- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04490070
Formación de cuidadores: evidencia de su eficacia para la mejora cognitiva y funcional en adultos mayores
27 de julio de 2020 actualizado por: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Debido a los cambios demográficos que han derivado en el envejecimiento de la población, el rol del cuidador de un adulto mayor ha cobrado gran importancia en los últimos años.
Si bien se han diseñado numerosos programas para aligerar la carga física y emocional del cuidador, pocos programas capacitan a los cuidadores para mejorar las habilidades y el nivel de independencia de la persona a la que cuidan.
Los objetivos de este estudio de investigación fueron evaluar los beneficios de un programa de formación de cuidadores sobre el estado cognitivo y funcional de los adultos mayores, así como comparar los efectos de este programa según el tipo de cuidador (cuidador profesional vs cuidador familiar).
Métodos: La muestra estuvo compuesta por 160 adultos mayores: a) 100 recibieron atención de cuidadores que habían tomado el programa de capacitación (grupo de tratamiento), de los cuales 60 eran cuidadores profesionales y 40 cuidadores familiares; yb) 60 recibieron atención de cuidadores que no habían tomado el programa (grupo control).
Para evaluar los efectos del programa sobre el estado cognitivo y funcional, utilizamos medidas directas (MMSE, CAPE y EuroQol) e informes de cuidadores (Barthel y RMPBC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Granada, España, 18011
- University of Granada
-
Granada, España, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, España, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, España, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, España, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, España, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, España, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, España, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, España, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, España, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores: 65 años o más, recibiendo atención, sin diagnóstico de demencia y su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adaptación española del Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Periodo de tiempo: 9 meses
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Este instrumento de cribado es ampliamente utilizado para detectar el deterioro cognitivo.
La puntuación final oscila entre 0 y 35 puntos y suele utilizarse como índice global y método de seguimiento de la evolución de las funciones cognitivas en el deterioro cognitivo y la demencia.
Tiene alta consistencia interna (α = 0.88), buena confiabilidad test-retest (0.64-1.00; p < 0.01) y buena confiabilidad entre jueces (0.69-1.00; p < 0.01).
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9 meses
|
El Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Escala Cognitiva, una adaptación española del Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos (CAPE).
Periodo de tiempo: 9 meses
|
En el presente estudio utilizamos únicamente la escala de evaluación cognitiva, que incluye una parte de información y orientación y otra parte de capacidad mental.
La puntuación final oscila entre 0 y 23 puntos y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Su fiabilidad test-retest se sitúa entre 0,79 y 0,90, y entre 0,61 y 0,69, para la escala de información y orientación y para la escala de capacidad mental, respectivamente.
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9 meses
|
EuroQol
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medida genérica de la calidad de vida relacionada con la salud.
El individuo califica su propio estado de salud, calificando primero los niveles de gravedad por dimensiones y luego una valoración más general mediante una escala analógica visual (EVA) de 20 centímetros que va de 0 a 100.
Las puntuaciones van de 0 a 2 en cada una de las escalas de la prueba, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
9 meses
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evalúa la capacidad funcional de la persona a partir de 10 ítems respondidos por el cuidador.
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo 0 completamente dependiente y 100 completamente independiente.
Su consistencia interna presenta un coeficiente alfa entre 0,86 y 0,92 y una confiabilidad interjueces entre 0,84 y 0,97.
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9 meses
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Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisada (RMBPC), en su versión en español.
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Evalúa problemas de memoria, conducta, ansiedad y depresión.
La cuidadora indica con qué frecuencia la persona a su cargo ha manifestado cada uno de los problemas descritos durante la última semana (escala de frecuencia) y el grado en que esto le molesta o preocupa (escala de reacción).
Se encontró un coeficiente alfa de 0,84 para la escala de frecuencia y de 0,90 para la escala de reacción.
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9 meses
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Aspectos Positivos del Cuidado (PAC).
Periodo de tiempo: 9 meses
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Este instrumento de 9 ítems mide la satisfacción de los cuidadores con el cuidado de los adultos mayores.
Consiste en una escala Likert de 5 puntos de 1 (en desacuerdo) a 5 (de acuerdo).
Las puntuaciones van de 9 a 45; las puntuaciones más altas indican una percepción más positiva y ganancias de la experiencia del cuidador.
Presenta buena confiabilidad general (α de Cronbach = .89)
y validez convergente (α de Cronbach = .72).
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Silla de estudio: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Investigador principal: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 545/CEIH/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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