Raccolta di informazioni per comprendere meglio il cancro del colon-retto a esordio giovanile
4 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro prospettico del cancro gastrointestinale a esordio giovanile
Lo scopo di questo studio di registro è quello di creare un database, una raccolta di informazioni, per una migliore comprensione del cancro del colon-retto ad esordio giovanile.
I pazienti con cancro del colon-retto sono considerati affetti da cancro del colon-retto a esordio giovanile se viene diagnosticato il cancro prima dei 50 anni.
I ricercatori utilizzeranno le informazioni di questo database per saperne di più su come il cancro del colon-retto a esordio giovanile possa essere simile o diverso dal cancro del colon-retto che viene diagnosticato più tardi nella vita.
I ricercatori utilizzeranno anche le informazioni del database per la ricerca attuale e futura sul cancro del colon-retto a esordio giovanile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1366
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rona Yaeger, MD
- Numero di telefono: 646-888-5109
- Email: yaegerr@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
- Email: cerceka@mskcc.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Andrea Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contatto:
- Andrea Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contatto:
- Andrea Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Contatto:
- Andrea Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contatto:
- Andrew Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Andrew Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
New York, New York, Stati Uniti, 10035
- Reclutamento
- MSK at Ralph Lauren
-
Contatto:
- Andrew Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contatto:
- Andrea Cercek, MD
- Numero di telefono: 646-888-4189
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati tramite il Center for Young Onset Gastrointestinal Cancer, un membro del team di trattamento del paziente, il ricercatore principale o il team di ricerca presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Tutti i partecipanti allo studio saranno reclutati da pazienti sotto la cura di professionisti consenzienti.
Se lo sperimentatore è un membro del team di trattamento, esaminerà le cartelle cliniche del proprio paziente per i partecipanti idonei allo studio di ricerca e discuterà lo studio e il loro potenziale per l'iscrizione allo studio di ricerca.
I potenziali soggetti contattati dal proprio medico curante verranno indirizzati allo sperimentatore/personale di ricerca dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei partecipanti per database e questionario (YOGI)
- Diagnosi istologica o citologica di cancro gastrointestinale
- 18 - 49 anni al momento del consenso
- Nessun CRC ereditario noto o altra sindrome di predisposizione al cancro (solo coorte di raccolta delle feci)
- Nessuna storia di malattia infiammatoria intestinale (solo coorte di raccolta delle feci)
- Nessuna diagnosi precedente di cancro gastrointestinale (solo coorte di raccolta delle feci)
Criteri di inclusione dei partecipanti per database e questionario (Controlli)
- Diagnosi istologica o citologica di adenocarcinoma colorettale
- Nessun trattamento precedente per CRC (inclusi chirurgia, chemioterapia, immunoterapia o radiazioni)
- Età pari o superiore a 50 anni al momento del consenso
- Nessun CRC ereditario noto o altra sindrome di predisposizione al cancro
- Nessuna storia di malattia infiammatoria intestinale
- Nessuna diagnosi precedente di CRC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovani partecipanti al cancro del colon-retto
(Raccolta di feci su pazienti di nuova diagnosi in questa coorte) I partecipanti includeranno pazienti di età inferiore ai 50 anni a cui è stato diagnosticato un adenocarcinoma del colon-retto.
|
I partecipanti, sia casi che controlli, completeranno il questionario sui fattori di rischio CYOC, preferibilmente al momento della prima visita
Altri nomi:
|
|
Partecipanti con cancro colorettale a insorgenza media
(Solo coorte di raccolta delle feci) 166 pazienti con cancro del colon-retto di età pari o superiore a 50 anni fungeranno da controlli. Solo gruppo di raccolta delle feci. |
I partecipanti, sia casi che controlli, completeranno il questionario sui fattori di rischio CYOC, preferibilmente al momento della prima visita
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilire un database prospettico di pazienti con carcinoma colorettale a insorgenza giovanile
Lasso di tempo: 1 anno
|
dalla diagnosi alla sopravvivenza
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
22 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
22 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .