Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recopilación de información para comprender mejor el cáncer colorrectal de aparición temprana

17 de enero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Registro prospectivo de cáncer gastrointestinal de inicio joven

El propósito de este estudio de registro es crear una base de datos, una recopilación de información, para comprender mejor el cáncer colorrectal de aparición temprana. Se considera que los pacientes con cáncer colorrectal tienen cáncer colorrectal de aparición temprana si se les diagnostica el cáncer antes de los 50 años. Los investigadores utilizarán la información de esta base de datos para obtener más información sobre cómo el cáncer colorrectal de aparición temprana puede ser similar o diferente del cáncer colorrectal que se diagnostica más tarde en la vida. Los investigadores también utilizarán la información de la base de datos para investigaciones actuales y futuras sobre el cáncer colorrectal de aparición temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1366

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rona Yaeger, MD
  • Número de teléfono: 646-888-5109
  • Correo electrónico: yaegerr@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Andrea Cercek, MD
  • Número de teléfono: 646-888-4189
  • Correo electrónico: cerceka@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contacto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contacto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
        • Contacto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contacto:
          • Andrew Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Andrew Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189
      • New York, New York, Estados Unidos, 10035
        • Reclutamiento
        • MSK at Ralph Lauren
        • Contacto:
          • Andrew Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contacto:
          • Andrea Cercek, MD
          • Número de teléfono: 646-888-4189

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los posibles sujetos de investigación se identificarán a través del Centro para el Cáncer Gastrointestinal de Aparición Joven, un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador principal o el equipo de investigación del Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering (MSKCC). Todos los participantes del estudio serán reclutados de pacientes bajo el cuidado de profesionales que den su consentimiento. Si el investigador es un miembro del equipo de tratamiento, revisará los registros médicos de sus pacientes en busca de participantes adecuados en el estudio de investigación y discutirá el estudio y su potencial para inscribirse en el estudio de investigación. Los posibles sujetos contactados por su médico tratante serán remitidos al investigador/personal de investigación del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de participantes para la base de datos y el cuestionario (YOGI)

  • Diagnóstico histológico o citológico de cáncer gastrointestinal
  • 18 - 49 años en el momento del consentimiento
  • No CCR hereditario conocido u otro síndrome de predisposición al cáncer (solo cohorte de recolección de heces)
  • Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (solo cohorte de recolección de heces)
  • Sin diagnóstico previo de cáncer gastrointestinal (solo cohorte de recolección de heces)

Criterios de inclusión de participantes para la base de datos y el cuestionario (controles)

  • Diagnóstico histológico o citológico de adenocarcinoma colorrectal
  • Sin tratamiento previo para CCR (incluyendo cirugía, quimioterapia, inmunoterapia o radiación)
  • 50 años o más en el momento del consentimiento
  • No CCR hereditario conocido u otro síndrome de predisposición al cáncer
  • Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Sin diagnóstico previo de CCR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con cáncer colorrectal de inicio joven
(Recolección de heces en pacientes recién diagnosticados en esta cohorte) Los participantes incluirán pacientes menores de 50 años a quienes se les diagnostica adenocarcinoma colorrectal.
Otro: Cuestionario de factores de riesgo
Los participantes, tanto casos como controles, completarán el cuestionario de factores de riesgo CYOC, preferiblemente en el momento de la primera visita.
Otros nombres:
  • Cuestionario de factores de riesgo de CYOC
Participantes con cáncer colorrectal de inicio promedio

(Solo cohorte de recolección de heces) 166 pacientes con cáncer colorrectal de 50 años o más servirán como controles.

Solo cohorte de recolección de heces.
Otro: Cuestionario de factores de riesgo
Los participantes, tanto casos como controles, completarán el cuestionario de factores de riesgo CYOC, preferiblemente en el momento de la primera visita.
Otros nombres:
  • Cuestionario de factores de riesgo de CYOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer una base de datos prospectiva de pacientes con cáncer colorrectal de aparición temprana
Periodo de tiempo: 1 año
desde el diagnóstico hasta la supervivencia
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

22 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-315

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

Ensayos clínicos sobre Cuestionario de factores de riesgo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir