Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adaptación de la intervención Encontrar respeto y acabar con el estigma en torno al VIH (FRESH) para la República Dominicana

30 de septiembre de 2023 actualizado por: Henna Budhwani, Florida State University
Esta investigación tiene el potencial de hacer contribuciones importantes hacia la reducción del estigma interseccional y el VIH en el Caribe de habla hispana. Lo hará adaptando y probando una intervención de reducción del estigma interseccional basada en la clínica y el paciente-proveedor, Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH), para la República Dominicana. Los resultados preliminares de este estudio R21 (p. la satisfacción del taller, los resultados del estigma, los resultados de la continuidad de la atención del VIH, etc.) informarán el desarrollo de una propuesta R01 iniciada por el investigador para realizar un ensayo controlado aleatorio a gran escala por conglomerados escalonados de la intervención FRESH adaptada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio propuesto aborda el alto nivel de estigma contra las personas que viven con el VIH (PLWH), en particular las minorías sexuales y de género, que está arraigado en el sistema de tratamiento del VIH de la República Dominicana a través de la adaptación y prueba de una intervención paciente-proveedor: Encontrando respeto y Acabar con el estigma en torno al VIH (FRESCO). La República Dominicana es un entorno de alta prioridad con una creciente necesidad de estudios de reducción del estigma del VIH. El Caribe tiene la segunda carga regional más alta de VIH en el mundo, pero recibe fondos insuficientes para la investigación del estigma relacionado con el VIH. La República Dominicana es 1 de 5 países que representa más del 95% de todas las infecciones por VIH del Caribe; también tiene una epidemia de VIH concentrada significativa, una sociedad profundamente conservadora en la que las PLWH son estigmatizadas y una tasa nacional de supresión de la carga viral excepcionalmente baja. Para llevar a cabo este estudio piloto, se proponen tres Objetivos Específicos. El objetivo 1 es explorar las fuentes, las características y las consecuencias de los estigmas interseccionales y relacionados con el VIH experimentados en entornos de atención médica por HSH y mujeres transgénero para informar la adaptación de FRESH. Para lograr el Objetivo 1, realizaremos entrevistas cualitativas en profundidad con trabajadores de la salud que brindan atención del VIH, grupos focales con HSH y entrevistas en profundidad con mujeres transgénero. El objetivo 2 es adaptar FRESH para abordar los estigmas experimentados por HSH y mujeres transgénero en la República Dominicana. Aplicaremos los hallazgos del Objetivo 1 utilizando el marco ADAPT-ITT para adaptar sistemáticamente FRESH, una intervención que se ha empleado para reducir el estigma en entornos de atención médica en África y los Estados Unidos. A través de un proceso iterativo, cada revisión de FRESH se compartirá con las PLWH y los trabajadores de la salud para solicitar e incorporar sus comentarios sobre cada versión de la intervención adaptada. El Objetivo 3 realizará una prueba piloto de la intervención adaptada para obtener estimaciones de su capacidad para reducir las actitudes y comportamientos estigmatizantes de los HW y las experiencias de estigma informadas por las minorías sexuales y de género (SGM) y los clientes no SGM que viven con el VIH (primario); mientras explora si FRESH tiene el potencial de influir en los resultados de la cascada del VIH a nivel clínico. Al adaptar y probar la intervención FRESH para el Caribe de habla hispana, FRESH podría convertirse en una intervención validada de reducción del estigma interseccional y del VIH en varias regiones, diseñada específicamente para entornos de atención médica en comunidades de alto estigma, culturalmente conservadoras y con recursos limitados; tal desarrollo científico sería una contribución significativa a los esfuerzos de reducción del estigma del VIH en el Caribe y en todo el mundo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Henna Budhwani
  • Número de teléfono: 205-975-7613
  • Correo electrónico: hbudhwani@fsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para los trabajadores de la salud participantes:

  • Mínimo 18 años y 0 meses de edad
  • Trabaja en uno de los tres sitios de estudio.
  • Interactúa con personas que viven con el VIH.
  • de habla hispana
  • Puede leer texto en español
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterios de inclusión para participantes de personas que viven con el VIH:

  • Mínimo 16 años y 0 meses de edad
  • es VIH positivo
  • de habla hispana
  • Recibe tratamiento en uno de los tres sitios de estudio.
  • Se identifica como un SGM
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• No cumple con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Adaptación
El sitio informará la adaptación de la intervención FRESCA.
Experimental: Primer Recibo
El sitio recibirá primero la intervención FRESH adaptada.
La intervención Encontrar respeto y acabar con el estigma en torno al VIH (FRESH) se fundamenta teóricamente en la Teoría cognitiva social (SCT) y la teoría del contacto interpersonal (ICT) y se diseñó específicamente para llevarse a cabo en entornos de alto estigma, como República Dominicana. FRESH se desarrolló originalmente en África para abordar el estigma relacionado con el VIH y luego se adaptó para abordar los estigmas interseccionales experimentados por las minorías sexuales y de género (SGM) que viven con el VIH en el sur profundo de los Estados Unidos. Hasta donde sabemos, FRESH será la primera intervención para abordar los estigmas interseccionales experimentados por hombres que tienen sexo con hombres, mujeres transgénero y personas que viven con el VIH en entornos clínicos en el Caribe de habla hispana.
Experimental: Segundo recibo
El sitio recibirá la intervención FRESH adaptada en segundo lugar.
La intervención Encontrar respeto y acabar con el estigma en torno al VIH (FRESH) se fundamenta teóricamente en la Teoría cognitiva social (SCT) y la teoría del contacto interpersonal (ICT) y se diseñó específicamente para llevarse a cabo en entornos de alto estigma, como República Dominicana. FRESH se desarrolló originalmente en África para abordar el estigma relacionado con el VIH y luego se adaptó para abordar los estigmas interseccionales experimentados por las minorías sexuales y de género (SGM) que viven con el VIH en el sur profundo de los Estados Unidos. Hasta donde sabemos, FRESH será la primera intervención para abordar los estigmas interseccionales experimentados por hombres que tienen sexo con hombres, mujeres transgénero y personas que viven con el VIH en entornos clínicos en el Caribe de habla hispana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma relacionado con el VIH entre el personal de los centros de salud
Periodo de tiempo: Año 2
18 preguntas miden 3 factores programáticamente viables del estigma en los centros de salud (preocupación por la transmisión, actitudes hacia las personas que viven con el VIH y el entorno de los centros de salud) y el estigma promulgado. El cuestionario también incluye una escala corta de actitudes hacia las personas que viven con el VIH (escala de 5 ítems, α = 0,78). Sin codificación inversa. Consulte https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.7448/IAS.16.3.18718 para obtener la fuente original de esta escala de múltiples componentes.
Año 2
Índice de conocimientos sobre el VIH
Periodo de tiempo: Año 2
Encuesta utilizada en República Dominicana
Año 2
Empatía y evitación en el tratamiento de pacientes que viven con VIH/SIDA (PLWHA)
Periodo de tiempo: Año 2
Las categorías de respuesta variaron desde (1) "muy de acuerdo" hasta (5) "muy en desacuerdo", y la escala general fue la suma de los ítems individuales. Algunos ítems se codificaron de manera inversa, de modo que una puntuación más alta indicaba un mayor nivel de empatía. Consulte https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3419277/ para obtener información sobre la escala original.
Año 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la continuidad de la atención del VIH
Periodo de tiempo: Años 1-2
Supresión de la carga viral a nivel clínico
Años 1-2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 526497

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados durante el estudio propuesto estarán disponibles para todos los investigadores e instituciones participantes. Esto incluye la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB), la Universidad Iberoamericana (UNIBE) y la Coalición de Comunidades Vulnerables del Caribe (CVC).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

3
Suscribir