Zbieranie informacji w celu lepszego zrozumienia raka jelita grubego o młodym początku
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektywny rejestr raka przewodu pokarmowego o młodym początku
Celem tego badania rejestru jest stworzenie bazy danych — zbioru informacji — w celu lepszego zrozumienia raka jelita grubego u młodych pacjentów.
Uważa się, że pacjenci z rakiem jelita grubego mają młody początek raka jelita grubego, jeśli zdiagnozowano u nich raka przed 50 rokiem życia.
Naukowcy wykorzystają informacje z tej bazy danych, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak rak jelita grubego rozpoczynający się w młodym wieku może być podobny lub różny od raka jelita grubego diagnozowanego w późniejszym okresie życia.
Naukowcy wykorzystają również informacje z bazy danych do bieżących i przyszłych badań nad rakiem jelita grubego o młodym początku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1366
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rona Yaeger, MD
- Numer telefonu: 646-888-5109
- E-mail: yaegerr@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrea Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
- E-mail: cerceka@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- Rekrutacyjny
- MSK at Ralph Lauren
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Numer telefonu: 646-888-4189
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem Centrum ds. Nowotworów Żołądkowo-Jelitowych o Młodym Pochodzeniu, członka zespołu terapeutycznego pacjenta, głównego badacza lub zespołu badawczego w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Wszyscy uczestnicy badania będą rekrutowani spośród pacjentów pozostających pod opieką wyrażających zgodę specjalistów.
Jeśli badacz jest członkiem zespołu terapeutycznego, sprawdzi dokumentację medyczną swojego pacjenta pod kątem odpowiednich uczestników badania naukowego i omówi badanie oraz ich potencjał w zakresie włączenia się do badania naukowego.
Potencjalni uczestnicy, z którymi skontaktował się ich lekarz prowadzący, zostaną skierowani do badacza/personelu badawczego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia uczestników do bazy danych i kwestionariusza (YOGI)
- Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne raka przewodu pokarmowego
- 18 - 49 lat w momencie wyrażenia zgody
- Brak znanego dziedzicznego CRC lub innego zespołu predyspozycji do raka (tylko kohorta zbierająca stolec)
- Brak historii choroby zapalnej jelit (tylko kohorta zbierająca stolec)
- Brak wcześniejszego rozpoznania raka przewodu pokarmowego (tylko kohorta zbierająca stolec)
Kryteria włączenia uczestników do bazy danych i kwestionariusza (kontrole)
- Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne gruczolakoraka jelita grubego
- Brak wcześniejszego leczenia CRC (w tym operacji, chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii)
- Wiek 50 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
- Nieznany dziedziczny CRC lub inny zespół predyspozycji do raka
- Brak historii nieswoistych zapaleń jelit
- Brak wcześniejszego rozpoznania CRC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rakiem jelita grubego o młodym początku
(Pobieranie kału od nowo zdiagnozowanych pacjentów w tej kohorcie) Uczestnikami będą pacjenci w wieku poniżej 50 lat, u których zdiagnozowano gruczolakoraka jelita grubego.
|
Uczestnicy, zarówno chorzy, jak i kontrolni, wypełnią kwestionariusz czynnika ryzyka CYOC, najlepiej podczas pierwszej wizyty
Inne nazwy:
|
|
Średnia liczba zachorowań na raka jelita grubego
(Tylko kohorta zbierająca kał) 166 pacjentów z rakiem jelita grubego w wieku 50 lat lub starszych będzie służyć jako grupa kontrolna. Tylko kohorta pobierania kału. |
Uczestnicy, zarówno chorzy, jak i kontrolni, wypełnią kwestionariusz czynnika ryzyka CYOC, najlepiej podczas pierwszej wizyty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie prospektywnej bazy danych pacjentów z rakiem jelita grubego o młodym początku
Ramy czasowe: 1 rok
|
od diagnozy do przeżycia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .