- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04490070
Pflegetraining: Belege für seine Wirksamkeit zur kognitiven und funktionellen Verbesserung bei älteren Erwachsenen
27. Juli 2020 aktualisiert von: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Aufgrund des demografischen Wandels, der zu einer Alterung der Bevölkerung geführt hat, ist die Rolle der Pflegekraft älterer Erwachsener in den letzten Jahren sehr wichtig geworden.
Während zahlreiche Programme darauf ausgelegt sind, die körperliche und emotionale Belastung der Pflegekräfte zu verringern, schulen weniger Programme Pflegekräfte darin, die Fähigkeiten und das Maß an Unabhängigkeit der von ihnen betreuten Person zu verbessern.
Die Ziele dieser Forschungsstudie bestanden darin, den Nutzen eines Schulungsprogramms für Pflegekräfte auf den kognitiven und funktionellen Status älterer Erwachsener zu bewerten und die Auswirkungen dieses Programms je nach Art der Pflegekraft (professionelle Pflegekraft vs. Familienpflegekraft) zu vergleichen.
Methoden: Die Stichprobe bestand aus 160 älteren Erwachsenen: a) 100 wurden von Pflegekräften betreut, die das Schulungsprogramm absolviert hatten (Behandlungsgruppe), davon 60 professionelle Pflegekräfte und 40 Familienpfleger; und b) 60 Personen wurden von Betreuern betreut, die nicht am Programm teilgenommen hatten (Kontrollgruppe).
Um die Auswirkungen des Programms auf den kognitiven und funktionellen Status zu bewerten, verwendeten wir sowohl direkte Messungen (MMSE, CAPE und EuroQol) als auch Berichte von Pflegekräften (Barthel und RMPBC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- University of Granada
-
Granada, Spanien, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
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Granada, Spanien, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Spanien, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Spanien, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Spanien, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Spanien, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Spanien, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Spanien, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Spanien, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene: 65 Jahre oder älter, in Pflege, keine Demenzdiagnose und deren Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), spanische Adaption des Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Zeitfenster: 9 Monate
|
Dieses Screening-Instrument wird häufig zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt.
Der Endwert liegt zwischen 0 und 35 Punkten und wird häufig als globaler Index und Methode zur Überwachung der Entwicklung kognitiver Funktionen bei kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz verwendet.
Es weist eine hohe interne Konsistenz (α = 0,88), eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,64–1,00; p < 0,01) und eine gute Interjury-Zuverlässigkeit (0,69–1,00; p < 0,01) auf.
|
9 Monate
|
Das Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos – Cognitive Scale, eine spanische Adaption des Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Zeitfenster: 9 Monate
|
In der vorliegenden Studie haben wir nur die kognitive Bewertungsskala verwendet, die einen Teil zu Information und Orientierung und einen anderen Teil zu geistigen Fähigkeiten umfasst.
Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 23 Punkten und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Seine Test-Retest-Reliabilität liegt zwischen 0,79 und 0,90 bzw. zwischen 0,61 und 0,69 für die Skala „Information und Orientierung“ und für die Skala „Geistige Fähigkeiten“.
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9 Monate
|
EuroQol
Zeitfenster: 9 Monate
|
Generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Der Einzelne bewertet seinen eigenen Gesundheitszustand, bewertet zunächst den Schweregrad anhand von Dimensionen und anschließend eine allgemeinere Bewertung mithilfe einer 20 Zentimeter großen visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 100 reicht.
Die Werte liegen auf jeder Testskala zwischen 0 und 2, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
|
9 Monate
|
Barthel-Index
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertet die Funktionsfähigkeit der Person anhand von 10 vom Betreuer beantworteten Fragen.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 völlig abhängig und 100 völlig unabhängig ist.
Seine interne Konsistenz weist einen Alpha-Koeffizienten zwischen 0,86 und 0,92 und eine Interjury-Zuverlässigkeit zwischen 0,84 und 0,97 auf.
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9 Monate
|
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC), in der spanischen Version.
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertet Probleme im Gedächtnis, im Verhalten sowie bei Angstzuständen und Depressionen.
Die Betreuungsperson gibt an, wie oft die von ihr betreute Person in der vergangenen Woche jedes der beschriebenen Probleme manifestiert hat (Häufigkeitsskala) und wie stark sie dadurch gestört oder beunruhigt ist (Reaktionsskala).
Für die Häufigkeitsskala wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,84 und für die Reaktionsskala von 0,90 ermittelt.
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9 Monate
|
Positive Aspekte der Pflege (PAC).
Zeitfenster: 9 Monate
|
Dieses 9-Punkte-Instrument misst die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Pflege älterer Erwachsener.
Es besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme zu).
Die Punktzahlen liegen zwischen 9 und 45; Höhere Werte deuten auf eine positivere Wahrnehmung und einen Gewinn aus der Erfahrung der Pflegekraft hin.
Es weist eine gute allgemeine Zuverlässigkeit auf (Cronbach α = .89)
und konvergente Gültigkeit (Cronbach α = .72).
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9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Studienstuhl: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Hauptermittler: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 545/CEIH/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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