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ドミニカ共和国の HIV (FRESH) 介入をめぐる所見の尊重と終焉のスティグマの適応

2025年5月1日 更新者:Henna Budhwani、Florida State University
この研究は、スペイン語を話すカリブ海全体で、HIV と交差するスティグマの削減に向けて重要な貢献をする可能性があります。 これは、ドミニカ共和国向けに、患者提供者、診療所ベースの交差するスティグマ削減介入、つまり HIV にまつわる敬意とスティグマの終結 (FRESH) を適応させ、テストすることによって行われます。 この R21 研究の予備結果 (例: ワークショップの満足度、スティグマの結果、HIV の一連のケアの結果など) は、適応された FRESH 介入の本格的な段階的ウェッジ クラスター無作為化比較試験を実施するための研究者主導の R01 提案の開発を通知します。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、HIV とともに生きる人々 (PLWH)、特にジェンダーおよび性的マイノリティに対する高いレベルのスティグマに対処するものであり、患者とプロバイダーの介入の適応とテストを通じて、ドミニカ共和国の HIV 治療システムに埋め込まれています。 HIV にまつわる汚名をなくす (FRESH)。 ドミニカ共和国は、HIV スティグマ削減研究の必要性が高まっている優先度の高い環境です。 カリブ海地域は世界で 2 番目に高い HIV の地域負担を抱えていますが、HIV 関連のスティグマ研究資金は不十分です。 ドミニカ共和国は、カリブ海のすべての HIV 感染の 95% 以上を占める 5 つの国の 1 つです。また、HIV の流行が著しく集中しており、PLWH が汚名を着せられている非常に保守的な社会であり、全国的なウイルス量の抑制率が非常に低い。 このパイロット スタディを達成するために、3 つの特定の目的が提案されています。 目的 1 は、MSM とトランスジェンダーの女性が医療環境で経験した HIV 関連および交差するスティグマの原因、特徴、および結果を調査して、FRESH の適応を知らせることです。 目的 1 を達成するために、HIV ケアを提供する医療従事者、MSM とのフォーカス グループ、およびトランスジェンダーの女性との詳細なインタビューを実施します。 目的 2 は、FRESH を適応させて、ドミニカ共和国の MSM およびトランスジェンダーの女性が経験するスティグマに対処することです。 ADAPT-ITT フレームワークを使用して目的 1 の調査結果を適用し、FRESH を体系的に適応させます。FRESH は、アフリカと米国の医療環境におけるスティグマを軽減するために採用されてきた介入です。 反復プロセスを通じて、FRESH の各改訂版は PLWH と医療従事者の両方と共有され、適応された介入の各バージョンに関するフィードバックを求めて組み込みます。 目的 3 は、適応した介入をパイロット テストして、HW からスティグマを与える態度や行動を軽減する能力の推定値と、性的マイノリティおよびジェンダー マイノリティ (SGM) および HIV と共に生きる非 SGM クライアント (プライマリ) によって報告されたスティグマの経験を取得します。 FRESH がクリニックレベルの HIV カスケードアウトカムに影響を与える可能性があるかどうかを調査しながら.. FRESH介入をスペイン語を話すカリブ海に適応させてテストすることにより、FRESHは、スティグマが高く、文化的に保守的で、リソースに制約のあるコミュニティの医療環境向けに特別に設計された、検証済みの複数地域のHIVおよび交差するスティグマ削減介入になる可能性があります。このような科学的発展は、カリブ海および世界における HIV スティグマの削減努力に大きく貢献するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

医療従事者参加者の包含基準:

  • 18歳0ヶ月以上
  • 3 つの研究施設の 1 つに勤務
  • HIVと共に生きる人々と交流する
  • スペイン語を話す
  • スペイン語のテキストが読める
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

HIV参加者と一緒に暮らす人々の包含基準:

  • 16歳0ヶ月以上
  • HIV陽性ですか
  • スペイン語を話す
  • 3つの研究施設のいずれかで治療を受ける
  • SGM として識別
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

• 選択基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:医療従事者またはプロバイダー
新鮮な介入を受け取る医療従事者または医療提供者。 この特定の集団に対する介入の影響をテストするための腕。
HIV(FRESH)介入をめぐる尊敬の発見とスティグマの終結は、理論的には社会認知理論(SCT)と対人接触理論(ICT)によって知らされており、ドミニカ共和国などのスティグマの高い環境での配信のために特別に設計されました。 FRESH は当初、HIV 関連のスティグマに対処するためにアフリカで開発されましたが、後に、米国深南部で HIV とともに生きるセクシュアルおよびジェンダー マイノリティ (SGM) が経験する交差するスティグマに対処するために適応されました。 私たちの知る限り、FR​​ESH は、スペイン語を話すカリブ海の臨床現場で、男性とセックスをする男性、トランスジェンダーの女性、HIV とともに生きる人々が経験する交差する偏見に対処する最初の介入になるでしょう。
実験的:クライアント
HIVクライアントが新鮮な介入を受けている人。 この特定の集団に対する介入の影響をテストするための腕。
HIV(FRESH)介入をめぐる尊敬の発見とスティグマの終結は、理論的には社会認知理論(SCT)と対人接触理論(ICT)によって知らされており、ドミニカ共和国などのスティグマの高い環境での配信のために特別に設計されました。 FRESH は当初、HIV 関連のスティグマに対処するためにアフリカで開発されましたが、後に、米国深南部で HIV とともに生きるセクシュアルおよびジェンダー マイノリティ (SGM) が経験する交差するスティグマに対処するために適応されました。 私たちの知る限り、FR​​ESH は、スペイン語を話すカリブ海の臨床現場で、男性とセックスをする男性、トランスジェンダーの女性、HIV とともに生きる人々が経験する交差する偏見に対処する最初の介入になるでしょう。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV関連のスティグマ
時間枠:2年目
プロバイダーの場合、HIV関連のスティグマからHIVサブスケールの人々について、医療施設のスタッフスケールの中でHIVサブスケールを持つ人々についての意見については、6つの質問が報告されています。 応答オプションは、強く同意し、同意し、同意し、反対し、強く同意しません。 このスケールには、逆コーディングは含まれていません。 スコアが高いほど、スティグマのレベルが高いことを示します。 スコアは、5(min)から20(max)の範囲です。 クライアントの場合、ヘルスケア環境スケールでHIV関連のスティグマを経験していることについて、5つの質問が発生した結果が報告されています。 応答オプションは、めったに、時には、通常、常に常に、決してありません。 このスケールには、逆コーディングは含まれていません。 スコアが高いほど、スティグマのレベルが高いことを示します。 スコアは、0(min)から20(max)の範囲です。
2年目
HIV知識インデックス
時間枠:2年目
プロバイダーからのHIV知識インデックスのみが結果が報告されています。 これは検証済みのスケールではありませんが、この研究のコンテキストでテストされていました。 13の自家製の質問が含まれていました。 範囲は0(min)から13(最大)で、スコアが高いほど知識が高いことを示しています。
2年目
HIV/AIDSで生きている患者の治療における共感と回避
時間枠:2年目
プロバイダーの場合、HIV/AIDSで生息する患者の治療における共感と回避の結果、11の質問が報告されています。 応答オプションは、強く同意し、同意し、中立的で、同意しない、そして強く同意しません。 このスケールには、逆コーディングが含まれます。 スコアが高いほど、スティグマのレベルが高いことを示します。 スコアは、11(min)から55(max)の範囲です。
2年目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数の差別スケール - オリエンテーション
時間枠:2年目
クライアントについては、性的指向に関連する差別の経験、10の質問について結果が報告されています。 応答オプションはイエスであり、いいえ。スコアが高いほど、スティグマのレベルが高いことを示しています。 スコアは、0(min)から10(max)の範囲です。
2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月28日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 526497
  • 5R21TW011761-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

提案された研究中に収集されたすべてのデータは、参加しているすべての研究者と機関が利用できます。 これには、アラバマ大学バーミンガム校 (UAB)、イベロアメリカーナ大学 (UNIBE)、およびカリブ脆弱地域連合 (CVC) が含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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