- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04490070
Szkolenie opiekunów: dowody na jego skuteczność w poprawie funkcji poznawczych i funkcjonalnych u osób starszych
27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Ze względu na zmiany demograficzne, które spowodowały starzenie się społeczeństwa, rola opiekuna osoby starszej stała się w ostatnich latach bardzo istotna.
Chociaż wiele programów zostało zaprojektowanych w celu zmniejszenia fizycznego i emocjonalnego obciążenia opiekunów, mniej programów szkoli opiekunów w celu poprawy umiejętności i poziomu niezależności osoby, którą się opiekują.
Celem tego badania była ocena korzyści programu szkolenia opiekunów na stan poznawczy i funkcjonalny osób starszych, a także porównanie efektów tego programu w zależności od rodzaju opiekuna (opiekun zawodowy vs. opiekun rodzinny).
Metody: Próba składała się ze 160 osób starszych: a) 100 otrzymało opiekę od opiekunów, którzy przeszli program szkoleniowy (grupa lecznicza), z czego 60 było opiekunami zawodowymi, a 40 opiekunami rodzinnymi; oraz b) 60 otrzymało opiekę od opiekunów, którzy nie brali udziału w programie (grupa kontrolna).
Aby ocenić wpływ programu na stan poznawczy i funkcjonalny, wykorzystaliśmy zarówno pomiary bezpośrednie (MMSE, CAPE i EuroQol), jak i raporty opiekunów (Barthel i RMPBC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18011
- University of Granada
-
Granada, Hiszpania, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Hiszpania, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Hiszpania, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Hiszpania, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Hiszpania, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Hiszpania, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Hiszpania, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Hiszpania, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Hiszpania, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli: w wieku 65 lat lub starsi, objęci opieką, bez diagnozy demencji i świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), hiszpańska adaptacja Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
To narzędzie przesiewowe jest szeroko stosowane do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych.
Końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 35 punktów i jest często używany jako globalny wskaźnik i metoda monitorowania ewolucji funkcji poznawczych w zaburzeniach poznawczych i otępieniu.
Charakteryzuje się wysoką spójnością wewnętrzną (α = 0,88), dobrą rzetelnością test-retest (0,64-1,00; p < 0,01) oraz dobrą rzetelnością międzysędziowską (0,69-1,00; p < 0,01).
|
9 miesięcy
|
|
The Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, hiszpańska adaptacja procedury oceny Clifton dla osób starszych (CAPE).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
W niniejszym badaniu wykorzystaliśmy tylko skalę oceny poznawczej, która obejmuje jedną część dotyczącą informacji i orientacji, a drugą część dotyczącą zdolności umysłowych.
Końcowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 23 punktów, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Jego rzetelność test-retest mieści się między 0,79 a 0,90 oraz między 0,61 a 0,69, odpowiednio dla skali informacji i orientacji oraz dla skali zdolności umysłowych.
|
9 miesięcy
|
|
EuroQol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ogólna miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Osoba ocenia swój własny stan zdrowia, najpierw oceniając poziomy ciężkości według wymiarów, a następnie bardziej ogólną ocenę za pomocą 20-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), która rozciąga się od 0 do 100.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 2 na każdej ze skal testowych, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
9 miesięcy
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocenia zdolność funkcjonalną osoby na podstawie 10 pozycji, na które odpowiedział opiekun.
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą zależność, a 100 całkowitą niezależność.
Jego wewnętrzna spójność przedstawia współczynnik alfa między 0,86 a 0,92, a rzetelność między sędziami między 0,84 a 0,97.
|
9 miesięcy
|
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC) w wersji hiszpańskiej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocenia problemy z pamięcią, zachowaniem, lękiem i depresją.
Opiekun wskazuje, jak często osoba pod jej opieką przejawiała każdy z opisanych problemów w ciągu ostatniego tygodnia (skala częstości) oraz stopień, w jakim ją to niepokoi lub niepokoi (skala reakcji).
Dla skali częstotliwości stwierdzono współczynnik alfa 0,84, a dla skali reakcji 0,90.
|
9 miesięcy
|
|
Pozytywne aspekty opieki (PAC).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ten 9-itemowy instrument mierzy satysfakcję opiekunów z opieki nad osobami starszymi.
Składa się z 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zgadzam się).
Wyniki wahają się od 9 do 45; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie i korzyści płynące z doświadczenia opiekuna.
Prezentuje dobrą rzetelność ogólną (α Cronbacha = 0,89)
i trafność zbieżna (α Cronbacha = 0,72).
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Krzesło do nauki: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Główny śledczy: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 545/CEIH/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stymulacja poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt