Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация программы «Обретение уважения и искоренение стигматизации вокруг ВИЧ» (FRESH) для Доминиканской Республики

1 мая 2025 г. обновлено: Henna Budhwani, Florida State University
Это исследование может внести важный вклад в снижение уровня стигмы в связи с ВИЧ и перекрестной стигматизацией в испаноязычных странах Карибского бассейна. Для этого он адаптирует и протестирует интерсекциональное вмешательство по снижению стигмы на базе клиники и пациента — «В поисках уважения и ликвидации стигмы в связи с ВИЧ» (FRESH) — для Доминиканской Республики. Предварительные результаты этого исследования R21 (например, удовлетворенность семинаром, результаты стигматизации, континуум результатов лечения ВИЧ и т. д.) послужат основой для разработки инициированного исследователем предложения R01 о проведении полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования адаптированного вмешательства FRESH с пошаговым кластером.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предлагаемое исследование направлено на устранение высокого уровня стигматизации людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), особенно гендерных и сексуальных меньшинств, который заложен в системе лечения ВИЧ в Доминиканской Республике путем адаптации и тестирования вмешательства «пациент-медицинский работник» — «В поисках уважения и уважения». Прекращение стигмы в отношении ВИЧ (FRESH). Доминиканская Республика является приоритетной территорией, в которой возрастает потребность в исследованиях по снижению стигмы в связи с ВИЧ. Карибский регион занимает второе место в мире по уровню бремени ВИЧ-инфекции, но при этом получает недостаточное финансирование исследований, связанных со стигмой, связанной с ВИЧ. Доминиканская Республика является одной из 5 стран, на которые приходится более 95% всех случаев ВИЧ-инфекции в странах Карибского бассейна; она также характеризуется значительной концентрированной эпидемией ВИЧ, глубоко консервативным обществом, в котором ЛЖВ подвергаются стигматизации, и исключительно низким национальным уровнем подавления вирусной нагрузки. Для выполнения этого экспериментального исследования предлагаются три конкретные цели. Цель 1 – изучить источники, характеристики и последствия стигмы, связанной с ВИЧ, и перекрестной стигмы, с которой сталкиваются МСМ и трансгендерные женщины в медицинских учреждениях, для информирования об адаптации FRESH. Для достижения цели 1 мы проведем качественные глубинные интервью с медицинскими работниками, оказывающими помощь при ВИЧ, фокус-группы с МСМ и глубинные интервью с трансгендерными женщинами. Цель 2 – адаптировать FRESH для борьбы со стигмой, с которой сталкиваются МСМ и трансгендерные женщины в Доминиканской Республике. Мы будем применять результаты Цели 1, используя структуру ADAPT-ITT, для систематической адаптации FRESH, вмешательства, которое применялось для снижения стигмы в медицинских учреждениях в Африке и США. В ходе итеративного процесса каждая версия FRESH будет доведена до сведения как ЛЖВ, так и медицинских работников для получения и включения их отзывов о каждой версии адаптированного вмешательства. Цель 3 – провести пилотное тестирование адаптированного вмешательства, чтобы получить оценки его способности снижать стигматизирующее отношение и поведение со стороны РЗ и опыт стигматизации, о котором сообщают клиенты из числа сексуальных и гендерных меньшинств (СВМ) и не-СВГ, живущие с ВИЧ (первичный); при изучении того, может ли FRESH повлиять на исходы каскада ВИЧ на клиническом уровне. Адаптируя и тестируя вмешательство FRESH для испаноязычных стран Карибского бассейна, FRESH может стать проверенным мультирегиональным вмешательством по снижению стигмы и ВИЧ, разработанным специально для медицинских учреждений в высокостигматизированных, культурно консервативных сообществах с ограниченными ресурсами; такая научная разработка станет значительным вкладом в усилия по снижению стигмы в связи с ВИЧ в странах Карибского бассейна и во всем мире.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для участников-медиков:

  • Минимальный возраст 18 лет и 0 месяцев
  • Работает в одном из трех учебных центров
  • Взаимодействует с людьми, живущими с ВИЧ
  • испаноговорящий
  • Может читать испанский текст
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерии включения людей, живущих с ВИЧ:

  • Минимальный возраст 16 лет и 0 месяцев
  • ВИЧ-положительный
  • испаноговорящий
  • Получает лечение в одном из трех исследовательских центров
  • Идентифицируется как SGM
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медицинские работники или поставщики
Медицинские работники или поставщики, получающие свежее вмешательство. Рука, чтобы проверить влияние вмешательства на эту конкретную популяцию.
Вмешательство «Обретение уважения и устранение стигмы в связи с ВИЧ» (FRESH) теоретически основано на теории социального познания (SCT) и теории межличностных контактов (ICT) и было специально разработано для проведения в условиях высокой стигмы, таких как Доминиканская Республика. Первоначально FRESH был разработан в Африке для борьбы со стигмой, связанной с ВИЧ, а затем был адаптирован для борьбы с интерсекциональной стигмой, с которой сталкиваются сексуальные и гендерные меньшинства (SGM), живущие с ВИЧ на юге США. Насколько нам известно, FRESH станет первым вмешательством, направленным на устранение интерсекциональной стигмы, с которой сталкиваются мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, трансгендерные женщины и люди, живущие с ВИЧ, в клинических условиях в испаноязычных странах Карибского бассейна.
Экспериментальный: Клиенты
Люди с клиентами ВИЧ получают новое вмешательство. Рука, чтобы проверить влияние вмешательства на эту конкретную популяцию.
Вмешательство «Обретение уважения и устранение стигмы в связи с ВИЧ» (FRESH) теоретически основано на теории социального познания (SCT) и теории межличностных контактов (ICT) и было специально разработано для проведения в условиях высокой стигмы, таких как Доминиканская Республика. Первоначально FRESH был разработан в Африке для борьбы со стигмой, связанной с ВИЧ, а затем был адаптирован для борьбы с интерсекциональной стигмой, с которой сталкиваются сексуальные и гендерные меньшинства (SGM), живущие с ВИЧ на юге США. Насколько нам известно, FRESH станет первым вмешательством, направленным на устранение интерсекциональной стигмы, с которой сталкиваются мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, трансгендерные женщины и люди, живущие с ВИЧ, в клинических условиях в испаноязычных странах Карибского бассейна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: Год 2
Для поставщиков сообщается о результатах о мнениях о людях с суббочностью ВИЧ от стигмы, связанной с ВИЧ, среди шкалы персонала медицинского учреждения, 6 вопросов. Варианты ответа полностью согласны, согласны, не согласны и категорически не согласны. Эта шкала не включает в себя обратное кодирование. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни стигмы. Оценка может варьироваться от 5 (мин) до 20 (максимум). Для клиентов сообщается о результатах для опытной стигмы, связанной с ВИЧ в шкале медицинских учреждений, 5 вопросов. Варианты ответа никогда не бывают редко, иногда, обычно и всегда. Эта шкала не включает в себя обратное кодирование. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни стигмы. Оценка может варьироваться от 0 (мин) до 20 (максимум).
Год 2
Индекс знаний ВИЧ
Временное ограничение: Год 2
Результаты представлены для индекса знаний ВИЧ только от поставщиков. Это не проверенная шкала, но проверялась в контексте этого исследования. Это включало 13 доморощенных вопросов. Диапазон составлял от 0 (мин) до 13 (максимум), причем более высокие оценки указывают на большие знания.
Год 2
Сочувствие и избегание при лечении пациентов, живущих с ВИЧ/СПИДом
Временное ограничение: Год 2
Для провайдеров сообщается о эмпатии и избегании лечения пациентов, живущих с ВИЧ/СПИДом, 11 вопросов. Варианты ответа полностью согласны, согласны, нейтрально, не согласны и категорически не согласны. Эта шкала включает в себя обратное кодирование. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни стигмы. Оценка может варьироваться от 11 (мин) до 55 (максимум).
Год 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многочисленная шкала дискриминации - ориентация
Временное ограничение: Год 2
Для клиентов сообщается о результатах для опыта дискриминации, связанной с сексуальной ориентацией, 10 вопросов. Варианты ответов - «да», а нет. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни стигмы. Оценка может варьироваться от 0 (мин) до 10 (максимум).
Год 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 526497
  • 5R21TW011761-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные, собранные в ходе предлагаемого исследования, будут доступны всем участвующим исследователям и учреждениям. Сюда входят Университет Алабамы в Бирмингеме (UAB), Ибероамериканский университет (UNIBE) и Коалиция уязвимых сообществ Карибского бассейна (CVC).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться