介護者トレーニング: 高齢者の認知機能および機能改善に対するその効果の証拠
2020年7月27日 更新者：Miriam Sanjuan、Universidad de Granada
高齢化に伴う人口動態の変化により、近年、高齢者の介護者の役割が非常に重要になってきています。
介護者の身体的および精神的負担を軽減するために数多くのプログラムが設計されていますが、介護者のスキルと自立度を向上させるために介護者を訓練するプログラムはほとんどありません。
この調査研究の目的は、高齢者の認知および機能状態に対する介護者研修プログラムの利点を評価すること、および介護者の種類（専門介護者と家族介護者）に応じてこのプログラムの効果を比較することでした。
方法: サンプルは 160 人の高齢者で構成されました。a) 100 人がトレーニング プログラムを受講した介護者からケアを受けました (治療グループ)。そのうち 60 人が専門の介護者、40 人が家族の介護者でした。 b) 60 名はプログラムを受講していない介護者からケアを受けました (対照群)。
認知および機能状態に対するプログラムの効果を評価するために、直接測定（MMSE、CAPE、および EuroQol）と介護者報告（Barthel および RMPBC）の両方を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18011
- University of Granada
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Granada、スペイン、18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
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Granada、スペイン、18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
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Granada
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Atarfe、Granada、スペイン、18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
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Atarfe、Granada、スペイン、18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
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Belicena、Granada、スペイン、18101
- Residencia de mayores María Zayas
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Churriana de la Vega、Granada、スペイン、18194
- Centro Residencial Regina Mundi
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Cúllar Vega、Granada、スペイン、18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
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Ogíjares、Granada、スペイン、18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
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Pulianas、Granada、スペイン、18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者: 65 歳以上、介護を受けており、認知症の診断を受けておらず、インフォームドコンセントのある方。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC)、Mini-Mental-State-Examination (MMSE) のスペイン語版。
時間枠：9ヶ月
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このスクリーニング機器は、認知障害を検出するために広く使用されています。
最終スコアの範囲は 0 ～ 35 点であり、認知障害や認知症における認知機能の進化を監視するための包括的な指標および方法としてよく使用されます。
内部一貫性が高く (α = 0.88)、テストと再テストの信頼性が良好 (0.64 ～ 1.00; p < 0.01)、ジャッジ間信頼性が良好 (0.69 ～ 1.00; p < 0.01) です。
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9ヶ月
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アンシアノスに対するクリフトン評価手順 - 認知スケール、高齢者のためのクリフトン評価手順 (CAPE) のスペイン語版。
時間枠：9ヶ月
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本研究では、情報と見当識に関する部分と精神的能力に関する部分を含む認知評価尺度のみを使用しました。
最終スコアは 0 から 23 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
検査と再検査の信頼性は、情報と見当識の尺度については 0.79 ～ 0.90、精神能力の尺度については 0.61 ～ 0.69 の間にあります。
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9ヶ月
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ユーロクオール
時間枠：9ヶ月
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健康関連の生活の質の一般的な尺度。
個人は自分自身の健康状態を評価し、最初に重症度のレベルを次元で評価し、その後、0 から 100 までの 20 センチメートルのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用してより一般的な評価を行います。
各テスト スケールのスコアの範囲は 0 から 2 であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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9ヶ月
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バーセルインデックス
時間枠：9ヶ月
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介護者が回答した10項目に基づいて、その人の機能的能力を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、0 は完全に依存しており、100 は完全に独立しています。
その内部一貫性は、0.86 ～ 0.92 のアルファ係数と 0.84 ～ 0.97 のジャッジ間信頼性を示します。
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9ヶ月
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記憶と行動の問題チェックリスト (RMBPC) のスペイン語版を改訂しました。
時間枠：9ヶ月
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記憶、行動、不安、うつ病の問題を評価します。
介護者は、過去 1 週間に介護対象者が説明した各問題をどのくらいの頻度で発現したか (頻度スケール)、およびそのことが彼女を悩ませたり心配したりする程度 (反応スケール) を示します。
周波数スケールでは 0.84、反応スケールでは 0.90 のアルファ係数が見つかりました。
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9ヶ月
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介護のポジティブな側面 (PAC)。
時間枠：9ヶ月
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この 9 項目の指標は、高齢者への介護に対する介護者の満足度を測定します。
これは、1 (同意しない) から 5 (同意する) までの 5 段階のリッカート尺度で構成されます。
スコアの範囲は 9 ～ 45 です。スコアが高いほど、介護者の経験がより肯定的に認識され、得られたものであることを示します。
一般的に良好な信頼性を示します (Cronbach α = .89)。
および収束妥当性 (Cronbach α = 0.72)。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Elena Navarro、Universidad de Granada
- スタディチェア：Dolores Calero、Universidad de Granada
- 主任研究者：Miriam Sanjuán、Universidad de Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月10日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月27日
最初の投稿 (実際)
2020年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知刺激の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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University of Texas at Austin積極的、募集していない
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Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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Biotronik SE & Co. KG完了
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Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録