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- 임상시험 NCT04491539
도미니카 공화국을 위한 HIV(FRESH) 개입에 대한 존중 찾기 및 낙인 종식 적응
2025년 5월 1일 업데이트: Henna Budhwani, Florida State University
이 연구는 스페인어를 사용하는 카리브해 전역에서 HIV 및 상호 낙인 감소에 중요한 기여를 할 가능성이 있습니다.
그것은 도미니카 공화국을 위해 환자-제공자, 진료소 기반 상호 낙인 감소 개입인 HIV 주변의 존중 및 낙인 종료(FRESH)를 조정하고 테스트함으로써 그렇게 할 것입니다.
이 R21 연구의 예비 결과(예:
워크샵 만족도, 낙인 결과, HIV 연속 치료 결과 등)는 적응된 FRESH 개입의 전체 규모 단계적 쐐기 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하기 위해 조사자가 시작한 R01 제안의 개발을 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 HIV(PLWH)에 걸린 사람들, 특히 젠더 및 성적 소수자에 대한 높은 수준의 낙인을 다루며, 이는 환자-제공자 개입의 적응 및 테스트를 통해 도미니카 공화국의 HIV 치료 시스템에 내재되어 있습니다. HIV에 대한 낙인 종식(FRESH).
도미니카 공화국은 HIV 낙인 감소 연구의 필요성이 증가하는 최우선 순위 설정입니다.
카리브해는 세계에서 두 번째로 높은 지역적 HIV 부담을 안고 있지만 HIV 관련 낙인 연구 자금은 부족합니다.
도미니카 공화국은 모든 카리브해 HIV 감염의 95% 이상을 차지하는 5개국 중 하나입니다. 또한 상당히 집중된 HIV 전염병, PLWH가 낙인 찍히는 매우 보수적인 사회, 예외적으로 낮은 국가 바이러스 부하 억제율을 가지고 있습니다.
이 파일럿 연구를 수행하기 위해 세 가지 특정 목표가 제안됩니다.
목표 1은 FRESH의 적응을 알리기 위해 MSM 및 트랜스젠더 여성이 의료 환경에서 경험하는 HIV 관련 및 교차 낙인의 출처, 특성 및 결과를 탐색하는 것입니다.
목표 1을 달성하기 위해 HIV 치료를 제공하는 의료 종사자, MSM을 사용하는 포커스 그룹 및 트랜스젠더 여성과의 심층 인터뷰를 통해 질적 심층 인터뷰를 실시할 것입니다.
목표 2는 도미니카 공화국의 MSM과 트랜스젠더 여성이 경험하는 오명을 해결하기 위해 FRESH를 적용하는 것입니다.
우리는 ADAPT-ITT 프레임워크를 사용하여 목표 1 결과를 적용하여 아프리카와 미국의 의료 환경에서 낙인을 줄이기 위해 사용된 중재인 FRESH를 체계적으로 적용할 것입니다.
반복 프로세스를 통해 FRESH의 각 개정판은 PLWH 및 의료 종사자와 공유되어 조정된 개입의 각 버전에 대한 피드백을 요청하고 통합합니다.
목표 3은 조정된 개입을 파일럿 테스트하여 HW의 낙인을 찍는 태도와 행동을 줄이는 능력과 HIV에 걸린 SGM(성 소수자 및 성별 소수자) 및 비 SGM 고객이 보고한 낙인 경험(1차)을 얻기 위해 파일럿 테스트를 할 것입니다. FRESH가 임상 수준의 HIV 캐스케이드 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는지 탐색하는 동안..
스페인어를 사용하는 카리브해에 대한 FRESH 개입을 조정하고 테스트함으로써 FRESH는 낙인이 높고 문화적으로 보수적이며 자원이 제한된 지역 사회의 의료 환경을 위해 특별히 설계된 검증된 다중 지역 HIV 및 교차 낙인 감소 개입이 될 수 있습니다. 그러한 과학적 발전은 카리브해와 전 세계적으로 HIV 낙인 감소 노력에 크게 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
의료 종사자 참가자를 위한 포함 기준:
- 최소 18세 0개월
- 3개 연구 사이트 중 한 곳에서 근무
- HIV 감염자와 교류
- 스페인어 말하기
- 스페인어 텍스트를 읽을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
HIV 참가자와 함께 사는 사람들을 위한 포함 기준:
- 최소 16세 0개월
- HIV 양성
- 스페인어 말하기
- 3개 연구 기관 중 한 곳에서 치료를 받음
- SGM으로 식별
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 종사자 또는 제공자
새로운 개입을받는 의료 종사자 또는 제공자.
이 특정 인구에 대한 중재의 영향을 테스트하는 ARM.
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HIV(FRESH) 개입에 대한 존중 및 낙인 종료는 사회적 인지 이론(SCT) 및 대인 접촉 이론(ICT)에 의해 이론적으로 알려졌으며 도미니카 공화국과 같이 낙인이 심한 환경에서 전달하도록 특별히 설계되었습니다.
FRESH는 원래 HIV 관련 낙인을 해결하기 위해 아프리카에서 개발되었으며 나중에 미국 남부 지역에서 HIV를 앓고 있는 성소수자(SGM)가 경험하는 교차 낙인을 해결하기 위해 채택되었습니다.
우리가 아는 한, FRESH는 스페인어를 사용하는 카리브해의 임상 환경에서 남성, 트랜스젠더 여성, HIV 감염인과 성관계를 가진 남성이 경험하는 교차 낙인을 해결하기 위한 첫 번째 개입이 될 것입니다.
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실험적: 클라이언트
HIV 고객이있는 사람들은 새로운 개입을받습니다.
이 특정 인구에 대한 중재의 영향을 테스트하는 ARM.
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HIV(FRESH) 개입에 대한 존중 및 낙인 종료는 사회적 인지 이론(SCT) 및 대인 접촉 이론(ICT)에 의해 이론적으로 알려졌으며 도미니카 공화국과 같이 낙인이 심한 환경에서 전달하도록 특별히 설계되었습니다.
FRESH는 원래 HIV 관련 낙인을 해결하기 위해 아프리카에서 개발되었으며 나중에 미국 남부 지역에서 HIV를 앓고 있는 성소수자(SGM)가 경험하는 교차 낙인을 해결하기 위해 채택되었습니다.
우리가 아는 한, FRESH는 스페인어를 사용하는 카리브해의 임상 환경에서 남성, 트랜스젠더 여성, HIV 감염인과 성관계를 가진 남성이 경험하는 교차 낙인을 해결하기 위한 첫 번째 개입이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 관련 낙인
기간: 2 학년
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공급자의 경우, HIV 관련 낙인에서 HIV 하위 스케일을 가진 사람들에 대한 의견은 건강 시설 직원 규모, 6 개의 질문에 대해보고됩니다.
응답 옵션은 강력하게 동의하고 동의하고 동의하지 않으며 동의하지 않습니다.
이 척도에는 리버스 코딩이 포함되지 않습니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 낙인이 나타납니다.
점수는 5 (최소)에서 20 (최대) 범위가 될 수 있습니다.
클라이언트의 경우 결과는 의료 환경 척도에서 HIV 관련 낙인 경험이 5 개의 질문에 대해보고됩니다.
응답 옵션은 결코, 드물게, 때로는, 보통, 항상 항상 그렇지 않습니다.
이 척도에는 리버스 코딩이 포함되지 않습니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 낙인이 나타납니다.
점수는 0 (분)에서 20 (최대) 범위입니다.
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2 학년
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HIV 지식 지수
기간: 2 학년
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제공자의 HIV 지식 지수에 대해서만 결과 가보고됩니다.
이것은 검증 된 척도가 아니라이 연구의 맥락에서 테스트되고있었습니다.
13 건의 자산 질문이 포함되었습니다.
범위는 0 (최소) ~ 13 (최대)이며 점수는 더 높은 지식을 나타냅니다.
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2 학년
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HIV/AIDS로 살고있는 환자를 치료하는 공감과 회피
기간: 2 학년
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제공자의 경우 결과는 HIV/AIDS로 살고있는 환자를 치료할 때 공감과 회피에 대해보고됩니다.
응답 옵션은 강력하게 동의하고, 동의하고, 중립적이며, 동의하지 않으며, 동의하지 않습니다.
이 척도에는 리버스 코딩이 포함됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 낙인이 나타납니다.
점수는 11 (분)에서 55 (최대) 범위입니다.
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2 학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다중 차별 척도 - 방향
기간: 2 학년
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고객의 경우 결과는 성적 취향과 관련된 차별 경험, 10 가지 질문에 대해보고됩니다.
응답 옵션은 예이고 아니오입니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 낙인이 나타납니다.
점수는 0 (분)에서 10 (최대) 범위입니다.
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2 학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제안된 연구 동안 수집된 모든 데이터는 모든 참여 연구자 및 기관에서 사용할 수 있습니다.
여기에는 University of Alabama at Birmingham(UAB), Universidad Iberoamericana(UNIBE) 및 Caribbean Vulnerable Communities Coalition(CVC)이 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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