Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecte d'informations pour mieux comprendre le cancer colorectal à début précoce

17 janvier 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Registre prospectif du cancer gastro-intestinal de jeune âge

Le but de cette étude de registre est de créer une base de données - une collection d'informations - pour mieux comprendre le cancer colorectal à début précoce. Les patients atteints de cancer colorectal sont considérés comme ayant un cancer colorectal d'apparition précoce s'ils sont diagnostiqués avec leur cancer avant l'âge de 50 ans. Les chercheurs utiliseront les informations de cette base de données pour en savoir plus sur la façon dont le cancer colorectal d'apparition précoce peut être similaire ou différent du cancer colorectal diagnostiqué plus tard dans la vie. Les chercheurs utiliseront également les informations de la base de données pour la recherche actuelle et future sur le cancer colorectal à début précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1366

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rona Yaeger, MD
  • Numéro de téléphone: 646-888-5109
  • E-mail: yaegerr@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Andrea Cercek, MD
  • Numéro de téléphone: 646-888-4189
  • E-mail: cerceka@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contact:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contact:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
        • Contact:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Andrew Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Andrew Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189
      • New York, New York, États-Unis, 10035
        • Recrutement
        • MSK at Ralph Lauren
        • Contact:
          • Andrew Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contact:
          • Andrea Cercek, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-4189

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par le Center for Young Onset Gastrointestinal Cancer, un membre de l'équipe de traitement du patient, le chercheur principal ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Tous les participants à l'étude seront recrutés parmi des patients pris en charge par des professionnels consentants. Si l'investigateur est membre de l'équipe de traitement, il examinera les dossiers médicaux de son patient pour trouver des participants à l'étude de recherche appropriés et discutera de l'étude et de leur potentiel d'inscription à l'étude de recherche. Les sujets potentiels contactés par leur médecin traitant seront référés à l'investigateur/au personnel de recherche de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des participants pour la base de données et le questionnaire (YOGI)

  • Diagnostic histologique ou cytologique du cancer gastro-intestinal
  • 18 - 49 ans au moment du consentement
  • Aucun CCR héréditaire connu ou autre syndrome de prédisposition au cancer (cohorte de collecte de selles uniquement)
  • Aucun antécédent de maladie intestinale inflammatoire (cohorte de collecte de selles uniquement)
  • Aucun diagnostic préalable de cancer gastro-intestinal (cohorte de collecte de selles uniquement)

Critères d'inclusion des participants pour la base de données et le questionnaire (contrôles)

  • Diagnostic histologique ou cytologique de l'adénocarcinome colorectal
  • Aucun traitement antérieur pour le CCR (y compris la chirurgie, la chimiothérapie, l'immunothérapie ou la radiothérapie)
  • 50 ans ou plus au moment du consentement
  • Aucun CCR héréditaire connu ou autre syndrome de prédisposition au cancer
  • Aucun antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Aucun diagnostic préalable de CCR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants au cancer colorectal à début précoce
(Collecte de selles sur les patients nouvellement diagnostiqués dans cette cohorte) Les participants comprendront des patients de moins de 50 ans chez qui on a diagnostiqué un adénocarcinome colorectal.
Autre: Questionnaire sur les facteurs de risque
Les participants, tant les cas que les témoins, rempliront le questionnaire sur les facteurs de risque du CYOC, de préférence au moment de la première visite
Autres noms:
  • Questionnaire sur les facteurs de risque CYOC
Participants au cancer colorectal d'apparition moyenne

(Cohorte de collecte de selles uniquement) 166 patients atteints de cancer colorectal âgés de 50 ans ou plus serviront de témoins.

Cohorte de collecte de selles uniquement.
Autre: Questionnaire sur les facteurs de risque
Les participants, tant les cas que les témoins, rempliront le questionnaire sur les facteurs de risque du CYOC, de préférence au moment de la première visite
Autres noms:
  • Questionnaire sur les facteurs de risque CYOC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir une base de données prospective des patients atteints d'un cancer colorectal à début précoce
Délai: 1 an
du diagnostic à la survie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

22 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur Questionnaire sur les facteurs de risque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mali

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner