PrEP-Initiation am selben Tag und sexuelle Gesundheit für Transgender-Frauen

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der F/TAF-Initiation am selben Tag zu bewerten und die F/TAF-Persistenz bei Transfrauen, die PrEP einnehmen, zu charakterisieren. Diese Forschung wird am Infectious Diseases Institute der Makerere University in Kampala, Uganda, durchgeführt und besteht aus 3 komplementären Zielen. In den Zielen 1 und 2 werden die Forscher die Durchführbarkeit und Akzeptanz der F/TAF-Initiation am selben Tag bewerten und die PrEP-Persistenz charakterisieren. In Ziel 3 werden die Ermittler qualitative Methoden verwenden, um zu untersuchen, wie Selbstfürsorgeinterventionen für die sexuelle Gesundheit die Präventionsentscheidungen von Transfrauen und ihren Sexualpartnern beeinflussen. Studienteilnehmer werden unter Verwendung von befragtengesteuerten Stichproben (RDS) erfasst und in der Studienklinik eingeschrieben, in der F/TAF am selben Tag eingeleitet wird. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder dem Interventionsarm (vierteljährliche integrierte Next-Steps-Beratung [iNSC] unter Verwendung von Point-of-Care [POC]-Urin-Tenofovir [TFV]-Spiegeln) oder dem Kontrollarm (Standardadhärenzberatung ohne Medikament) randomisiert Level-Feedback). In Ziel 3 werden die Ermittler qualitative Methoden verwenden, um zu untersuchen, wie Selbstfürsorgeinterventionen für die sexuelle Gesundheit die Präventionsentscheidungen von Transfrauen und ihren Sexualpartnern beeinflussen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, zu beurteilen, ob POC-Urintests und iNSC-Beratung die PrEP-Aufnahme und -Persistenz über 12 Monate erhöhen. Diese Studie für Transfrauen orientiert sich an den ethischen Grundprinzipien Gerechtigkeit, Achtung der Person und Wohltätigkeit. Die lokale Trans-Gemeinschaft wird in das Studiendesign und die Durchführung einbezogen.

Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der F/TAF-PrEP-Initiation am selben Tag bei afrikanischen Transfrauen.

Vorgehensweise: Die Ermittler werden bis zu 200 Transfrauen rekrutieren. Alle Studienteilnehmer, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden eingewilligt und in die Studienklinik aufgenommen. Die Randomisierung erfolgt über REDCap. Die Teilnehmer beginnen mit der PrEP am Tag der Einschreibung und erhalten F/TAF für 12 Monate. Alle Teilnehmer erhalten kostenlose HIV- und sexuell übertragbare Infektionen (STI)-Tests und -Behandlungen.

Ziel 2: Charakterisierung der F/TAF-Persistenz und Testen der Auswirkungen der Rückkopplung des Arzneimittelspiegels bei afrikanischen Transfrauen, die PrEP einnehmen.

Ansatz: Unter Verwendung eines faktoriellen Designs innerhalb der Ziel-1-Studie werden alle F/TAF-Anwender randomisiert zu einem Echtzeit-Feedback des Arzneimittelspiegels und einer Adhärenzberatung unter Verwendung eines POC-Urin-TFV-Lateral-Flow-Immunoassays im Vergleich zu einer Standardberatung allein. Umfragen zum Sozialverhalten werden potenzielle Faktoren bewerten, die die Adhärenz beeinflussen, einschließlich Geschlechtsdysphorie und FHT.

Ziel 3 : Untersuchen Sie, wie Selbstfürsorgeinterventionen für die sexuelle Gesundheit die HIV/STI-Präventionsentscheidungen bei afrikanischen Transfrauen und ihren Sexualpartnern beeinflussen.

Ansatz: Um zu klären, wie die PrEP-Initiierung am selben Tag, die Anwendung von FHT und die Selbstentnahme von Proben (SCS) für STI-Tests die Präventionsentscheidungen beeinflussen können, führen die Ermittler Tiefeninterviews mit den Teilnehmern und ihren Sexualpartnern, um die Wahrnehmungen und Erfahrungen mit zu bewerten PrEP am selben Tag, Echtzeit-Feedback des Medikamentenspiegels, Einsatz von FHT, SCS und wie Self-Care-Interventionen Transfrauen dazu befähigen könnten, sich an Präventionsdiensten zu beteiligen.

Hypothese: Die PrEP-Initiierung am selben Tag wird ein praktikabler und akzeptabler Einstieg in die PrEP-Versorgung bei Transfrauen sein.