Zahájení předškolního vzdělávání ve stejný den a sexuální zdraví pro transgender ženy

Celkovým cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a přijatelnost zahájení F/TAF ve stejný den a charakterizovat perzistenci F/TAF mezi trans ženami užívajícími PrEP. Tento výzkum bude prováděn v Infectious Diseases Institute, Makerere University v Kampale v Ugandě a sestává ze 3 vzájemně se doplňujících cílů. V cílech 1 a 2 vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a přijatelnost iniciace F/TAF ve stejný den a charakterizují perzistenci PrEP. V cíli 3 budou vyšetřovatelé používat kvalitativní metody k prozkoumání toho, jak intervence sebepéče pro sexuální zdraví ovlivňují výběr prevence mezi trans ženami a jejich sexuálními partnery. Subjekty studie budou nashromážděny pomocí vzorkování řízeného respondentem (RDS) a zapsány na studijní klinice, kde bude F/TAF zahájena ve stejný den. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď do intervenční větve (čtvrtletní integrované poradenství o dalších krocích [iNSC] s použitím hladin tenofoviru [TFV] v moči v místě péče [POC]) nebo do kontrolní větve (standardní poradenství ohledně adherence bez drog zpětná vazba na úrovni). V cíli 3 budou vyšetřovatelé používat kvalitativní metody k prozkoumání toho, jak intervence sebepéče pro sexuální zdraví ovlivňují výběr prevence mezi trans ženami a jejich sexuálními partnery. Celkovým cílem bude posoudit, zda testování moči POC a poradenství iNSC zvyšují příjem PrEP a perzistenci během 12 měsíců. Tato studie pro trans ženy se řídí základními etickými principy spravedlnosti, úcty k lidem a dobročinnosti. Místní trans komunita se bude podílet na návrhu a realizaci studie.

Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost iniciace F/TAF PrEP ve stejný den mezi africkými trans ženami.

Přístup: Vyšetřovatelé naberou až 200 trans žen. Všichni účastníci studie, kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii, budou schváleni a zapsáni na studijní klinice. Randomizace proběhne prostřednictvím REDCap. Účastníci začnou PrEP v den zápisu a obdrží F/TAF po dobu 12 měsíců. Všem účastníkům bude poskytnuto bezplatné testování a léčba HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI).

Cíl 2: Charakterizovat perzistenci F/TAF a otestovat dopad zpětné vazby na úroveň drog mezi africkými trans ženami užívajícími PrEP.

Přístup: S použitím faktoriálního designu v rámci studie Cíl 1 budou všichni uživatelé F/TAF randomizováni k poskytování zpětné vazby a poradenství ohledně dodržování hladiny léku v reálném čase pomocí POC moči TFV imunoanalýzy laterálního průtoku oproti standardnímu poradenství samotnému. Socio-behaviorální průzkumy zhodnotí potenciální faktory ovlivňující adherenci, včetně genderové dysforie a FHT.

Cíl 3: Prozkoumat, jak intervence sebepéče pro sexuální zdraví ovlivňují volby prevence HIV/STI u afrických trans žen a jejich sexuálních partnerů.

Přístup: Aby bylo objasněno, jak může iniciace PrEP v tentýž den, použití FHT a vlastní odběr vzorků (SCS) pro testování STI ovlivnit výběr prevence, provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory s účastníky a jejich sexuálními partnery, aby zhodnotili vnímání a zkušenosti s stejný den PrEP, zpětná vazba o hladině drog v reálném čase, používání FHT, SCS a jak by intervence sebeobsluhy mohly umožnit trans ženám zapojit se do preventivních služeb.

Hypotéza: Zahájení PrEP ve stejný den bude proveditelným a přijatelným vstupem do péče PrEP mezi trans ženami.