- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04490070
Opplæring av omsorgspersoner: bevis på dens effektivitet for kognitiv og funksjonell forbedring hos eldre voksne
27. juli 2020 oppdatert av: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
På grunn av demografiske endringer som har resultert i en aldrende befolkning, har rollen som omsorgsperson for en eldre voksen blitt svært viktig de siste årene.
Mens mange programmer er utviklet for å lette omsorgspersonens fysiske og følelsesmessige byrde, trener færre programmer omsorgspersoner til å forbedre ferdighetene og graden av uavhengighet hos personen de bryr seg om.
Målet med denne forskningsstudien var å vurdere fordelene med et omsorgsopplæringsprogram på kognitive og funksjonelle statuser til eldre voksne, samt å sammenligne effekten av dette programmet i henhold til type omsorgsperson (profesjonell omsorgsperson vs. familieomsorgsperson).
Metoder: Utvalget var sammensatt av 160 eldre voksne: a) 100 mottok omsorg fra omsorgspersoner som hadde tatt opplæringsprogrammet (behandlingsgruppe), hvorav 60 var profesjonelle omsorgspersoner og 40 var pårørende; og b) 60 fikk omsorg fra omsorgspersoner som ikke hadde tatt programmet (kontrollgruppe).
For å evaluere programeffekter på kognitiv og funksjonell status, brukte vi både direkte mål (MMSE, CAPE og EuroQol) og omsorgsgiverrapporter (Barthel og RMPBC).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18011
- University of Granada
-
Granada, Spania, 18007
- Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
-
Granada, Spania, 18008
- Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
-
-
Granada
-
Atarfe, Granada, Spania, 18230
- Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
-
Atarfe, Granada, Spania, 18230
- Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
-
Belicena, Granada, Spania, 18101
- Residencia de mayores María Zayas
-
Churriana de la Vega, Granada, Spania, 18194
- Centro Residencial Regina Mundi
-
Cúllar Vega, Granada, Spania, 18195
- Centro Residencial Geriatric XXI
-
Ogíjares, Granada, Spania, 18151
- Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
-
Pulianas, Granada, Spania, 18197
- Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne: 65 år eller eldre, mottar omsorg, ingen diagnose av demens, og deres informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), spansk tilpasning av Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette screeningsinstrumentet er mye brukt for å oppdage kognitiv svikt.
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 35 poeng og brukes ofte som en global indeks og metode for å overvåke utviklingen av kognitive funksjoner ved kognitiv svikt og demens.
Den har høy intern konsistens (α = 0,88), god test-retest reliabilitet (0,64-1,00; p < 0,01) og god interjudge reliabilitet (0,69-1,00; p < 0,01).
|
9 måneder
|
|
The Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, en spansk tilpasning av Clifton Assessment Procedure for Elderly (CAPE).
Tidsramme: 9 måneder
|
I denne studien brukte vi kun den kognitive vurderingsskalaen, som inkluderer en del om informasjon og orientering og en annen del om mental evne.
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 23 poeng, og høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Dens test-retest reliabilitet faller mellom 0,79 og 0,90, og mellom 0,61 og 0,69, for henholdsvis informasjons- og orienteringsskalaen og for mental evneskalaen.
|
9 måneder
|
|
EuroQol
Tidsramme: 9 måneder
|
Generisk mål på helserelatert livskvalitet.
Individet vurderer sin egen helsetilstand, rangerer først alvorlighetsnivåer etter dimensjoner, og deretter en mer generell vurdering ved å bruke en 20-centimeter visuell analog skala (VAS) som går fra 0 til 100.
Poeng varierer fra 0 til 2 på hver av testskalaene, og høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
9 måneder
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurderer personens funksjonsevne basert på 10 punkter besvart av omsorgspersonen.
Poeng varierer fra 0 til 100, hvor 0 er helt avhengig og 100 helt uavhengig.
Dens interne konsistens presenterer en alfa-koeffisient mellom 0,86 og 0,92 og interjudge-reliabilitet mellom 0,84 og 0,97.
|
9 måneder
|
|
Revidert Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC), i sin spanske versjon.
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluerer problemer med hukommelse, atferd og angst og depresjon.
Omsorgspersonen angir hvor ofte personen under hennes omsorg har manifestert hvert av problemene beskrevet i løpet av den siste uken (frekvensskala) og i hvilken grad dette plager eller bekymrer henne (reaksjonsskala).
En alfa-koeffisient på 0,84 ble funnet for frekvensskalaen, og 0,90 for reaksjonsskalaen.
|
9 måneder
|
|
Positive aspekter ved omsorg (PAC).
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette 9-elements instrumentet måler omsorgspersoners tilfredshet med å gi omsorg til de eldre voksne.
Den består av en 5-punkts Likert-skala fra 1 (uenig) til 5 (enig).
Poeng varierer fra 9 til 45; høyere skårer indikerer en mer positiv oppfatning og gevinster fra omsorgspersonens erfaring.
Den gir god generell pålitelighet (Cronbach α = .89)
og konvergent validitet (Cronbach α = .72).
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elena Navarro, Universidad de Granada
- Studiestol: Dolores Calero, Universidad de Granada
- Hovedetterforsker: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 545/CEIH/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Kognitiv stimulering
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Nader PouratianRekruttering
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringParkinsons sykdomForente stater
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Italia
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført