーシップまで
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Cercek, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月22日
一次修了 (推定)
2026年7月22日
研究の完了 (推定)
2026年7月22日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-315
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。