Same-day PrEP-initiering og seksuel sundhed for transkønnede kvinder

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​F/TAF-initiering samme dag og karakterisere F/TAF-persistens blandt transkvinder, der tager PrEP. Denne forskning vil blive udført på Infectious Diseases Institute, Makerere University i Kampala, Uganda og består af 3 komplementære mål. I mål 1 og 2 vil efterforskerne vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​F/TAF-initiering samme dag og karakterisere PrEP persistens. I mål 3 vil efterforskerne bruge kvalitative metoder til at udforske, hvordan egenomsorgsinterventioner for seksuel sundhed påvirker forebyggelsesvalg blandt transkvinder og deres seksuelle partnere. Undersøgelsesemner vil blive opsamlet ved hjælp af respondentdrevet sampling (RDS) og tilmeldt undersøgelsesklinikken, hvor F/TAF vil blive påbegyndt samme dag. Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten interventionsarmen (kvartalt integreret næste trins rådgivning [iNSC] ved hjælp af point-of-care [POC] urin tenofovir [TFV] niveauer) eller kontrolarmen (standard adhærensrådgivning uden lægemiddel niveau feedback). I mål 3 vil efterforskerne bruge kvalitative metoder til at udforske, hvordan egenomsorgsinterventioner for seksuel sundhed påvirker forebyggelsesvalg blandt transkvinder og deres seksuelle partnere. Det overordnede mål vil være at vurdere, om POC-urintestning og iNSC-rådgivning øger PrEP-optagelsen og persistensen over 12 måneder. Denne undersøgelse for transkvinder er styret af de kardinale etiske principper om retfærdighed, respekt for personer og velgørenhed. Det lokale transsamfund vil blive involveret i studiedesign og implementering.

Mål 1: Evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​F/TAF PrEP-initiering samme dag blandt afrikanske transkvinder.

Fremgangsmåde: Efterforskerne vil rekruttere op til 200 transkvinder. Alle undersøgelsesdeltagere, der opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse, vil blive godkendt og tilmeldt undersøgelsesklinikken. Randomisering vil ske gennem REDCap. Deltagerne starter PrEP på tilmeldingsdagen og modtager F/TAF i 12 måneder. Gratis HIV og seksuelt overført infektion (STI) test og behandling vil blive givet til alle deltagere.

Mål 2: Karakteriser F/TAF-vedholdenhed og test virkningen af ​​feedback på lægemiddelniveau blandt afrikanske transkvinder, der tager PrEP.

Fremgangsmåde: Ved at bruge et faktorielt design inden for Aim 1-studiet vil alle F/TAF-brugere blive randomiseret til real-time lægemiddelniveaufeedback og adhærensrådgivning ved hjælp af en POC urin TFV lateral-flow immunoassay versus standardrådgivning alene. Socio-adfærdsundersøgelser vil vurdere potentielle faktorer, der påvirker overholdelse, herunder kønsdysfori og FHT.

Mål 3: Udforsk, hvordan egenomsorgsinterventioner for seksuel sundhed påvirker valg af HIV/STI-forebyggelse blandt afrikanske transkvinder og deres seksuelle partnere.

Fremgangsmåde: For at afklare, hvordan PrEP-initiering samme dag, FHT-brug og selvindsamling af prøver (SCS) til STI-testning kan påvirke forebyggelsesvalg, vil efterforskerne gennemføre dybdegående interviews med deltagere og deres seksuelle partnere for at vurdere opfattelser og erfaringer med PrEP samme dag, feedback på lægemiddelniveau i realtid, brug af FHT, SCS og hvordan egenomsorgsinterventioner kunne styrke transkvinder til at engagere sig i forebyggelsestjenester.

Hypotese: Sammedags PrEP-initiering vil være en mulig og acceptabel adgangsvej til PrEP-pleje blandt transkvinder.