Сбор информации для лучшего понимания колоректального рака в молодом возрасте
4 февраля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Проспективный регистр рака желудочно-кишечного тракта в молодом возрасте
Целью этого регистрационного исследования является создание базы данных (сбора информации) для лучшего понимания случаев колоректального рака в молодом возрасте.
Пациенты с колоректальным раком считаются больными колоректальным раком в молодом возрасте, если у них диагностирован рак в возрасте до 50 лет.
Исследователи будут использовать информацию из этой базы данных, чтобы узнать больше о том, чем колоректальный рак, начавшийся в молодом возрасте, может быть похож или отличаться от колоректального рака, диагностированного в более позднем возрасте.
Исследователи также будут использовать информацию из базы данных для текущих и будущих исследований колоректального рака в молодом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1366
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rona Yaeger, MD
- Номер телефона: 646-888-5109
- Электронная почта: yaegerr@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
- Электронная почта: cerceka@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Andrea Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Контакт:
- Andrea Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Контакт:
- Andrea Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Commack
-
Контакт:
- Andrea Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Контакт:
- Andrew Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Andrew Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Рекрутинг
- MSK at Ralph Lauren
-
Контакт:
- Andrew Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Контакт:
- Andrea Cercek, MD
- Номер телефона: 646-888-4189
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования будут определены через Центр раннего рака желудочно-кишечного тракта, члена группы лечения пациента, главного исследователя или исследовательской группы в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга (MSKCC).
Все участники исследования будут набраны из числа пациентов, находящихся под наблюдением специалистов, давших согласие.
Если исследователь является членом лечебной группы, он/она проверит медицинские записи своего пациента на наличие подходящих участников исследования и обсудит исследование и их потенциал для включения в исследование.
Потенциальные субъекты, с которыми свяжется их лечащий врач, будут направлены к исследователю/научному персоналу исследования.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения участников в базу данных и анкету (YOGI)
- Гистологическая или цитологическая диагностика рака желудочно-кишечного тракта
- 18 - 49 лет на момент согласия
- Нет Известный наследственный CRC или другой синдром предрасположенности к раку (только когорта сбора кала)
- Отсутствие воспалительных заболеваний кишечника в анамнезе (только когорта по сбору стула)
- Отсутствие предварительного диагноза рака желудочно-кишечного тракта (только когорта по сбору стула)
Критерии включения участников в базу данных и анкету (Контроль)
- Гистологический или цитологический диагноз колоректальной аденокарциномы
- Отсутствие предшествующего лечения КРР (включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, иммунотерапию или облучение)
- Возраст 50 лет и старше на момент согласия
- Нет Известный наследственный колоректальный рак или другой синдром предрасположенности к раку
- Нет истории воспалительного заболевания кишечника
- Отсутствие предшествующего диагноза КРР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые участники колоректального рака
(Сбор стула у недавно диагностированных пациентов в этой группе) Участники будут включать пациентов в возрасте до 50 лет, у которых диагностирована колоректальная аденокарцинома.
|
Участники, как в случае, так и в контрольной группе, заполнят анкету CYOC о факторах риска, желательно во время первого визита.
Другие имена:
|
|
Среднее количество участников колоректального рака с началом
(Только когорта сбора стула) 166 пациентов с колоректальным раком в возрасте 50 лет и старше будут служить контролем. Только когорта по сбору стула. |
Участники, как в случае, так и в контрольной группе, заполнят анкету CYOC о факторах риска, желательно во время первого визита.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание проспективной базы данных пациентов с молодым колоректальным раком.
Временное ограничение: 1 год
|
от диагноза до выживания
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Cercek, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 20-315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .