Verzameling van informatie om colorectale kanker op jonge leeftijd beter te begrijpen
4 februari 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospectief register voor gastro-intestinale kanker met jonge aanvang
Het doel van dit registeronderzoek is het creëren van een database - een verzameling informatie - voor een beter begrip van beginnende colorectale kanker op jonge leeftijd.
Colorectale kankerpatiënten worden beschouwd als colorectale kanker op jonge leeftijd als bij hen vóór de leeftijd van 50 jaar de diagnose kanker wordt gesteld.
Onderzoekers zullen de informatie uit deze database gebruiken om meer te weten te komen over hoe jonge colorectale kanker vergelijkbaar kan zijn met of verschilt van colorectale kanker die later in het leven wordt gediagnosticeerd.
Onderzoekers zullen ook informatie uit de database gebruiken voor huidig en toekomstig onderzoek naar colorectale kanker met jonge aanvang.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1366
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rona Yaeger, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5109
- E-mail: yaegerr@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Andrea Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
- E-mail: cerceka@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Andrea Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Andrea Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contact:
- Andrea Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Contact:
- Andrea Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Andrew Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Andrew Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10035
- Werving
- MSK at Ralph Lauren
-
Contact:
- Andrew Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contact:
- Andrea Cercek, MD
- Telefoonnummer: 646-888-4189
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen zullen worden geïdentificeerd via het Center for Young Onset Gastrointestinal Cancer, een lid van het behandelteam van de patiënt, de hoofdonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Alle deelnemers aan de studie zullen worden gerekruteerd uit patiënten onder de hoede van instemmende professionals.
Als de onderzoeker lid is van het behandelteam, zal hij/zij de medische dossiers van zijn/haar patiënt doorzoeken op geschikte deelnemers aan de onderzoeksstudie en de studie en hun mogelijkheden voor deelname aan de onderzoeksstudie bespreken.
Potentiële proefpersonen die door hun behandelend arts zijn gecontacteerd, zullen worden doorverwezen naar de onderzoeker/onderzoeksstaf van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor inclusie van deelnemers voor database en vragenlijst (YOGI)
- Histologische of cytologische diagnose van gastro-intestinale kanker
- 18 - 49 jaar oud op het moment van toestemming
- Geen bekend erfelijk CRC of ander predispositiesyndroom voor kanker (alleen cohort voor het verzamelen van ontlasting)
- Geen voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoening (alleen cohort voor het verzamelen van ontlasting)
- Geen voorafgaande diagnose van gastro-intestinale kanker (alleen cohort ontlasting)
Criteria voor deelname van deelnemers aan database en vragenlijst (controles)
- Histologische of cytologische diagnose van colorectaal adenocarcinoom
- Geen eerdere behandeling voor CRC (inclusief chirurgie, chemotherapie, immunotherapie of bestraling)
- Leeftijd 50 of ouder op het moment van toestemming
- Geen Erfelijke CRC of ander predispositiesyndroom voor kanker bekend
- Geen voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
- Geen voorafgaande diagnose van CRC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers aan colorectale kanker met jonge aanvang
(Ontlasting verzamelen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten in dit cohort) Tot de deelnemers behoren patiënten onder de 50 jaar bij wie de diagnose colorectaal adenocarcinoom is gesteld.
|
Deelnemers, zowel patiënten als controles, vullen de CYOC-risicofactorvragenlijst in, bij voorkeur bij het eerste bezoek
Andere namen:
|
|
Gemiddelde deelnemers aan colorectale kanker
(Alleen ontlastingsverzamelingscohort) 166 colorectale kankerpatiënten van 50 jaar of ouder dienen als controlegroep. Alleen ontlastingsverzamelingscohort. |
Deelnemers, zowel patiënten als controles, vullen de CYOC-risicofactorvragenlijst in, bij voorkeur bij het eerste bezoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opzetten van een prospectieve database van patiënten met jonge colorectale kanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
van diagnose tot overleving
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
22 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .