- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490070
Omaishoitajakoulutus: näyttöä sen tehokkuudesta kognitiivisen ja toiminnallisen kehityksen kannalta vanhemmilla aikuisilla
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Väestön ikääntymiseen johtaneiden demografisten muutosten vuoksi iäkkään aikuisen omaishoitajan rooli on noussut erittäin tärkeäksi viime vuosina.
Vaikka lukuisat ohjelmat on suunniteltu keventämään hoitajan fyysistä ja henkistä taakkaa, harvemmat ohjelmat kouluttavat hoitajia parantamaan hoitamansa henkilön taitoja ja itsenäisyyden tasoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida omaishoitajien koulutusohjelman etuja iäkkäiden aikuisten kognitiiviseen ja toiminnalliseen tilaan sekä verrata tämän ohjelman vaikutuksia omaishoitajatyypin mukaan (ammattimainen omaishoitaja vs. omaishoitaja).
Menetelmät: Otos koostui 160 iäkkäästä aikuisesta: a) 100 sai hoitoa koulutusohjelman (hoitoryhmä) suorittaneilta omaishoitajilta, joista 60 oli ammattihoitajia ja 40 omaishoitajia; ja b) 60 sai hoitoa omaishoitajilta, jotka eivät olleet osallistuneet ohjelmaa (kontrolliryhmä).
Arvioidaksemme ohjelman vaikutuksia kognitiiviseen ja toiminnalliseen tilaan käytimme sekä suoria mittareita (MMSE, CAPE ja EuroQol) että hoitajaraportteja (Barthel ja RMPBC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- University of Granada
-
Granada, Espanja, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Espanja, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Espanja, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Espanja, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Espanja, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Espanja, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Espanja, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Espanja, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Espanja, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset: vähintään 65-vuotiaat, hoitoa saaneet, ei dementiadiagnoosia ja heidän tietoinen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), espanjalainen sovitus Mini-Mental-State-Examinationista (MMSE).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tätä seulontainstrumenttia käytetään laajalti kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-35 pisteen välillä, ja sitä käytetään usein globaalina indeksinä ja menetelmänä kognitiivisten toimintojen kehityksen seurantaan kognitiivisten vajaatoiminnan ja dementian yhteydessä.
Sillä on korkea sisäinen konsistenssi (α = 0,88), hyvä testi-uudelleentestin luotettavuus (0,64-1,00; p < 0,01) ja hyvä välituomion luotettavuus (0,69-1,00; p < 0,01).
|
9 kuukautta
|
|
Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Kognitiivinen asteikko, espanjalainen adaptaatio Cliftonin vanhusten arviointimenettelystä (CAPE).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytimme vain kognitiivista arviointiasteikkoa, joka sisältää yhden osan tiedosta ja suuntautumisesta ja toisen osan henkisestä kyvystä.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–23 pistettä, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Sen testi-uudelleentestin luotettavuus on 0,79 ja 0,90 ja 0,61 ja 0,69 välillä informaatio- ja suuntautumisasteikolla sekä henkisten kykyjen asteikolla.
|
9 kuukautta
|
|
EuroQol
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta.
Henkilö arvioi oman terveydentilansa, arvioi ensin vakavuustasot mittojen mukaan ja sen jälkeen yleisemmän arvioinnin 20 senttimetrin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka vaihtelee 0:sta 100:aan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-2 kullakin testiasteikolla, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
9 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioi henkilön toimintakykyä hoitajan vastaamien 10 kohdan perusteella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, jolloin 0 on täysin riippuvainen ja 100 täysin riippumaton.
Sen sisäinen konsistenssi esittää alfakertoimen välillä 0,86 - 0,92 ja väliarvioinnin luotettavuuden välillä 0,84 - 0,97.
|
9 kuukautta
|
|
Revised Memory and Behaviour Problem Checklist (RMBPC), sen espanjankielinen versio.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Arvioi muistiongelmia, käyttäytymistä sekä ahdistusta ja masennusta.
Omaishoitaja ilmoittaa, kuinka usein hänen hoidettavallaan henkilöllä on ilmennyt kutakin kuvattua ongelmaa kuluneen viikon aikana (taajuusasteikko) ja missä määrin tämä häntä häiritsee tai huolestuttaa (reaktioasteikko).
Alfa-kerroin 0,84 havaittiin taajuusasteikolle ja 0,90 reaktioasteikolle.
|
9 kuukautta
|
|
Positive Aspects of Caregiving (PAC).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tämä 9-osainen instrumentti mittaa omaishoitajien tyytyväisyyttä iäkkäiden aikuisten hoitoon.
Se koostuu 5-pisteestä Likert-asteikosta 1:stä (eri mieltä) 5:een (hyväksyn).
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45; korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käsitystä ja hyötyä hoitajan kokemuksista.
Sillä on hyvä yleinen luotettavuus (Cronbach α = .89)
ja konvergentti validiteetti (Cronbach α = .72).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Opintojen puheenjohtaja: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Päätutkija: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 545/CEIH/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia