- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490070
Formation des soignants : preuves de son efficacité pour l'amélioration cognitive et fonctionnelle des personnes âgées
27 juillet 2020 mis à jour par: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
En raison des changements démographiques qui ont entraîné une population vieillissante, le rôle d'aidant d'une personne âgée est devenu très important au cours des dernières années.
Alors que de nombreux programmes ont été conçus pour alléger le fardeau physique et émotionnel de l'aidant, moins de programmes forment les aidants à améliorer les compétences et le niveau d'indépendance de la personne dont ils s'occupent.
Les objectifs de cette étude de recherche étaient d'évaluer les bénéfices d'un programme de formation des aidants sur l'état cognitif et fonctionnel des personnes âgées, ainsi que de comparer les effets de ce programme selon le type d'aidant (aidant professionnel vs aidant familial).
Méthodes : L'échantillon était composé de 160 personnes âgées : a) 100 ont reçu des soins d'aidants ayant suivi le programme de formation (groupe traitement), dont 60 aidants professionnels et 40 aidants familiaux; et b) 60 ont reçu des soins d'aidants qui n'avaient pas suivi le programme (groupe témoin).
Afin d'évaluer les effets du programme sur l'état cognitif et fonctionnel, nous avons utilisé à la fois des mesures directes (MMSE, CAPE et EuroQol) et des rapports de soignants (Barthel et RMPBC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18011
- University of Granada
-
Granada, Espagne, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Espagne, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Espagne, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Espagne, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Espagne, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Espagne, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Espagne, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Espagne, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Espagne, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées : 65 ans ou plus, recevant des soins, aucun diagnostic de démence et leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adaptation espagnole du Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Délai: 9 mois
|
Cet instrument de dépistage est largement utilisé pour détecter les troubles cognitifs.
Le score final varie de 0 à 35 points et est souvent utilisé comme indice global et méthode de suivi de l'évolution des fonctions cognitives dans les troubles cognitifs et la démence.
Il a une cohérence interne élevée (α = 0,88), une bonne fidélité test-retest (0,64-1,00 ; p < 0,01) et une bonne fidélité interjuge (0,69-1,00 ; p < 0,01).
|
9 mois
|
|
Le Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, une adaptation espagnole de la procédure d'évaluation de Clifton pour les personnes âgées (CAPE).
Délai: 9 mois
|
Dans la présente étude, nous avons utilisé uniquement l'échelle d'évaluation cognitive, qui comprend une partie sur l'information et l'orientation et une autre partie sur la capacité mentale.
Le score final varie de 0 à 23 points et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Sa fidélité test-retest se situe entre 0,79 et 0,90, et entre 0,61 et 0,69, respectivement pour l'échelle d'information et d'orientation et pour l'échelle d'aptitude mentale.
|
9 mois
|
|
EuroQol
Délai: 9 mois
|
Mesure générique de la qualité de vie liée à la santé.
L'individu évalue son propre état de santé, en évaluant d'abord les niveaux de gravité par dimensions, puis une évaluation plus générale à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 20 centimètres allant de 0 à 100.
Les scores vont de 0 à 2 sur chacune des échelles de test, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
9 mois
|
|
Indice de Barthel
Délai: 9 mois
|
Évalue la capacité fonctionnelle de la personne à partir de 10 items répondus par l'aidant.
Les scores vont de 0 à 100, 0 étant complètement dépendant et 100 complètement indépendant.
Sa cohérence interne présente un coefficient alpha compris entre 0,86 et 0,92 et une fiabilité interjuge comprise entre 0,84 et 0,97.
|
9 mois
|
|
Liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC), dans sa version espagnole.
Délai: 9 mois
|
Évalue les problèmes de mémoire, de comportement, d'anxiété et de dépression.
L'aidant indique à quelle fréquence la personne dont elle s'occupe a manifesté chacun des problèmes décrits au cours de la semaine écoulée (échelle de fréquence) et le degré auquel cela la dérange ou l'inquiète (échelle de réaction).
Un coefficient alpha de 0,84 a été trouvé pour l'échelle de fréquence et de 0,90 pour l'échelle de réaction.
|
9 mois
|
|
Aspects positifs de la prestation de soins (PAC).
Délai: 9 mois
|
Cet instrument en 9 items mesure la satisfaction des soignants à prodiguer des soins aux personnes âgées.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas d'accord) à 5 (d'accord).
Les scores vont de 9 à 45 ; des scores plus élevés indiquent une perception et des gains plus positifs de l'expérience de l'aidant.
Il présente une bonne fiabilité générale (Cronbach α = .89)
et validité convergente (Cronbach α = 0,72).
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Chaise d'étude: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Chercheur principal: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
28 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 545/CEIH/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .