- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04490070
Vårdgivareutbildning: bevis på dess effektivitet för kognitiv och funktionell förbättring hos äldre vuxna
27 juli 2020 uppdaterad av: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
På grund av demografiska förändringar som har resulterat i en åldrande befolkning har rollen som vårdgivare för en äldre vuxen blivit mycket viktig de senaste åren.
Medan många program har utformats för att lätta vårdgivarens fysiska och känslomässiga börda, utbildar färre program vårdgivare att förbättra färdigheter och nivå av självständighet hos den person de vårdar.
Syftet med denna forskningsstudie var att bedöma fördelarna med ett utbildningsprogram för vårdgivare på den kognitiva och funktionella statusen hos äldre vuxna, samt att jämföra effekterna av detta program beroende på typ av vårdgivare (professionell vårdgivare vs familjevårdare).
Metoder: Urvalet bestod av 160 äldre vuxna: a) 100 fick vård av vårdgivare som genomgått utbildningsprogrammet (behandlingsgruppen), varav 60 var professionella vårdgivare och 40 var familjevårdare; och b) 60 fick vård av vårdgivare som inte hade tagit programmet (kontrollgrupp).
För att utvärdera programeffekter på kognitiv och funktionell status använde vi både direkta mått (MMSE, CAPE och EuroQol) och vårdgivarrapporter (Barthel och RMPBC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- University of Granada
-
Granada, Spanien, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Spanien, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Spanien, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Spanien, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Spanien, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Spanien, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Spanien, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Spanien, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Spanien, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna: 65 år eller äldre, vårdande, ingen demensdiagnos och deras informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), spansk anpassning av Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Tidsram: 9 månader
|
Detta screeninginstrument används i stor utsträckning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning.
Slutpoängen sträcker sig från 0 till 35 poäng och används ofta som ett globalt index och metod för att övervaka utvecklingen av kognitiva funktioner vid kognitiv funktionsnedsättning och demens.
Den har hög intern konsistens (α = 0,88), god test-retest reliabilitet (0,64-1,00; p < 0,01) och god interjudge reliability (0,69-1,00; p < 0,01).
|
9 månader
|
|
Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, en spansk anpassning av Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Tidsram: 9 månader
|
I den föreliggande studien använde vi endast den kognitiva bedömningsskalan, som innehåller en del om information och orientering och en annan del om mental förmåga.
Slutresultatet varierar från 0 till 23 poäng och högre poäng betyder ett bättre resultat.
Dess test-omtest-tillförlitlighet faller mellan 0,79 och 0,90 och mellan 0,61 och 0,69, för informations- och orienteringsskalan respektive för skalan för mental förmåga.
|
9 månader
|
|
EuroQol
Tidsram: 9 månader
|
Generiskt mått på hälsorelaterad livskvalitet.
Individen bedömer sitt eget hälsotillstånd, först klassificerar svårighetsgraden efter dimensioner och därefter en mer allmän bedömning med en 20-centimeters visuell analog skala (VAS) som går från 0 till 100.
Poäng varierar från 0 till 2 på var och en av testskalorna, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
9 månader
|
|
Barthel Index
Tidsram: 9 månader
|
Utvärderar personens funktionsförmåga utifrån 10 punkter besvarade av vårdgivaren.
Poäng varierar från 0 till 100, där 0 är helt beroende och 100 helt oberoende.
Dess interna konsistens presenterar en alfakoefficient mellan 0,86 och 0,92 och interjudge-tillförlitlighet mellan 0,84 och 0,97.
|
9 månader
|
|
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC), i sin spanska version.
Tidsram: 9 månader
|
Utvärderar problem i minne, beteende och ångest och depression.
Vårdgivaren anger hur ofta personen under hennes vård har manifesterat vart och ett av de problem som beskrivits under den senaste veckan (frekvensskalan) och i vilken grad detta stör eller oroar henne (reaktionsskalan).
En alfakoefficient på 0,84 hittades för frekvensskalan och 0,90 för reaktionsskalan.
|
9 månader
|
|
Positiva aspekter av omsorg (PAC).
Tidsram: 9 månader
|
Detta instrument med 9 punkter mäter vårdgivares tillfredsställelse med att ge vård till de äldre vuxna.
Den består av en 5-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller med).
Poäng varierar från 9 till 45; högre poäng indikerar en mer positiv uppfattning och vinster från vårdgivarens erfarenhet.
Den ger god allmän tillförlitlighet (Cronbach α = .89)
och konvergent validitet (Cronbach α = .72).
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Studiestol: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Huvudutredare: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Första postat (Faktisk)
28 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 545/CEIH/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .