Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av å finne respekt og avslutte stigma rundt HIV (FRESH) intervensjon for Den dominikanske republikk

1. mai 2025 oppdatert av: Henna Budhwani, Florida State University
Denne forskningen har potensial til å gi viktige bidrag til reduksjon av HIV og interseksjonell stigmatisering i det spansktalende Karibien. Det vil gjøre det ved å tilpasse og teste en pasientleverandør, klinikkbasert interseksjonell stigma-reduksjonsintervensjon – Finne respekt og slutt på stigma rundt HIV (FRESH) – for Den dominikanske republikk. Foreløpige resultater fra denne R21-studien (f.eks. verkstedtilfredshet, stigmautfall, HIV-kontinuum av omsorgsresultater, etc.) vil informere utviklingen av et etterforskerinitiert R01-forslag om å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av den tilpassede FRESH-intervensjonen i full skala med trinnvis kileklynge.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien tar for seg det høye nivået av stigma mot mennesker som lever med HIV (PLWH), spesielt kjønns- og seksuelle minoriteter, som er innebygd i den dominikanske republikkens HIV-behandlingssystem gjennom tilpasning og testing av en pasient-leverandørintervensjon -- Finne respekt og Slutt på stigma rundt HIV (FRISK). Den dominikanske republikk er en høy prioritet setting med et økende behov for studier av hiv-stigmatisering. Karibien har den nest høyeste regionale belastningen av HIV i verden, men mottar likevel utilstrekkelig finansiering av HIV-relatert stigmaforskning. Den dominikanske republikk er 1 av 5 land som står for over 95 % av alle karibiske HIV-infeksjoner; den har også en betydelig konsentrert HIV-epidemi, et dypt konservativt samfunn der PLWH er stigmatisert, og en eksepsjonelt lav nasjonal virusbelastningsreduksjonsrate. For å gjennomføre denne pilotstudien foreslås tre spesifikke mål. Mål 1 er å utforske kilder, kjennetegn og konsekvenser av HIV-relaterte og interseksjonelle stigmaer som MSM og transkjønnede kvinner opplever i helsevesenet for å informere om tilpasningen av FRESH. For å nå mål 1 vil vi gjennomføre kvalitative dybdeintervjuer med helsepersonell som yter hiv-omsorg, fokusgrupper med MSM og dybdeintervjuer med transkjønnede kvinner. Mål 2 er å tilpasse FRESH for å adressere stigma som oppleves av MSM og transkjønnede kvinner i Den dominikanske republikk. Vi vil bruke Aim 1-funnene ved å bruke ADAPT-ITT-rammeverket for systematisk å tilpasse FRESH, en intervensjon som har blitt brukt for å redusere stigma i helsevesenet i Afrika og USA. Gjennom en iterativ prosess vil hver revisjon av FRESH bli delt med både PLWH og helsepersonell for å be om og innlemme deres tilbakemeldinger om hver versjon av den tilpassede intervensjonen. Mål 3 vil pilotteste den tilpassede intervensjonen for å få estimater av dens evne til å redusere stigmatiserende holdninger og atferd fra HWs og erfaringer med stigma rapportert av seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) og ikke-SGM-klienter som lever med HIV (primær); mens vi undersøker om FRESH har potensial til å påvirke HIV-kaskadeutfall på klinikknivå. Ved å tilpasse og teste FRESH-intervensjonen for det spansktalende Karibien, kan FRESH bli en validert, multiregional HIV- og interseksjonell stigma-reduksjonsintervensjon designet spesielt for helsevesenet i høystigma, kulturkonservative, ressursbegrensede samfunn; En slik vitenskapelig utvikling vil være et betydelig bidrag til innsatsen for å redusere HIV-stigma i Karibia og globalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere i helsearbeidere:

  • Minimum 18 år og 0 måneder
  • Jobber ved en av de tre studiestedene
  • Samhandler med mennesker som lever med HIV
  • spansktalende
  • Kan lese spansk tekst
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Inkluderingskriterier for personer som lever med HIV-deltakere:

  • Minimum 16 år og 0 måneder
  • Er HIV-positiv
  • spansktalende
  • Får behandling på ett av de tre studiestedene
  • Identifiseres som en SGM
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsepersonell eller leverandører
Helsepersonell eller leverandører som mottar det nye inngrepet. Arm for å teste intervensjonens effekt på denne spesifikke populasjonen.
The Finding Respect and Ending Stigma rundt HIV (FRESH) intervensjon er teoretisk informert av sosial kognitiv teori (SCT) og interpersonlig kontaktteori (IKT) og ble spesielt utviklet for levering i høystigma settinger, som Den dominikanske republikk. FRESH ble opprinnelig utviklet i Afrika for å adressere HIV-relatert stigma, og ble senere tilpasset for å adressere interseksjonelle stigmaer som oppleves av seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) som lever med HIV i USAs dype sør. Så vidt vi vet, vil FRESH være den første intervensjonen for å adressere interseksjonelle stigmaer som oppleves av menn som har sex med menn, transkjønnede kvinner og mennesker som lever med HIV i kliniske omgivelser i det spansktalende Karibien.
Eksperimentell: Klienter
Personer med HIV -klienter som mottar det nye inngrepet. Arm for å teste intervensjonens effekt på denne spesifikke populasjonen.
The Finding Respect and Ending Stigma rundt HIV (FRESH) intervensjon er teoretisk informert av sosial kognitiv teori (SCT) og interpersonlig kontaktteori (IKT) og ble spesielt utviklet for levering i høystigma settinger, som Den dominikanske republikk. FRESH ble opprinnelig utviklet i Afrika for å adressere HIV-relatert stigma, og ble senere tilpasset for å adressere interseksjonelle stigmaer som oppleves av seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) som lever med HIV i USAs dype sør. Så vidt vi vet, vil FRESH være den første intervensjonen for å adressere interseksjonelle stigmaer som oppleves av menn som har sex med menn, transkjønnede kvinner og mennesker som lever med HIV i kliniske omgivelser i det spansktalende Karibien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-relatert stigma
Tidsramme: År 2
For leverandører rapporteres resultatene for meningene om personer med HIV underskala fra det HIV-relaterte stigmaet blant helsetjenester, 6 spørsmål. Svaralternativer er sterkt enige, enige, uenige og sterkt uenige. Denne skalaen inkluderer ikke omvendt koding. Høyere score indikerer høyere nivåer av stigma. Poengsummen kan variere fra 5 (min) til 20 (maks). For klienter rapporteres resultatene for det opplever HIV-relaterte stigma i helsevesenets innstillingsskala, 5 spørsmål. Svaralternativer er aldri, sjelden, noen ganger, vanligvis og alltid. Denne skalaen inkluderer ikke omvendt koding. Høyere score indikerer høyere nivåer av stigma. Poengsummen kan variere fra 0 (min) til 20 (maks).
År 2
HIV Knowledge Index
Tidsramme: År 2
Resultatene rapporteres bare for HIV -kunnskapsindeksen fra leverandører. Dette er ikke en validert skala, men ble testet i sammenheng med denne studien. Det inkluderte 13 hjemmelagde spørsmål. Området var 0 (min) til 13 (maks), med høyere score som indikerer større kunnskap.
År 2
Empati og unngåelse ved behandling av pasienter som lever med HIV/AIDS
Tidsramme: År 2
For leverandører rapporteres resultatene for empati og unngåelse i behandling av pasienter som lever med HIV/AIDS, 11 spørsmål. Svaralternativer er sterkt enige, enige, nøytrale, uenige og sterkt uenige. Denne skalaen inkluderer omvendt koding. Høyere score indikerer høyere nivåer av stigma. Poengsummen kan variere fra 11 (min) til 55 (maks).
År 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flere diskrimineringsskala - Orientering
Tidsramme: År 2
For klienter rapporteres resultatene for opplevelser av diskriminering relatert til seksuell legning, 10 spørsmål. Svaralternativer er ja og nei. Høyere score indikerer høyere nivåer av stigma. Poengsummen kan variere fra 0 (min) til 10 (maks).
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 526497
  • 5R21TW011761-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data samlet under den foreslåtte studien vil være tilgjengelig for alle deltakende etterforskere og institusjoner. Dette inkluderer University of Alabama i Birmingham (UAB), Universidad Iberoamericana (UNIBE) og Caribbean Vulnerable Communities Coalition (CVC).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere