- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489238
Coleta de informações para entender melhor o câncer colorretal de início jovem
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro prospectivo de câncer gastrointestinal de início jovem
O objetivo deste estudo de registro é criar um banco de dados - uma coleção de informações - para uma melhor compreensão do câncer colorretal de início jovem.
Pacientes com câncer colorretal são considerados portadores de câncer colorretal de início jovem se forem diagnosticados com câncer antes dos 50 anos de idade.
Os pesquisadores usarão as informações desse banco de dados para aprender mais sobre como o câncer colorretal de início jovem pode ser semelhante ou diferente do câncer colorretal diagnosticado mais tarde na vida.
Os pesquisadores também usarão as informações do banco de dados para pesquisas atuais e futuras sobre câncer colorretal de início jovem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1366
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rona Yaeger, MD
- Número de telefone: 646-888-5109
- E-mail: yaegerr@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
- E-mail: cerceka@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Andrea Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contato:
- Andrea Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contato:
- Andrea Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Contato:
- Andrea Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contato:
- Andrew Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Andrew Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Recrutamento
- MSK at Ralph Lauren
-
Contato:
- Andrew Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contato:
- Andrea Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos de pesquisa em potencial serão identificados por meio do Centro para Câncer Gastrointestinal de Início Jovem, um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador principal ou a equipe de pesquisa do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Todos os participantes do estudo serão recrutados entre pacientes sob os cuidados de profissionais que consentiram.
Se o investigador for um membro da equipe de tratamento, ele/ela examinará os registros médicos de seu paciente em busca de participantes adequados do estudo de pesquisa e discutirá o estudo e seu potencial para inscrição no estudo de pesquisa.
Indivíduos em potencial contatados por seus médicos assistentes serão encaminhados ao investigador/equipe de pesquisa do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de participantes para banco de dados e questionário (YOGI)
- Diagnóstico histológico ou citológico de câncer gastrointestinal
- 18 - 49 anos no momento do consentimento
- Sem CCR hereditário conhecido ou outra síndrome de predisposição ao câncer (somente coorte de coleta de fezes)
- Sem história de doença inflamatória intestinal (somente coorte de coleta de fezes)
- Sem diagnóstico prévio de câncer gastrointestinal (somente coorte de coleta de fezes)
Critérios de Inclusão de Participantes para banco de dados e questionário (Controles)
- Diagnóstico histológico ou citológico de adenocarcinoma colorretal
- Nenhum tratamento anterior para CRC (incluindo cirurgia, quimioterapia, imunoterapia ou radiação)
- 50 anos ou mais no momento do consentimento
- Nenhum CCR hereditário conhecido ou outra síndrome de predisposição ao câncer
- Sem história de doença inflamatória intestinal
- Sem diagnóstico prévio de CCR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com câncer colorretal de início jovem
(Coleta de fezes em pacientes recém-diagnosticados nesta coorte) Os participantes incluirão pacientes com menos de 50 anos diagnosticados com adenocarcinoma colorretal.
|
Os participantes, tanto casos quanto controles, preencherão o questionário de fatores de risco CYOC, preferencialmente no momento da primeira visita
Outros nomes:
|
|
Participantes com câncer colorretal de início médio
(Apenas coorte de coleta de fezes) 166 pacientes com câncer colorretal de 50 anos ou mais servirão como controles. Apenas coorte de coleta de fezes. |
Os participantes, tanto casos quanto controles, preencherão o questionário de fatores de risco CYOC, preferencialmente no momento da primeira visita
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecer um banco de dados prospectivo de pacientes com câncer colorretal de início jovem
Prazo: 1 ano
|
desde o diagnóstico até a sobrevivência
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
22 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .