Инициация PrEP в тот же день и сексуальное здоровье для трансгендерных женщин

Общая цель этого исследования — оценить осуществимость и приемлемость начала приема F/TAF в тот же день и охарактеризовать стойкость F/TAF среди транс-женщин, принимающих ДКП. Это исследование будет проводиться в Институте инфекционных заболеваний Университета Макерере в Кампале, Уганда, и состоит из 3 взаимодополняющих целей. В задачах 1 и 2 исследователи оценят осуществимость и приемлемость начала приема F/TAF в тот же день и охарактеризуют настойчивость PrEP. В Задаче 3 исследователи будут использовать качественные методы для изучения того, как вмешательства по уходу за собой для сексуального здоровья влияют на выбор профилактики среди транс-женщин и их сексуальных партнеров. Субъекты исследования будут набраны с использованием выборки, управляемой респондентами (RDS), и будут зачислены в исследовательскую клинику, где F/TAF будет начата в тот же день. Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства (ежеквартальное интегрированное консультирование по следующим шагам [iNSC] с использованием по месту оказания медицинской помощи [POC] уровней тенофовира в моче [TFV]), либо в контрольную группу (стандартное консультирование по соблюдению режима без приема лекарств). уровень обратной связи). В Задаче 3 исследователи будут использовать качественные методы для изучения того, как вмешательства по уходу за собой для сексуального здоровья влияют на выбор профилактики среди транс-женщин и их сексуальных партнеров. Общая цель будет заключаться в том, чтобы оценить, увеличивают ли анализ мочи на ПЭП и консультирование по ИНСК увеличение потребления ДКП и сохранение его в течение 12 месяцев. Это исследование для транс-женщин руководствуется кардинальными этическими принципами справедливости, уважения к людям и милосердия. Местное транс-сообщество будет вовлечено в разработку и реализацию исследования.

Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость начала F/TAF PrEP в тот же день среди африканских трансгендерных женщин.

Подход: исследователи наберут до 200 транс-женщин. Все участники исследования, отвечающие критериям приемлемости для исследования, получат согласие и будут зачислены в исследовательскую клинику. Рандомизация будет происходить через REDCap. Участники начнут PrEP в день регистрации и получат F/TAF в течение 12 месяцев. Всем участникам будет предоставлено бесплатное тестирование и лечение ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем (ИППП).

Цель 2: Охарактеризовать стойкость F/TAF и проверить влияние обратной связи об уровне наркотиков среди африканских транс-женщин, принимающих PrEP.

Подход. Используя факторный дизайн в рамках исследования «Цель 1», все пользователи F/TAF будут рандомизированы для обратной связи в режиме реального времени и консультирования по вопросам соблюдения режима лечения с использованием иммуноанализа с латеральным потоком TFV мочи POC по сравнению с только стандартным консультированием. Социально-поведенческие исследования позволят оценить потенциальные факторы, влияющие на соблюдение режима лечения, включая гендерную дисфорию и FHT.

Цель 3: изучить, как меры по самопомощи для сексуального здоровья влияют на выбор профилактики ВИЧ/ИППП среди африканских транс-женщин и их сексуальных партнеров.

Подход: Чтобы выяснить, как начало ДКП в тот же день, использование FHT и самостоятельный сбор образцов (SCS) для тестирования на ИППП могут повлиять на выбор профилактики, исследователи проведут подробные интервью с участниками и их сексуальными партнерами, чтобы оценить восприятие и опыт с PrEP в тот же день, обратная связь в режиме реального времени, использование FHT, SCS и то, как вмешательства по уходу за собой могут расширить возможности транс-женщин для участия в профилактических услугах.

Гипотеза: начало PrEP в тот же день будет возможным и приемлемым способом начать PrEP-уход среди транс-женщин.