Indsamling af information for bedre at forstå kolorektal cancer, der begynder hos unge
4. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Young Onset Gastrointestinal Cancer Prospective Registry
Formålet med denne registerundersøgelse er at skabe en database - en samling af information - for bedre at forstå ung-debut kolorektal cancer.
Patienter med tyktarmskræft anses for at have ung-debuterende tyktarmskræft, hvis de får konstateret deres kræft før de fylder 50 år.
Forskere vil bruge oplysningerne fra denne database til at lære mere om, hvordan ung-debut kolorektal cancer kan ligne eller forskellig fra kolorektal cancer, der diagnosticeres senere i livet.
Forskere vil også bruge oplysninger fra databasen til nuværende og fremtidig forskning om ung-debut kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1366
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rona Yaeger, MD
- Telefonnummer: 646-888-5109
- E-mail: yaegerr@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
- E-mail: cerceka@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
New York, New York, Forenede Stater, 10035
- Rekruttering
- MSK at Ralph Lauren
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonnummer: 646-888-4189
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningsemner vil blive identificeret gennem Center for Young Onset Gastrointestinal Cancer, et medlem af patientens behandlingsteam, den primære efterforsker eller forskerteamet ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra patienter under pleje af samtykkende fagfolk.
Hvis investigator er medlem af behandlingsteamet, vil han/hun screene deres patients medicinske journaler for passende deltagere i forskningsstudiet og diskutere undersøgelsen og deres potentiale for at tilmelde sig forskningsstudiet.
Potentielle forsøgspersoner, der kontaktes af deres behandlende læge, vil blive henvist til undersøgelsens efterforsker/forskerpersonale.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerinklusionskriterier for database og spørgeskema (YOGI)
- Histologisk eller cytologisk diagnose af mave-tarmkræft
- 18 - 49 år på tidspunktet for samtykke
- Ingen kendt arvelig CRC eller andet kræftprædispositionssyndrom (kun afføringskohorte)
- Ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom (kun afføringskohorte)
- Ingen forudgående diagnose af mave-tarmkræft (kun afføringskohorte)
Deltagerinklusionskriterier for database og spørgeskema (kontroller)
- Histologisk eller cytologisk diagnose af kolorektalt adenokarcinom
- Ingen tidligere behandling for CRC (inklusive kirurgi, kemoterapi, immunterapi eller stråling)
- Alder 50 eller ældre på tidspunktet for samtykke
- Ingen kendt arvelig CRC eller andet kræftprædispositionssyndrom
- Ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom
- Ingen forudgående diagnose af CRC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge debuterende kolorektal cancer-deltagere
(Afføringsindsamling på nydiagnosticerede patienter i denne kohorte) Deltagerne vil inkludere patienter under 50 år, som er diagnosticeret med kolorektalt adenokarcinom.
|
Deltagerne, både tilfælde og kontroller, vil udfylde CYOC risikofaktor spørgeskemaet, helst på tidspunktet for det første besøg
Andre navne:
|
|
Gennemsnitlig debut af deltagere i kolorektal cancer
(Kun afføringskohorte) 166 kolorektal cancerpatienter på 50 år eller ældre vil fungere som kontroller. Kun afføringskohorte. |
Deltagerne, både tilfælde og kontroller, vil udfylde CYOC risikofaktor spørgeskemaet, helst på tidspunktet for det første besøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etabler en prospektiv database over patienter med Young Onset Colorectal Cancer
Tidsramme: 1 år
|
fra diagnose til overlevelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
22. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .