- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04489238
젊은 발병 대장암을 더 잘 이해하기 위한 정보 수집
2026년 2월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
젊은 발병 위장관 암 예비 레지스트리
이 레지스트리 연구의 목적은 젊은 발병 대장암을 더 잘 이해하기 위한 데이터베이스(정보 모음)를 만드는 것입니다.
대장암 환자는 50세 이전에 암 진단을 받으면 젊은 발병 대장암으로 간주됩니다.
연구자들은 이 데이터베이스의 정보를 사용하여 어린 나이에 발병하는 대장암이 나중에 진단되는 대장암과 어떻게 유사하거나 다른지에 대해 자세히 알아볼 것입니다.
연구원들은 또한 젊은 발병 대장암에 대한 현재 및 미래 연구를 위해 데이터베이스의 정보를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rona Yaeger, MD
- 전화번호: 646-888-5109
- 이메일: yaegerr@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
- 이메일: cerceka@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
연락하다:
- Andrew Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Andrew Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
New York, New York, 미국, 10035
- 모병
- MSK at Ralph Lauren
-
연락하다:
- Andrew Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
연락하다:
- Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 메모리얼 슬론 케터링 암 센터(MSKCC)의 환자 치료 팀, 수석 연구원 또는 연구팀의 구성원인 젊은 발병 위장관 암 센터를 통해 식별됩니다.
모든 연구 참가자는 동의한 전문가의 관리하에 환자로부터 모집됩니다.
조사자가 치료팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다.
그들의 치료 의사가 접촉한 잠재적 피험자는 연구의 조사자/연구원에게 회부될 것입니다.
설명
포함 기준:
데이터베이스 및 설문지(YOGI)에 대한 참가자 포함 기준
- 위장관암의 조직학적 또는 세포학적 진단
- 동의 당시 만 18세 - 49세
- 알려진 유전성 CRC 또는 기타 암 소인 증후군 없음(대변 수집 코호트에만 해당)
- 염증성 장 질환의 병력 없음(대변 수집 코호트에만 해당)
- 위장암에 대한 사전 진단 없음(대변 수집 코호트에만 해당)
데이터베이스 및 설문지에 대한 참가자 포함 기준(대조군)
- 결장직장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 진단
- CRC에 대한 이전 치료 없음(수술, 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 포함)
- 동의 당시 50세 이상
- 알려진 유전성 CRC 또는 기타 암 소인 증후군 없음
- 염증성 장 질환의 병력 없음
- CRC의 사전 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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젊은 발병 대장암 참가자
(이 코호트에서 새로 진단된 환자의 대변 수집) 대장 선암으로 진단된 50세 미만의 환자가 참가자에 포함됩니다.
|
사례 및 대조군 참가자 모두 가급적 첫 방문 시 CYOC 위험 요인 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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평균 발병 대장암 참가자
(대변 수집 코호트에만 해당) 50세 이상의 대장암 환자 166명이 대조군으로 사용됩니다. 대변 수집 코호트만 해당. |
사례 및 대조군 참가자 모두 가급적 첫 방문 시 CYOC 위험 요인 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Young Onset Colorectal Cancer 환자의 전향적 데이터베이스 구축
기간: 일년
|
진단에서 생존까지
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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