このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

パリの子供たちにおけるCOVID-19に対する血清有病率と免疫保護 (AP-PEDCOVID)

2020年7月27日更新者：Isabelle Sermet-Gaudelus、Hôpital Necker-Enfants Malades

パリに入院した小児における SARS-CoV2 に対する血清有病率と免疫防御

小児集団は、SARS-CoV-2 感染の軽度または無症候性の形態を示します。この研究では、7 日から 18 歳までの年齢で 4 日以内の入院で臨床状態が症状に関係なく採血患者は、情報提供後、ケアの一環として実施される採血の前に、特定の日に含まれます。通常は廃棄される 500 μL の血清は、SARS-Cov2 血清学を実施するために保管されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）

介入・治療

他の：介入なし。観察コホート研究

詳細な説明

研究の背景：

未診断の症例の割合は、SARS-CoV-2 新興呼吸器ウイルスの流行の可能性を調節する重要な疫学的特徴です。これらの対象者は、ほとんどの場合、良性または完全に無症候性の状態で現れますが、一般集団にウイルスを拡散させる可能性があります。封じ込め戦略は、指数関数的な流行の感染拡大を逆転させるためにフランスで実施されました。

重要な問題は、症候性感染症の有病率が低く、子供はほとんどが軽度で診断が不十分であるため、小児集団の特定の研究です。子供はしばしば無症候性保菌者であり、ウイルス拡散の真の貯蔵庫としての役割を果たす可能性があります。これらの「無症候性」キャリアでは、ウイルス量が少ない可能性があり、PCR 鼻検査に欠陥がある可能性があります。したがって、血清学的研究は、セロコンバージョンの速度と有効性、したがってこの亜集団の免疫保護について通知するため、不可欠です。

この研究の理論的根拠は、免疫保護を発達させた子供の割合が、流行を制御するための手段を定義する上で決定的であるということです. この集団における抗体応答の有病率と類型を評価し、経時的に動態を追跡することが不可欠です。

多くの新たな非定型型、特に感染後の川崎様型は、疾患の自然史に関する情報を提供する非常に特殊な免疫病理学的プロファイルを持っています。

SARS-CoV-2感染に起因する臨床形態の免疫病理学的プロファイルを研究するために、小児集団サンプルにおけるセロコンバージョンの有病率（血清有病率）を評価する研究の主な目的

研究のデザイン患者は、情報提供後、ケアの一環として行われる採血の前に、特定の日に含まれます。通常は廃棄される 500 μL の血清は、SARS-Cov2 血清学を実施するために保管されます。フランスで現在収集されているデータによると、症状から解放された子供の 5% が感染しています。この小児集団では鼻咽頭検査が不足していることを考えると、感染した、または感染が進行中の被験者の数が少なくとも 10% 増加すると予想されます。したがって、800人の被験者のサンプルには、感染した子供が少なくとも80人含まれます。

アンケートは、このプロジェクトに関連する変数を抽出します。

COVID-19と一致する2019年12月以降の発端者またはその家族の症状
合併症と治療
入院の理由
接触事例の経緯
収集日の臨床徴候
RT-PCT SARS-CoV2 鼻咽頭の結果（初発例で作成した場合）

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Paris、フランス、75014
    - 募集
    - Necker Hospital
    - コンタクト：
      
      SERMET Isabelle, Professor
      
      電話番号：01 44 49 48 87
      
      メール：isabelle.sermet@aphp.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Assistance Public Hôpitaux de Paris に入院しているすべての子供たち

説明

包含基準:

7 日以上 18 歳未満で、入院期間が 4 日以内で、症状に関係なく血液サンプルを採取している子供。

除外基準:

7日未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清学的検査時間枠：48週間	SARS-CoV-2に対するアブ	48週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Abを中和する時間枠：48週間	SARS-CoV2に対する抗体の活性	48週間
免疫表現型時間枠：48週間	リンパ球応答表現型	48週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hôpital Necker-Enfants Malades

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月9日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)