Sběr informací k lepšímu pochopení rakoviny tlustého střeva a konečníku u mladých lidí
4. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektivní registr rakoviny trávicího traktu u mladých lidí
Účelem této studie registru je vytvořit databázi – sbírku informací – pro lepší pochopení mladého kolorektálního karcinomu.
Pacienti s kolorektálním karcinomem jsou považováni za pacienty s mladým propuknutím kolorektálního karcinomu, pokud je u nich rakovina diagnostikována před dosažením věku 50 let.
Vědci využijí informace z této databáze, aby se dozvěděli více o tom, jak může být rakovina tlustého střeva a konečníku u mladých lidí podobná nebo odlišná od rakoviny tlustého střeva a konečníku, která je diagnostikována později v životě.
Vědci také využijí informace z databáze pro současný i budoucí výzkum rakoviny tlustého střeva a konečníku u mladých lidí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1366
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rona Yaeger, MD
- Telefonní číslo: 646-888-5109
- E-mail: yaegerr@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
- E-mail: cerceka@mskcc.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
New York, New York, Spojené státy, 10035
- Nábor
- MSK at Ralph Lauren
-
Kontakt:
- Andrew Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Andrea Cercek, MD
- Telefonní číslo: 646-888-4189
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány prostřednictvím Center for Young Onset Gastrointestinal Cancer, člena léčebného týmu pacienta, hlavního zkoušejícího nebo výzkumného týmu v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Všichni účastníci studie se budou rekrutovat z pacientů v péči schvalujících odborníků.
Pokud je zkoušející členem léčebného týmu, prozkoumá lékařské záznamy svého pacienta pro vhodné účastníky výzkumné studie a prodiskutuje studii a jejich potenciál pro zařazení do výzkumné studie.
Potenciální subjekty kontaktované svým ošetřujícím lékařem budou odkázány na zkoušejícího/výzkumného pracovníka studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zapojení účastníků pro databázi a dotazník (YOGI)
- Histologická nebo cytologická diagnostika rakoviny trávicího traktu
- 18 - 49 let v době udělení souhlasu
- Není znám dědičný CRC nebo jiný syndrom predispozice k rakovině (pouze kohorta s odběrem stolice)
- Žádná anamnéza zánětlivého onemocnění střev (pouze kohorta s odběrem stolice)
- Žádná předchozí diagnóza rakoviny trávicího traktu (pouze kohorta s odběrem stolice)
Kritéria pro zařazení účastníků do databáze a dotazníku (kontroly)
- Histologická nebo cytologická diagnostika kolorektálního adenokarcinomu
- Žádná předchozí léčba CRC (včetně chirurgického zákroku, chemoterapie, imunoterapie nebo ozařování)
- Věk 50 nebo starší v době udělení souhlasu
- Není známo dědičné CRC nebo jiný syndrom predispozice k rakovině
- Žádná anamnéza zánětlivého onemocnění střev
- Žádná předchozí diagnóza CRC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí účastníci kolorektálního karcinomu
(Odběr stolice u nově diagnostikovaných pacientů v této kohortě) Mezi účastníky budou patřit pacienti mladší 50 let, u kterých je diagnostikován kolorektální adenokarcinom.
|
Účastníci, případy i kontroly, vyplní dotazník rizikového faktoru CYOC, nejlépe v době první návštěvy
Ostatní jména:
|
|
Průměrný nástup účastníků kolorektálního karcinomu
(Pouze kohorta odběru stolice) 166 pacientů s kolorektálním karcinomem ve věku 50 let nebo starších bude sloužit jako kontrola. Pouze kohorta odběru stolice. |
Účastníci, případy i kontroly, vyplní dotazník rizikového faktoru CYOC, nejlépe v době první návštěvy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte prospektivní databázi pacientů s kolorektálním karcinomem u mladých lidí
Časové okno: 1 rok
|
od diagnózy přes přežití
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .