- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04490070
Školení pečovatelů: Důkaz jeho účinnosti pro kognitivní a funkční zlepšení u starších dospělých
27. července 2020 aktualizováno: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Vzhledem k demografickým změnám, které vedly ke stárnutí populace, nabyla v posledních letech role pečovatele o staršího dospělého velmi důležitou.
Zatímco řada programů byla navržena tak, aby ulehčila pečovatelovu fyzickou a emocionální zátěž, méně programů školí pečovatele, aby zlepšili dovednosti a úroveň nezávislosti na osobě, o kterou pečují.
Cílem této výzkumné studie bylo posoudit přínosy vzdělávacího programu pro pečovatele na kognitivní a funkční stav starších dospělých a také porovnat účinky tohoto programu podle typu pečovatele (profesionální pečovatel vs. rodinný pečovatel).
Metody: Vzorek se skládal ze 160 starších dospělých: a) 100 dostalo péči od pečovatelů, kteří absolvovali tréninkový program (léčebná skupina), z toho 60 profesionálních pečovatelů a 40 rodinných pečovatelů; a b) 60 obdrželo péči od pečovatelů, kteří se programu nezúčastnili (kontrolní skupina).
Abychom vyhodnotili účinky programu na kognitivní a funkční stav, použili jsme jak přímá měření (MMSE, CAPE a EuroQol), tak zprávy pečovatelů (Barthel a RMPBC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- University of Granada
-
Granada, Španělsko, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Španělsko, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Španělsko, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Španělsko, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Španělsko, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Španělsko, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Španělsko, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Španělsko, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Španělsko, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí: věk 65 let nebo starší, v péči, bez diagnózy demence a jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), španělská adaptace Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Časové okno: 9 měsíců
|
Tento screeningový nástroj je široce používán pro detekci kognitivních poruch.
Výsledné skóre se pohybuje od 0 do 35 bodů a často se používá jako globální index a metoda pro sledování vývoje kognitivních funkcí u kognitivních poruch a demence.
Má vysokou vnitřní konzistenci (α = 0,88), dobrou spolehlivost test-retest (0,64-1,00; p < 0,01) a dobrou spolehlivost mezi soudci (0,69-1,00; p < 0,01).
|
9 měsíců
|
|
Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos – kognitivní škála, španělská adaptace Cliftonovy hodnotící procedury pro seniory (CAPE).
Časové okno: 9 měsíců
|
V této studii jsme použili pouze kognitivní hodnotící škálu, která zahrnuje jednu část o informacích a orientaci a druhou část o mentálních schopnostech.
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 23 bodů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Jeho test-retest spolehlivost se pohybuje mezi 0,79 a 0,90 a mezi 0,61 a 0,69 pro informační a orientační škálu a pro škálu mentálních schopností, v tomto pořadí.
|
9 měsíců
|
|
EuroQol
Časové okno: 9 měsíců
|
Obecná míra kvality života související se zdravím.
Jedinec hodnotí svůj vlastní zdravotní stav, nejprve hodnotí úrovně závažnosti podle dimenzí a poté obecnější hodnocení pomocí 20centimetrové vizuální analogové stupnice (VAS), která se pohybuje od 0 do 100.
Skóre se pohybuje od 0 do 2 na každé z testovacích škál a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
9 měsíců
|
|
Barthelův index
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnotí funkční schopnosti osoby na základě 10 položek zodpovězených pečovatelem.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 je zcela závislé a 100 zcela nezávislé.
Jeho vnitřní konzistence představuje koeficient alfa mezi 0,86 a 0,92 a spolehlivost mezi soudci mezi 0,84 a 0,97.
|
9 měsíců
|
|
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC), ve španělské verzi.
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnotí problémy s pamětí, chováním a úzkostí a depresí.
Pečovatelka uvádí, jak často se u osoby v její péči během uplynulého týdne projevovaly jednotlivé problémy (škála frekvence) a do jaké míry ji to obtěžuje nebo znepokojuje (škála reakcí).
Pro frekvenční stupnici byl zjištěn koeficient alfa 0,84 a pro reakční stupnici 0,90.
|
9 měsíců
|
|
Pozitivní aspekty péče (PAC).
Časové okno: 9 měsíců
|
Tento 9položkový nástroj měří spokojenost pečovatelů s poskytováním péče starším dospělým.
Skládá se z 5bodové Likertovy škály od 1 (nesouhlasím) do 5 (souhlasím).
Skóre se pohybuje od 9 do 45; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání a přínosy ze zkušeností pečovatele.
Představuje dobrou obecnou spolehlivost (Cronbach α = 0,89)
a konvergentní platnost (Cronbach α = 0,72).
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Studijní židle: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 545/CEIH/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kognitivní stimulace
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy
-
University of CopenhagenDokončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy