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Formazione del caregiver: prova della sua efficacia per il miglioramento cognitivo e funzionale negli anziani

27 luglio 2020 aggiornato da: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
A causa dei cambiamenti demografici che hanno determinato l'invecchiamento della popolazione, negli ultimi anni il ruolo di caregiver dell'anziano è diventato molto importante. Mentre numerosi programmi sono stati progettati per alleggerire il carico fisico ed emotivo del caregiver, pochi programmi addestrano i caregiver a migliorare le capacità e il livello di indipendenza della persona di cui si prendono cura. Gli obiettivi di questo studio di ricerca erano valutare i benefici di un programma di formazione del caregiver sullo stato cognitivo e funzionale degli anziani, nonché confrontare gli effetti di questo programma in base al tipo di caregiver (caregiver professionale vs caregiver familiare). Metodi: Il campione era composto da 160 anziani: a) 100 hanno ricevuto assistenza da caregiver che avevano seguito il programma di formazione (gruppo di trattamento), di cui 60 erano caregiver professionali e 40 erano caregiver familiari; e b) 60 hanno ricevuto cure da caregivers che non avevano preso il programma (gruppo di controllo). Al fine di valutare gli effetti del programma sullo stato cognitivo e funzionale, abbiamo utilizzato sia misure dirette (MMSE, CAPE ed EuroQol) sia rapporti del caregiver (Barthel e RMPBC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Spagna, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Spagna, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Spagna, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Spagna, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Spagna, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Spagna, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Spagna, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Spagna, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Spagna, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani: età pari o superiore a 65 anni, in cura, nessuna diagnosi di demenza e consenso informato.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adattamento spagnolo del Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Lasso di tempo: 9 mesi
Questo strumento di screening è ampiamente utilizzato per rilevare il deterioramento cognitivo. Il punteggio finale va da 0 a 35 punti ed è spesso utilizzato come indice e metodo globale per monitorare l'evoluzione delle funzioni cognitive nel deterioramento cognitivo e nella demenza. Ha un'elevata coerenza interna (α = 0,88), una buona affidabilità test-retest (0,64-1,00; p <0,01) e una buona affidabilità interjudge (0,69-1,00; p <0,01).
9 mesi
Il Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Scala cognitiva, un adattamento spagnolo della Procedura di valutazione Clifton per gli anziani (CAPE).
Lasso di tempo: 9 mesi
Nel presente studio, abbiamo utilizzato solo la scala di valutazione cognitiva, che include una parte sull'informazione e l'orientamento e un'altra parte sull'abilità mentale. Il punteggio finale va da 0 a 23 punti e punteggi più alti significano un risultato migliore. La sua affidabilità test-retest è compresa tra 0,79 e 0,90, e tra 0,61 e 0,69, rispettivamente per la scala dell'informazione e dell'orientamento e per la scala dell'abilità mentale.
9 mesi
EuroQol
Lasso di tempo: 9 mesi
Misura generica della qualità della vita correlata alla salute. L'individuo valuta il proprio stato di salute, valutando prima i livelli di gravità in base alle dimensioni e successivamente una valutazione più generale utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 20 centimetri che va da 0 a 100. I punteggi vanno da 0 a 2 su ciascuna delle scale del test e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
9 mesi
Indice Barthel
Lasso di tempo: 9 mesi
Valuta l'abilità funzionale della persona sulla base di 10 domande a cui ha risposto il caregiver. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 è completamente dipendente e 100 completamente indipendente. La sua consistenza interna presenta un coefficiente alfa compreso tra 0,86 e 0,92 e un'affidabilità intergiudiziale compresa tra 0,84 e 0,97.
9 mesi
Lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista (RMBPC), nella sua versione spagnola.
Lasso di tempo: 9 mesi
Valuta i problemi di memoria, comportamento, ansia e depressione. Il caregiver indica quanto spesso la persona sotto la sua cura ha manifestato ciascuno dei problemi descritti durante la settimana passata (scala di frequenza) e il grado in cui questo la infastidisce o la preoccupa (scala di reazione). È stato trovato un coefficiente alfa di 0,84 per la scala di frequenza e 0,90 per la scala di reazione.
9 mesi
Aspetti positivi dell'assistenza (PAC).
Lasso di tempo: 9 mesi
Questo strumento a 9 item misura la soddisfazione dei caregiver nel fornire assistenza agli anziani. Consiste in una scala Likert a 5 punti da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo). I punteggi vanno da 9 a 45; punteggi più alti indicano una percezione più positiva e guadagni dall'esperienza del caregiver. Presenta una buona affidabilità generale (Cronbach α = .89) e validità convergente (Cronbach α = .72).
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Cattedra di studio: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Investigatore principale: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 545/CEIH/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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