- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04490070
Treinamento de Cuidadores: Evidências de sua Eficácia para Melhoria Cognitiva e Funcional em Idosos
27 de julho de 2020 atualizado por: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Devido às mudanças demográficas que resultaram no envelhecimento da população, o papel de cuidador de um idoso tornou-se muito importante nos últimos anos.
Embora numerosos programas tenham sido concebidos para aliviar a carga física e emocional do cuidador, poucos programas treinam os cuidadores para melhorar as habilidades e o nível de independência da pessoa de quem cuidam.
Os objetivos deste estudo de investigação foram avaliar os benefícios de um programa de formação de cuidadores no estado cognitivo e funcional dos idosos, bem como comparar os efeitos deste programa segundo o tipo de cuidador (cuidador profissional vs. cuidador familiar).
Métodos: A amostra foi composta por 160 idosos: a) 100 receberam cuidados de cuidadores que realizaram o treinamento (grupo de tratamento), sendo 60 cuidadores profissionais e 40 cuidadores familiares; eb) 60 receberam atendimento de cuidadores que não haviam participado do programa (grupo controle).
Para avaliar os efeitos do programa no estado cognitivo e funcional, usamos medidas diretas (MMSE, CAPE e EuroQol) e relatórios do cuidador (Barthel e RMPBC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18011
- University of Granada
-
Granada, Espanha, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Espanha, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Espanha, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Espanha, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Espanha, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Espanha, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Espanha, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Espanha, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Espanha, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos: 65 anos ou mais, recebendo cuidados, sem diagnóstico de demência e consentimento informado.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adaptação espanhola do Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Prazo: 9 meses
|
Este instrumento de triagem é amplamente utilizado para detectar comprometimento cognitivo.
A pontuação final varia de 0 a 35 pontos e é frequentemente utilizada como índice global e método de acompanhamento da evolução das funções cognitivas no comprometimento cognitivo e na demência.
Possui alta consistência interna (α = 0,88), boa confiabilidade teste-reteste (0,64-1,00; p < 0,01) e boa confiabilidade interjuízes (0,69-1,00; p < 0,01).
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9 meses
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O Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, uma adaptação espanhola do Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Prazo: 9 meses
|
No presente estudo, utilizamos apenas a escala de avaliação cognitiva, que inclui uma parte sobre informação e orientação e outra parte sobre capacidade mental.
A pontuação final varia de 0 a 23 pontos e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Sua confiabilidade teste-reteste situa-se entre 0,79 e 0,90, e entre 0,61 e 0,69, para a escala de informação e orientação e para a escala de habilidade mental, respectivamente.
|
9 meses
|
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EuroQol
Prazo: 9 meses
|
Medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde.
O indivíduo classifica seu próprio estado de saúde, primeiro classificando os níveis de gravidade por dimensões e depois uma avaliação mais geral usando uma escala visual analógica (EVA) de 20 centímetros que vai de 0 a 100.
As pontuações variam de 0 a 2 em cada uma das escalas de teste, e pontuações mais altas significam um resultado pior.
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9 meses
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Índice de Barthel
Prazo: 9 meses
|
Avalia a capacidade funcional da pessoa com base em 10 itens respondidos pelo cuidador.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo 0 totalmente dependente e 100 totalmente independente.
Sua consistência interna apresenta coeficiente alfa entre 0,86 e 0,92 e confiabilidade interjuízes entre 0,84 e 0,97.
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9 meses
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Lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada (RMBPC), em sua versão em espanhol.
Prazo: 9 meses
|
Avalia problemas de memória, comportamento, ansiedade e depressão.
A cuidadora indica com que frequência a pessoa sob seus cuidados manifestou cada um dos problemas descritos na última semana (escala de frequência) e o grau em que isso a incomoda ou preocupa (escala de reação).
Encontrou-se um coeficiente alfa de 0,84 para a escala de frequência e de 0,90 para a escala de reação.
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9 meses
|
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Aspectos Positivos do Cuidar (PAC).
Prazo: 9 meses
|
Este instrumento de 9 itens mede a satisfação dos cuidadores com a prestação de cuidados aos idosos.
Consiste em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo) a 5 (concordo).
As pontuações variam de 9 a 45; pontuações mais altas indicam uma percepção mais positiva e ganhos com a experiência do cuidador.
Apresenta boa confiabilidade geral (Cronbach α = 0,89)
e validade convergente (α de Cronbach = 0,72).
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Cadeira de estudo: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Investigador principal: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 545/CEIH/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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