- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489238
Tietojen kerääminen nuorena alkaneen paksusuolensyövän ymmärtämiseksi paremmin
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nuorten puhkeamisen maha-suolikanavan syövän mahdollinen rekisteri
Tämän rekisteritutkimuksen tarkoituksena on luoda tietokanta - tietokokoelma - nuorten peräsuolen syövän ymmärtämiseksi paremmin.
Paksusuolisyöpäpotilaiden katsotaan sairastavan nuorena alkavaa paksusuolensyöpää, jos heillä diagnosoidaan syöpä ennen 50 vuoden ikää.
Tutkijat käyttävät tämän tietokannan tietoja saadakseen lisätietoja siitä, kuinka nuorena alkanut paksusuolensyöpä voi olla samanlainen tai erilainen kuin myöhemmässä elämässä diagnosoitu paksusuolen syöpä.
Tutkijat käyttävät myös tietokannan tietoja nykyiseen ja tulevaan nuorten peräsuolen syövän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1366
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rona Yaeger, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5109
- Sähköposti: yaegerr@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
- Sähköposti: cerceka@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Rekrytointi
- MSK at Ralph Lauren
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Cercek, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4189
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet yksilöidään Center for Young Onset Gastrointestinal Cancer -keskuksen kautta, joka on potilaan hoitoryhmän jäsen, päätutkija tai Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin (MSKCC) tutkimusryhmä.
Kaikki tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan potilaista, jotka ovat suostumuksensa antavien ammattilaisten hoidossa.
Jos tutkija on hoitoryhmän jäsen, hän seuloa potilaansa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan osallistua tutkimustutkimukseen.
Mahdolliset koehenkilöt, joihin hoitava lääkäri ottaa yhteyttä, ohjataan tutkimuksen tutkijan/tutkijahenkilöstön puoleen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien osallistumiskriteerit tietokantaan ja kyselyyn (YOGI)
- Ruoansulatuskanavan syövän histologinen tai sytologinen diagnoosi
- 18-49-vuotias suostumushetkellä
- Ei tunnettua perinnöllistä CRC:tä tai muuta syöpäalttiusoireyhtymää (vain ulostekeräyskohortti)
- Ei tulehduksellista suolistosairautta (vain ulostekeräyskohortti)
- Ei aiempaa maha-suolikanavan syövän diagnoosia (vain ulosteiden keräyskohortti)
Osallistujien osallistumiskriteerit tietokantaa ja kyselyä varten (kontrollit)
- Kolorektaalisen adenokarsinooman histologinen tai sytologinen diagnoosi
- Ei aikaisempaa CRC-hoitoa (mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, immunoterapia tai sädehoito)
- Ikä 50 tai vanhempi suostumushetkellä
- Ei tunnettua perinnöllistä CRC:tä tai muuta syöpäalttiusoireyhtymää
- Ei tulehduksellista suolistosairautta
- Ei aikaisempaa CRC-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret alkaneet paksusuolensyövän osallistujat
(Tämän kohortin äskettäin diagnosoitujen potilaiden ulostekeräys) Osallistujina ovat alle 50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu kolorektaalinen adenokarsinooma.
|
Osallistujat, sekä tapaukset että kontrollit, täyttävät CYOC-riskitekijäkyselyn, mieluiten ensimmäisen vierailun yhteydessä
Muut nimet:
|
|
Keskimääräinen kolorektaalisyövän puhkeaminen
(Vain ulosteiden keräyskohortti) Kontrollina toimii 166 vähintään 50-vuotiasta paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilasta. Vain ulosteiden keräyskohortti. |
Osallistujat, sekä tapaukset että kontrollit, täyttävät CYOC-riskitekijäkyselyn, mieluiten ensimmäisen vierailun yhteydessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaa tuleva tietokanta nuorista kolorektaalisyöpäpotilaista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
diagnoosista selviytymiseen asti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .