- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489238
Innsamling av informasjon for å bedre forstå tykktarmskreft med begynnelse av unge
4. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Young Onset Gastrointestinal Cancer Prospective Registry
Hensikten med denne registerstudien er å lage en database – en samling av informasjon – for bedre forståelse av tykktarmskreft i ung utbrudd.
Tykk- og endetarmskreftpasienter anses å ha tykk- og endetarmskreft i ung alder hvis de får diagnosen sin kreft før fylte 50 år.
Forskere vil bruke informasjonen fra denne databasen for å lære mer om hvordan tykk- og endetarmskreft kan være lik eller forskjellig fra tykktarmskreft som blir diagnostisert senere i livet.
Forskere vil også bruke informasjon fra databasen for nåværende og fremtidig forskning på tykktarmskreft i ung alder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1366
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rona Yaeger, MD
- Telefonnummer: 646-888-5109
- E-post: yaegerr@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
- E-post: cerceka@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ta kontakt med:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ta kontakt med:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Ta kontakt med:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ta kontakt med:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
New York, New York, Forente stater, 10035
- Rekruttering
- MSK at Ralph Lauren
-
Ta kontakt med:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ta kontakt med:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsemner vil bli identifisert gjennom Center for Young Onset Gastrointestinal Cancer, et medlem av pasientens behandlingsteam, hovedetterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Alle studiedeltakere vil bli rekruttert fra pasienter under omsorg av samtykkende fagfolk.
Hvis etterforskeren er medlem av behandlingsteamet, vil han/hun screene pasientens journal for egnede deltakere i forskningsstudien og diskutere studien og deres potensiale for å melde seg inn i forskningsstudien.
Potensielle forsøkspersoner som kontaktes av deres behandlende lege vil bli henvist til etterforskeren/forskerpersonalet i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerinkluderingskriterier for database og spørreskjema (YOGI)
- Histologisk eller cytologisk diagnose av gastrointestinal kreft
- 18 - 49 år på tidspunktet for samtykke
- Ingen kjent arvelig CRC eller annet kreftpredisposisjonssyndrom (kun avføringskohort)
- Ingen historie med inflammatorisk tarmsykdom (kun avføringskohort)
- Ingen tidligere diagnose av gastrointestinal kreft (kun avføringskohort)
Deltakerinkluderingskriterier for database og spørreskjema (kontroller)
- Histologisk eller cytologisk diagnose av kolorektalt adenokarsinom
- Ingen tidligere behandling for CRC (inkludert kirurgi, kjemoterapi, immunterapi eller stråling)
- Alder 50 eller eldre på tidspunktet for samtykke
- Ingen kjent arvelig CRC eller annet kreftpredisposisjonssyndrom
- Ingen historie med inflammatorisk tarmsykdom
- Ingen tidligere diagnose av CRC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge debuterende kolorektal kreft-deltakere
(avføringssamling på nydiagnostiserte pasienter i denne kohorten) Deltakerne vil inkludere pasienter under 50 år som får diagnosen kolorektalt adenokarsinom.
|
Deltakere, både tilfeller og kontroller, vil fylle ut CYOC risikofaktor spørreskjemaet, fortrinnsvis ved første besøk
Andre navn:
|
|
Gjennomsnittlig debut av kolorektal kreftdeltakere
(Kun avføringskohort) 166 kolorektal kreftpasienter 50 år eller eldre vil fungere som kontroller. Kun avføringskohort. |
Deltakere, både tilfeller og kontroller, vil fylle ut CYOC risikofaktor spørreskjemaet, fortrinnsvis ved første besøk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablere en prospektiv database over pasienter med Young Onset Colorectal Cancer
Tidsramme: 1 år
|
fra diagnose til overlevelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
22. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .