Same-day PrEP-initiering og seksuell helse for transkjønnede kvinner

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av F/TAF-initiering samme dag og karakterisere F/TAF-utholdenhet blant transkvinner som tar PrEP. Denne forskningen vil bli utført ved Infectious Diseases Institute, Makerere University i Kampala, Uganda og består av 3 komplementære mål. I mål 1 og 2 vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av F/TAF-initiering samme dag og karakterisere PrEP-utholdenhet. I Mål 3 vil etterforskerne bruke kvalitative metoder for å utforske hvordan egenomsorgsintervensjoner for seksuell helse påvirker forebyggingsvalg blant transkvinner og deres seksuelle partnere. Studieemner vil bli akkumulert ved hjelp av respondentdrevet sampling (RDS) og innskrevet ved studieklinikken hvor F/TAF vil bli igangsatt samme dag. Deltakerne vil bli randomisert i et 1:1-forhold til enten intervensjonsarmen (kvartalsintegrert neste trinns rådgivning [iNSC] ved bruk av punkt-of-care [POC] urin tenofovir [TFV] nivåer) eller kontrollarmen (standard adherence rådgivning uten medikamenter tilbakemelding på nivå). I Mål 3 vil etterforskerne bruke kvalitative metoder for å utforske hvordan egenomsorgsintervensjoner for seksuell helse påvirker forebyggingsvalg blant transkvinner og deres seksuelle partnere. Det overordnede målet vil være å vurdere om POC-urintesting og iNSC-rådgivning øker PrEP-opptak og persistens over 12 måneder. Denne studien for transkvinner er styrt av de kardinale etiske prinsippene rettferdighet, respekt for personer og velgjøring. Det lokale transmiljøet vil være involvert i studiedesign og gjennomføring.

Mål 1: Evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av F/TAF PrEP-initiering samme dag blant afrikanske transkvinner.

Tilnærming: Etterforskerne skal rekruttere opptil 200 transkvinner. Alle studiedeltakere som oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene vil bli samtykket og registrert på studieklinikken. Randomisering vil skje gjennom REDCap. Deltakerne vil starte PrEP på påmeldingsdagen og motta F/TAF i 12 måneder. Gratis testing og behandling av HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI) vil bli gitt til alle deltakere.

Mål 2: Karakteriser F/TAF-utholdenhet og test virkningen av tilbakemeldinger på narkotikanivå blant afrikanske transkvinner som tar PrEP.

Tilnærming: Ved å bruke en faktoriell design i Aim 1-studien vil alle F/TAF-brukere randomiseres til sanntids-tilbakemelding og adherencerådgivning ved bruk av en POC urin TFV lateral-flow immunoassay versus standard rådgivning alene. Sosio-atferdsundersøkelser vil vurdere potensielle faktorer som påvirker etterlevelse, inkludert kjønnsdysfori og FHT.

Mål 3: Utforsk hvordan egenomsorgsintervensjoner for seksuell helse påvirker HIV/STI-forebyggingsvalg blant afrikanske transkvinner og deres seksuelle partnere.

Tilnærming: For å avklare hvordan PrEP-initiering samme dag, FHT-bruk og egeninnsamling av prøver (SCS) for STI-testing kan påvirke forebyggingsvalg, vil etterforskerne gjennomføre dybdeintervjuer med deltakere og deres seksuelle partnere for å vurdere oppfatninger og erfaringer med PrEP samme dag, tilbakemelding på legemiddelnivå i sanntid, bruk av FHT, SCS og hvordan egenomsorgsintervensjoner kan gi transkvinner mulighet til å engasjere seg i forebyggende tjenester.

Hypotese: Samme dag PrEP-initiering vil være en gjennomførbar og akseptabel inngangsvei til PrEP-omsorg blant transkvinner.