Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van het vinden van respect en het beëindigen van stigma rond hiv (FRESH) Interventie voor de Dominicaanse Republiek

1 mei 2025 bijgewerkt door: Henna Budhwani, Florida State University
Dit onderzoek heeft het potentieel om belangrijke bijdragen te leveren aan hiv en de vermindering van intersectionele stigma's in de Spaanstalige Caraïben. Het zal dit doen door het aanpassen en testen van een intermediaire interventie voor het verminderen van stigma's op basis van een patiënt en zorgverlener in de kliniek - Respect vinden en stigma rond hiv beëindigen (FRESH) - voor de Dominicaanse Republiek. Voorlopige resultaten van deze R21-studie (bijv. werkplaatstevredenheid, stigma-uitkomsten, hiv-continuüm van zorguitkomsten, enz.) zal de ontwikkeling van een door de onderzoeker geïnitieerd R01-voorstel ondersteunen om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wigclusters op volledige schaal uit te voeren met de aangepaste FRESH-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie richt zich op het hoge niveau van stigma tegen mensen die leven met hiv (PLWH), met name gender- en seksuele minderheden, dat ingebed is in het hiv-behandelingssysteem van de Dominicaanse Republiek door de aanpassing en het testen van een interventie tussen patiënt en zorgverlener -- Respect vinden en Stigma rond hiv beëindigen (FRESH). De Dominicaanse Republiek heeft een hoge prioriteit en er is een toenemende behoefte aan onderzoek naar hiv-stigmavermindering. Het Caribisch gebied heeft de op een na hoogste regionale hiv-last ter wereld, maar ontvangt onvoldoende financiering voor onderzoek naar hiv-gerelateerde stigma's. De Dominicaanse Republiek is 1 van de 5 landen die goed is voor meer dan 95% van alle Caribische hiv-infecties; het heeft ook een significante geconcentreerde hiv-epidemie, een zeer conservatieve samenleving waarin PLWH wordt gestigmatiseerd, en een uitzonderlijk lage onderdrukkingsgraad van de virale belasting. Om deze pilootstudie te verwezenlijken, worden drie specifieke doelstellingen voorgesteld. Doel 1 is het onderzoeken van bronnen, kenmerken en gevolgen van hiv-gerelateerde en intersectionele stigma's die MSM en transgendervrouwen in de gezondheidszorg ervaren om de aanpassing van FRESH te informeren. Om doelstelling 1 te realiseren gaan we kwalitatieve diepte-interviews houden met zorgmedewerkers die hiv-zorg verlenen, focusgroepen met MSM en diepte-interviews met transgendervrouwen. Doel 2 is om FRESH aan te passen om stigma's aan te pakken die worden ervaren door MSM en transgendervrouwen in de Dominicaanse Republiek. We zullen de Aim 1-bevindingen toepassen met behulp van het ADAPT-ITT-raamwerk om FRESH systematisch aan te passen, een interventie die is gebruikt om stigmatisering in zorgomgevingen in Afrika en de Verenigde Staten te verminderen. Door middel van een iteratief proces zal elke revisie van FRESH worden gedeeld met zowel PLWH als gezondheidswerkers om hun feedback over elke versie van de aangepaste interventie te vragen en op te nemen. Doel 3 zal de aangepaste interventie proeftesten om schattingen te verkrijgen van het vermogen ervan om stigmatiserende attitudes en gedragingen van HW's en ervaringen met stigmatisering te verminderen die worden gerapporteerd door seksuele en genderminderheden (SGM) en niet-SGM-cliënten die leven met hiv (primair); terwijl we onderzoeken of FRESH het potentieel heeft om hiv-cascade-uitkomsten op kliniekniveau te beïnvloeden. Door de FRESH-interventie aan te passen en te testen voor de Spaanssprekende Caraïben, zou FRESH een gevalideerde multiregionale hiv- en intersectionele stigmareductie-interventie kunnen worden, speciaal ontworpen voor gezondheidszorgomgevingen in hoog-stigma, cultureel conservatieve gemeenschappen met beperkte middelen; een dergelijke wetenschappelijke ontwikkeling zou een belangrijke bijdrage leveren aan de inspanningen om het hiv-stigma in het Caribisch gebied en wereldwijd te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers aan gezondheidswerkers:

  • Minimaal 18 jaar en 0 maanden oud
  • Werkt op een van de drie studieplekken
  • Interactie met mensen die leven met hiv
  • Spaans sprekend
  • Kan Spaanse tekst lezen
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Inclusiecriteria voor mensen met hiv-deelnemers:

  • Minimaal 16 jaar en 0 maanden oud
  • HIV-positief is
  • Spaans sprekend
  • Wordt behandeld op een van de drie onderzoekslocaties
  • Identificeert als een SGM
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidswerkers of providers
Gezondheidswerkers of providers die de nieuwe interventie ontvangen. Arm om het effect van de interventie op deze specifieke populatie te testen.
Gedragsmatig: Respect vinden en stigma rond hiv beëindigen (FRESH)
De interventie Vinden van respect en het beëindigen van stigma rond hiv (FRESH) is theoretisch gebaseerd op de sociale cognitieve theorie (SCT) en de interpersoonlijke contacttheorie (ICT) en is specifiek ontworpen voor uitvoering in omgevingen met veel stigma, zoals de Dominicaanse Republiek. FRESH is oorspronkelijk ontwikkeld in Afrika om hiv-gerelateerd stigma aan te pakken, en werd later aangepast om intersectionele stigma's aan te pakken die worden ervaren door seksuele en genderminderheden (SGM) die leven met hiv in het diepe zuiden van de Verenigde Staten. Voor zover wij weten, zal FRESH de eerste interventie zijn om intersectionele stigma's aan te pakken die worden ervaren door mannen die seks hebben met mannen, transgendervrouwen en mensen met hiv in klinische omgevingen in de Spaanstalige Caraïben.
Experimenteel: Klanten
Mensen met HIV -klanten die de nieuwe interventie ontvangen. Arm om het effect van de interventie op deze specifieke populatie te testen.
Gedragsmatig: Respect vinden en stigma rond hiv beëindigen (FRESH)
De interventie Vinden van respect en het beëindigen van stigma rond hiv (FRESH) is theoretisch gebaseerd op de sociale cognitieve theorie (SCT) en de interpersoonlijke contacttheorie (ICT) en is specifiek ontworpen voor uitvoering in omgevingen met veel stigma, zoals de Dominicaanse Republiek. FRESH is oorspronkelijk ontwikkeld in Afrika om hiv-gerelateerd stigma aan te pakken, en werd later aangepast om intersectionele stigma's aan te pakken die worden ervaren door seksuele en genderminderheden (SGM) die leven met hiv in het diepe zuiden van de Verenigde Staten. Voor zover wij weten, zal FRESH de eerste interventie zijn om intersectionele stigma's aan te pakken die worden ervaren door mannen die seks hebben met mannen, transgendervrouwen en mensen met hiv in klinische omgevingen in de Spaanstalige Caraïben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: Jaar 2
Voor providers worden de resultaten gerapporteerd voor de meningen over mensen met HIV-subschaal uit het HIV-gerelateerde stigma onder de schaal van het personeel van de gezondheidsfaciliteiten, 6 vragen. Reactie -opties zijn het zeer mee eens, mee eens, oneens en zeer oneens. Deze schaal omvat geen omgekeerde codering. Hogere scores duiden op hogere niveaus van stigma. De score kan variëren van 5 (min) tot 20 (max). Voor klanten worden de resultaten gerapporteerd voor het ervaren HIV-gerelateerde stigma in de schaal in de gezondheidszorg, 5 vragen. Reactie -opties zijn nooit, zelden, soms, meestal, en altijd. Deze schaal omvat geen omgekeerde codering. Hogere scores duiden op hogere niveaus van stigma. De score kan variëren van 0 (min) tot 20 (max).
Jaar 2
HIV -kennisindex
Tijdsspanne: Jaar 2
Resultaten worden gerapporteerd voor de HIV -kennisindex alleen van providers. Dit is geen gevalideerde schaal, maar werd getest in de context van deze studie. Het bevatte 13 vragen van eigen bodem. Bereik was 0 (min) tot 13 (max), met hogere scores die een grotere kennis aangeven.
Jaar 2
Empathie en vermijding bij de behandeling van patiënten die leven met HIV/AIDS
Tijdsspanne: Jaar 2
Voor providers worden de resultaten gerapporteerd voor empathie en vermijding bij de behandeling van patiënten die leven met HIV/AIDS, 11 vragen. Reactie -opties zijn het er sterk mee eens, mee eens, neutraal, niet mee eens en zeer mee oneens. Deze schaal omvat reverse codering. Hogere scores duiden op hogere niveaus van stigma. De score kan variëren van 11 (min) tot 55 (max).
Jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meerdere discriminatieschaal - oriëntatie
Tijdsspanne: Jaar 2
Voor klanten worden de resultaten gerapporteerd voor ervaringen van discriminatie met betrekking tot seksuele geaardheid, 10 vragen. Responsopties zijn ja en Nee. Hogere scores duiden op hogere niveaus van stigma. De score kan variëren van 0 (min) tot 10 (max).
Jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Medewerkers

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 526497
  • 5R21TW011761-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens die tijdens de voorgestelde studie worden verzameld, zullen beschikbaar zijn voor alle deelnemende onderzoekers en instellingen. Dit omvat de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB), Universidad Iberoamericana (UNIBE) en de Caribbean Vulnerable Communities Coalition (CVC).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren