- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04490070
Caregiver Training: Bevis på dens effektivitet for kognitiv og funktionel forbedring hos ældre voksne
27. juli 2020 opdateret af: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
På grund af demografiske ændringer, der har resulteret i en aldrende befolkning, er rollen som omsorgsperson for en ældre voksen blevet meget vigtig i de senere år.
Mens adskillige programmer er blevet designet til at lette pårørendes fysiske og følelsesmæssige byrde, træner færre programmer pårørende til at forbedre færdigheder og niveau af uafhængighed hos den person, de holder af.
Formålet med dette forskningsstudie var at vurdere fordelene ved et træningsprogram for omsorgspersoner på ældre voksnes kognitive og funktionelle status, samt at sammenligne effekterne af dette program efter type omsorgsgiver (professionel omsorgsperson vs. familieplejer).
Metoder: Stikprøven var sammensat af 160 ældre voksne: a) 100 modtog pleje fra plejere, der havde taget træningsprogrammet (behandlingsgruppen), hvoraf 60 var professionelle plejere og 40 var familieplejere; og b) 60 modtog pleje fra omsorgspersoner, der ikke havde taget programmet (kontrolgruppe).
For at evaluere programmets effekter på kognitiv og funktionel status brugte vi både direkte målinger (MMSE, CAPE og EuroQol) og omsorgspersoners rapporter (Barthel og RMPBC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- University of Granada
-
Granada, Spanien, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Spanien, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Spanien, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Spanien, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Spanien, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Spanien, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Spanien, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Spanien, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Spanien, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne: 65 år eller ældre, modtager pleje, ingen diagnose af demens og deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), spansk tilpasning af Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette screeningsinstrument er meget brugt til at påvise kognitiv svækkelse.
Den endelige score går fra 0 til 35 point og bruges ofte som et globalt indeks og metode til at overvåge udviklingen af kognitive funktioner i kognitiv svækkelse og demens.
Den har høj intern konsistens (α = 0,88), god test-gentest reliabilitet (0,64-1,00; p < 0,01) og god interjudge reliabilitet (0,69-1,00; p < 0,01).
|
9 måneder
|
|
Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, en spansk tilpasning af Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Tidsramme: 9 måneder
|
I nærværende undersøgelse brugte vi kun den kognitive vurderingsskala, som omfatter en del om information og orientering og en anden del om mentale evner.
Den endelige score varierer fra 0 til 23 point, og højere score betyder et bedre resultat.
Dens test-gentest reliabilitet falder mellem 0,79 og 0,90 og mellem 0,61 og 0,69 for henholdsvis informations- og orienteringsskalaen og for mentale evneskalaen.
|
9 måneder
|
|
EuroQol
Tidsramme: 9 måneder
|
Generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet.
Individet vurderer sin egen helbredstilstand, først vurderer sværhedsgraden efter dimensioner, og bagefter en mere generel vurdering ved hjælp af en 20-centimeter visuel analog skala (VAS), der går fra 0 til 100.
Scorer varierer fra 0 til 2 på hver af testskalaerne, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
9 måneder
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurderer personens funktionsevne ud fra 10 punkter besvaret af omsorgspersonen.
Score varierer fra 0 til 100, hvor 0 er helt afhængig og 100 helt uafhængig.
Dens interne konsistens præsenterer en alfa-koefficient mellem 0,86 og 0,92 og interjudge-reliabilitet mellem 0,84 og 0,97.
|
9 måneder
|
|
Revideret Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC), i sin spanske version.
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluerer problemer med hukommelse, adfærd og angst og depression.
Plejeren angiver, hvor ofte personen under hendes omsorg har manifesteret hvert af de beskrevne problemer i løbet af den seneste uge (frekvensskala), og i hvilken grad dette generer eller bekymrer hende (reaktionsskala).
En alfa-koefficient på 0,84 blev fundet for frekvensskalaen og 0,90 for reaktionsskalaen.
|
9 måneder
|
|
Positive Aspects of Caregiving (PAC).
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette 9-elements instrument måler pårørendes tilfredshed med at yde omsorg til de ældre voksne.
Den består af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (uenig) til 5 (enig).
Score varierer fra 9 til 45; højere score indikerer en mere positiv opfattelse og gevinster fra plejepersonalets oplevelse.
Det giver god generel pålidelighed (Cronbach α = .89)
og konvergent validitet (Cronbach α = .72).
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Studiestol: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Ledende efterforsker: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 545/CEIH/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv stimulering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Australien, Tyskland, Spanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Polen
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetIntensivafdeling | Invasiv mekanisk ventilationFrankrig
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHAfsluttetSlag | Blødning | Scotoma | Quadrantanopia | Hjernetraume | Fuldstændig hemianopi | Ufuldstændig hæmianopiTyskland
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCentral retinal arterieokklusionMexico
-
University Hospital TuebingenAfsluttetKronisk slagtilfældeTyskland