トランスジェンダー女性のための同日PrEP開始と性的健康

この研究の全体的な目標は、即日 F/TAF 開始の実現可能性と受容性を評価し、PrEP を服用しているトランス女性の F/TAF 持続性を特徴づけることです。 この研究は、ウガンダのカンパラにあるマケレレ大学感染症研究所で実施され、3つの補完的な目的で構成されています。 目的 1 および 2 では、治験責任医師は同日 F/TAF 開始の実現可能性と受容性を評価し、PrEP の持続性を特徴付けます。 目的 3 では、研究者は定性的な方法を使用して、性的健康のためのセルフケア介入が、トランス女性とその性的パートナーの予防の選択にどのように影響するかを調査します。 研究対象者は、回答者駆動サンプリング（RDS）を使用して収集され、F / TAFが同じ日に開始される研究クリニックに登録されます。 参加者は、介入アーム（ポイントオブケア[POC]尿テノホビル[TFV]レベルを使用した四半期ごとに統合された次のステップカウンセリング[iNSC]）またはコントロールアーム（薬物を使用しない標準アドヒアランスカウンセリング）のいずれかに1：1の比率で無作為化されます。レベルのフィードバック)。 目的 3 では、研究者は定性的な方法を使用して、性的健康のためのセルフケア介入が、トランス女性とその性的パートナーの予防の選択にどのように影響するかを調査します。 全体的な目標は、POC 尿検査と iNSC カウンセリングが PrEP の取り込みと持続性を 12 か月にわたって高めるかどうかを評価することです。 トランス女性のためのこの研究は、正義、人への敬意、慈悲という基本的な倫理原則によって導かれています。 地元のトランスコミュニティが研究のデザインと実施に関与します。

目的 1: アフリカのトランス女性における同日 F/TAF PrEP 開始の実現可能性と受容性を評価する。

アプローチ: 捜査官は最大 200 人のトランス女性を募集します。 研究適格基準を満たすすべての研究参加者は、同意され、研究クリニックに登録されます。 ランダム化は REDCap を通じて行われます。 参加者は、入学当日からPrEPを開始し、F/TAFを12か月間受け取ります。 すべての参加者には、無料の HIV および性感染症 (STI) の検査と治療が提供されます。

目的 2 : F/TAF の持続性を特徴付け、PrEP を服用しているアフリカのトランス女性における薬物レベル フィードバックの影響をテストします。

アプローチ: 目的 1 研究内の要因計画を使用して、すべての F/TAF ユーザーは、リアルタイムの薬物レベルのフィードバックと、POC 尿 TFV ラテラルフロー イムノアッセイと標準的なカウンセリングのみを使用したアドヒアランス カウンセリングに無作為に割り付けられます。 社会行動調査では、性別違和や FHT など、アドヒアランスに影響を与える可能性のある要因を評価します。

目的 3 : 性的健康のためのセルフケア介入が、アフリカのトランス女性とその性的パートナーの HIV/STI 予防の選択にどのように影響するかを探ります。

アプローチ：同日PrEPの開始、FHTの使用、および性感染症検査のためのサンプルの自己採取（SCS）が予防の選択にどのように影響するかを明らかにするために、研究者は参加者とその性的パートナーとの詳細なインタビューを行い、認知と経験を評価します同日PrEP、リアルタイムの薬物レベルのフィードバック、FHT、SCSの使用、およびセルフケア介入がトランス女性に予防サービスに従事する力を与える方法.

仮説: 同日PrEP開始は、トランス女性の間でPrEPケアへの実現可能で受け入れられる入り口になる.